Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített kognitív-viselkedési kezelés az autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek szorongásos zavaraihoz (CCAL)

2017. október 25. frissítette: University of South Florida
Ez a tanulmány egy számítógépes kognitív viselkedésterápiás (CCBT) program hatékonyságát vizsgálja szorongásos és autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok autizmusspektrum-zavarral (ASD) szenvedő gyermek jelentős szorongást tapasztal, amely nagyobb károsodást okozhat, mint az ASD önmagában. Kevés tanulmány vizsgálta a szorongás hatékony kezelési lehetőségeit ebben a populációban. Az előzetes tanulmányok megállapították a számítógéppel segített kognitív viselkedésterápia hatékonyságát az egyébként jellemzően fejlődő szorongásos fiatalok esetében. Ennek megfelelően ez a tanulmány a számítógéppel segített CBT hatékonyságát igyekszik megvizsgálni autista és ASD-vel küzdő gyermekeknél. Egy randomizált kontrollos vizsgálat azt vizsgálja, hogy a számítógéppel segített CBT képes-e kezelni a szorongást, összehasonlítva a várólistás állapottal. Ez a tanulmány körülbelül 40, 7-12 éves fiatalt vesz fel. A szorongás súlyosságának jelentős csökkenése és a működés általános javulása megalapozza ennek a kezelésnek a szorongás kezelésére való képességét. A tanulmány célja, hogy értékelje a CCBT akut hatékonyságát a WAITLIST-hez viszonyítva ASD-vel és komorbid szorongásos rendellenességekkel küzdő gyermekeknél; megvizsgálja a kezelés előnyeinek rövid távú tartósságát a CCBT-ben részesülő fiatalok esetében; vizsgálja meg, hogy a WAITLIST-hez képest a CCBT jobb szociális helyzetet eredményez-e; alkalmazkodó; és a globális működés, valamint a gyermekek és a szülők által minősített szorongásos tünetek csökkentése; és megvizsgálja, hogy a WAITLIST-hez képest a CCBT nagyobb elégedettséggel és fogyasztói elfogadhatósággal jár-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • University of South Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Autizmus spektrumzavarral küzdő járóbeteg gyermekek (lásd alább a 2. számút) 7-12 éves kor között.
  2. Megfelel az autizmus spektrumzavar diagnózisának kritériumainak, az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Menetrend és a Gyermekkori Autism Rating Scale II High Functioning Version pontszámai alapján.
  3. Megfelel a DSM-IV kritériumoknak a következő szorongásos rendellenességek egyikének diagnosztizálására: szeparációs szorongásos zavar (SAD), generalizált szorongásos zavar (GAD), szociális fóbia, pánikbetegség vagy specifikus fóbia, az ADIS-IV-C/P szerint. CSR 4) és minden rendelkezésre álló információ.
  4. Minimális pontszám 12 a PARS súlyossági skálán
  5. A gyermek teljes skála és verbális megértés IQ-ja > 85 a KBIT-2 alapján.
  6. A társbetegségben szenvedő depresszióban, ADHD-ben, tic-zavarban vagy zavaró magatartászavarban szenvedő alanyok mindaddig elfogadhatók, amíg a szorongásos zavar elsődleges (vagyis a legtöbb károsító/szorongató).

Kizárási kritériumok:

  1. Egyidejű pszichoterápia, szociális készségek képzése vagy viselkedési beavatkozások (pl. alkalmazott viselkedéselemzés) fogadása. A családoknak lehetőségük lesz abbahagyni az ilyen szolgáltatásokat, hogy beiratkozzanak a vizsgálatba.
  2. Új kezelések: Antidepresszáns kezelés megkezdése a vizsgálatba való belépés előtt 10 héten belül, vagy antipszichotikum 6 héttel a vizsgálatba való belépés előtt. Nincsenek új alternatív gyógyszerek, táplálkozási vagy terápiás étrendek a vizsgálatba való beiratkozást követő 8 héten belül.
  3. Megállapított kezelési változások: Bármilyen változás a bevett pszichotróp gyógyszerben (pl. antidepresszánsok, szorongásoldók) a vizsgálatba való belépés előtt 6 héten belül, vagy bármilyen olyan változás az alternatív gyógyszerekben, amelyek viselkedési hatással lehetnek a vizsgálati alapérték értékelését megelőző 4 héten belül.
  4. (a) A jelenlegi klinikailag jelentős öngyilkosság vagy (b) azokat a személyeket, akik 6 hónapon belül öngyilkos magatartást tanúsítottak, kizárják, és megfelelő klinikai beavatkozásra utalják.
  5. Élethosszig tartó DSM-IV bipoláris, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenességek; vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban.
  6. A szülők nem hajlandók vállalni, hogy elkísérik gyermeküket több tanulmányi látogatásra.
  7. Jelentős és/vagy instabil egészségügyi betegség jelenléte, amely kórházi kezeléshez vezethet a vizsgálat során, vagy ha a számítógéppel segített CBT nem megfelelő kezelési mód a gyermek számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista állapota
Az ilyen állapotú gyermekek 12 hétig visszatartanak bármilyen beavatkozástól.
Kísérleti: Számítógéppel támogatott CBT
Azoknak, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, 4 értékelésen kell részt venniük – az előkezelésen (0. hét), a kezelés közbeni (8. hét), az utókezelésen és a 4. értékelésen egy 3 hónapos utánkövetésen. Minden gyermek állapotától függetlenül követi a CCBT protokollt (Camp Cope-A-lot), amely a jelen tanulmányban vizsgált számítógéppel támogatott beavatkozás. A program első 6 szintje készségfejlesztő szint, amelyet a felhasználónak kell teljesítenie. A fennmaradó 6 szintet a terapeuta fejezi be, és minden egyes gyermekhez igazodó expozíciós feladatokból és gyakorlásból áll.
Viselkedési: Számítógéppel segített kognitív viselkedésterápia.
Azoknak, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, 4 értékelésen kell részt venniük – az előkezelésen (0. hét), a kezelés közbeni (8. hét), az utókezelésen és a 4. értékelésen egy 3 hónapos utánkövetésen. Minden gyermek állapotától függetlenül követi a CCBT protokollt (Camp Cope-A-lot), amely a jelen tanulmányban vizsgált számítógéppel támogatott beavatkozás. A program első 6 szintje készségfejlesztő szint, amelyet a felhasználónak kell teljesítenie. A fennmaradó 6 szintet a terapeuta fejezi be, és minden egyes gyermekhez igazodó expozíciós feladatokból és gyakorlásból áll.
Más nevek:
  • CCBT
  • CCAL
  • Camp Cope-A-Lot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekkori szorongás értékelő skála
Időkeret: Átlagosan 12 hét után (utókezelés)
Átlagosan 12 hét után (utókezelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szorongásos betegségek interjúterv: szülő és gyermek változat
Időkeret: Átlagosan 12 hét után (utókezelés)
Átlagosan 12 hét után (utókezelés)
Klinikai globális benyomás – súlyossági skála
Időkeret: Átlagosan 12 hét után (utókezelés)
Átlagosan 12 hét után (utókezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCAL-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Számítógéppel segített kognitív viselkedésterápia.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel