癌症治疗优化的分子筛选 (MOSCATO 02)
2020年2月14日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
分子筛选分析用作靶向分子治疗的决策工具
该研究的主要目的是使用高通量分子分析（CGH 阵列和测序）通过靶向治疗来治疗转移性癌症患者，以便与之前的治疗线相比提高无进展生存期。
次要目标是研究此类技术的临床实际可行性，以潜在地提高患者的总体生存率并描述 1 期候选药物的分子特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、法国、94805
- 招聘中
- Institut Gustave Roussy
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接触：
- Jean-Charles SORIA, MD, PhD
- 电话号码：+33 1 42 11 42 96
- 邮箱：soria@igr.fr
-
接触：
- Christophe MASSARD, MD
- 电话号码：+33 04 42 11 52 10
- 邮箱：christophe.massard@igr.fr
-
首席研究员：
- Jean-Charles SORIA, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实体瘤；第四场；局部复发或转移；无法治愈
- 年龄 > 6 个月
- PS 0/1 或 Lansky 播放比例 >= 70%
- 最少一条治疗线，之前的治疗线数不限
- 可评估或可测量的疾病
排除标准：
- 预期寿命 < 3 个月
- 癌性脑膜炎
- 非中枢神经系统肿瘤的有症状或进行性放射学脑转移
- 多核中性粒细胞 < 1 x 10^9/L
- 血小板 < 100 x 10^9/L
- 血红蛋白 < 90 克/升
- ALT/AST > 2.5 N
- 胆红素 > 1.5 N
- 肌酐 >1.5 N
- 钙血症 > ULN
- 磷酸盐 > ULN
- 非活检指征的凝血异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不可治愈的转移性癌症患者
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每个入组患者都接受肿瘤活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与最近方案的 PFS 相比，使用通过分子谱分析选择的靶向治疗的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从 MOSCATO 定向治疗开始之日到第一次进展之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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根据 RECIST 标准或临床进展或任何原因死亡的进展
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从 MOSCATO 定向治疗开始之日到第一次进展之日或任何原因死亡之日，以先到者为准，评估长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以分子谱为导向的靶向治疗患者数
大体时间：从入学开始到结束，最长3年
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以分子谱为导向的靶向治疗患者数
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从入学开始到结束，最长3年
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无进展生存期、总生存期和缓解率
大体时间：直到进展，最多 1 年
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靶向治疗患者与其他入组患者的无进展生存期、总生存期和缓解率的比较。
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直到进展，最多 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Charles SORIA, MD, PhD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin-Romano P, Colmet-Daage L, Morel D, Baldini C, Verlingue L, Bahleda R, Gazzah A, Champiat S, Varga A, Michot JM, Ngo-Camus M, Nicotra C, Marabelle A, Soria JC, Rouleau E, Lacroix L, Hollebecque A, Massard C, Postel-Vinay S. Epigenetic gene alterations in metastatic solid tumours: results from the prospective precision medicine MOSCATO and MATCH-R trials. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:133-145. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.014. Epub 2022 Jul 21.
- Verlingue L, Hollebecque A, Lacroix L, Postel-Vinay S, Varga A, El Dakdouki Y, Baldini C, Balheda R, Gazzah A, Michot JM, Marabelle A, Mir O, Arnedos M, Rouleau E, Solary E, De Baere T, Angevin E, Armand JP, Michiels S, Andre F, Deutsch E, Scoazec JY, Soria JC, Massard C. Human epidermal receptor family inhibitors in patients with ERBB3 mutated cancers: Entering the back door. Eur J Cancer. 2018 Mar;92:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2017.12.020. Epub 2018 Feb 3.
- Verlingue L, Malka D, Allorant A, Massard C, Ferte C, Lacroix L, Rouleau E, Auger N, Ngo M, Nicotra C, De Baere T, Tselikas L, Ba B, Michiels S, Scoazec JY, Boige V, Ducreux M, Soria JC, Hollebecque A. Precision medicine for patients with advanced biliary tract cancers: An effective strategy within the prospective MOSCATO-01 trial. Eur J Cancer. 2017 Dec;87:122-130. doi: 10.1016/j.ejca.2017.10.013. Epub 2017 Nov 14. Erratum In: Eur J Cancer. 2018 Feb 14;:
- Jovelet C, Ileana E, Le Deley MC, Motte N, Rosellini S, Romero A, Lefebvre C, Pedrero M, Pata-Merci N, Droin N, Deloger M, Massard C, Hollebecque A, Ferte C, Boichard A, Postel-Vinay S, Ngo-Camus M, De Baere T, Vielh P, Scoazec JY, Vassal G, Eggermont A, Andre F, Soria JC, Lacroix L. Circulating Cell-Free Tumor DNA Analysis of 50 Genes by Next-Generation Sequencing in the Prospective MOSCATO Trial. Clin Cancer Res. 2016 Jun 15;22(12):2960-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2470. Epub 2016 Jan 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月28日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月14日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011-A00841-40
- 2011/1755 (其他标识符：CSET number)
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