암 치료 최적화를 위한 분자 스크리닝 (MOSCATO 02)
2020년 2월 14일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
표적 분자 치료를 위한 결정 도구로 사용되는 분자 스크리닝 분석
이 연구의 주요 목적은 이전 치료 라인에 비해 무진행 생존율을 개선하기 위해 표적 치료제로 전이성 암 환자를 치료하기 위해 고처리량 분자 분석(CGH 어레이 및 시퀀싱)을 사용하는 것입니다.
2차 목표는 그러한 기술의 임상적 실제 타당성을 조사하고, 잠재적으로 환자의 전체 생존을 개선하고, 1상 후보의 분자 초상화를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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연락하다:
- Jean-Charles SORIA, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 42 11 42 96
- 이메일: soria@igr.fr
-
연락하다:
- Christophe MASSARD, MD
- 전화번호: +33 04 42 11 52 10
- 이메일: christophe.massard@igr.fr
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수석 연구원:
- Jean-Charles SORIA, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형 종양 ; 스타드 IV ; 국소 재발 또는 전이; 불치병
- 연령 > 6개월
- PS 0/1 또는 Lansky 플레이 스케일 >= 70%
- 최소 1개의 처리 라인, 이전 처리 라인 수 제한 없음
- 평가 가능하거나 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 기대 수명 < 3개월
- 암성 수막염
- 비-CNS 종양에 대한 증상이 있거나 진행성인 방사선학적 뇌 전이
- 다핵 호중구 < 1 x 10^9/L
- 혈소판 < 100 x 10^9/L
- 헤모글로빈 < 90g/L
- ALT/AST > 2.5N
- 빌리루빈 > 1.5N
- 크레아티닌 >1.5N
- 칼슘혈증 > ULN
- 인산염 > ULN
- 생검에 적합하지 않은 응고 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완치가 불가능한 전이성 암 환자
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등록된 모든 환자는 종양 생검을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 최근 요법에 대한 PFS와 비교하여 분자 프로파일링에 의해 선택된 표적 치료를 사용한 무진행 생존(PFS)
기간: MOSCATO가 지향하는 표적 치료 시작일부터 최초 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년 평가
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RECIST 기준에 따른 진행 또는 모든 원인의 임상적 진행 또는 사망
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MOSCATO가 지향하는 표적 치료 시작일부터 최초 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 프로파일링 중심의 표적 치료를 받은 환자 수
기간: 등록 시작부터 종료까지 최대 3년
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분자 프로파일링 중심의 표적 치료를 받은 환자 수
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등록 시작부터 종료까지 최대 3년
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무진행 생존율, 전체 생존율 및 반응률
기간: 진행까지 최대 1년
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표적 치료를 받은 환자와 등록된 다른 환자 간의 무진행 생존율, 전체 생존율 및 반응률 비교.
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진행까지 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin-Romano P, Colmet-Daage L, Morel D, Baldini C, Verlingue L, Bahleda R, Gazzah A, Champiat S, Varga A, Michot JM, Ngo-Camus M, Nicotra C, Marabelle A, Soria JC, Rouleau E, Lacroix L, Hollebecque A, Massard C, Postel-Vinay S. Epigenetic gene alterations in metastatic solid tumours: results from the prospective precision medicine MOSCATO and MATCH-R trials. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:133-145. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.014. Epub 2022 Jul 21.
- Verlingue L, Hollebecque A, Lacroix L, Postel-Vinay S, Varga A, El Dakdouki Y, Baldini C, Balheda R, Gazzah A, Michot JM, Marabelle A, Mir O, Arnedos M, Rouleau E, Solary E, De Baere T, Angevin E, Armand JP, Michiels S, Andre F, Deutsch E, Scoazec JY, Soria JC, Massard C. Human epidermal receptor family inhibitors in patients with ERBB3 mutated cancers: Entering the back door. Eur J Cancer. 2018 Mar;92:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2017.12.020. Epub 2018 Feb 3.
- Verlingue L, Malka D, Allorant A, Massard C, Ferte C, Lacroix L, Rouleau E, Auger N, Ngo M, Nicotra C, De Baere T, Tselikas L, Ba B, Michiels S, Scoazec JY, Boige V, Ducreux M, Soria JC, Hollebecque A. Precision medicine for patients with advanced biliary tract cancers: An effective strategy within the prospective MOSCATO-01 trial. Eur J Cancer. 2017 Dec;87:122-130. doi: 10.1016/j.ejca.2017.10.013. Epub 2017 Nov 14. Erratum In: Eur J Cancer. 2018 Feb 14;:
- Jovelet C, Ileana E, Le Deley MC, Motte N, Rosellini S, Romero A, Lefebvre C, Pedrero M, Pata-Merci N, Droin N, Deloger M, Massard C, Hollebecque A, Ferte C, Boichard A, Postel-Vinay S, Ngo-Camus M, De Baere T, Vielh P, Scoazec JY, Vassal G, Eggermont A, Andre F, Soria JC, Lacroix L. Circulating Cell-Free Tumor DNA Analysis of 50 Genes by Next-Generation Sequencing in the Prospective MOSCATO Trial. Clin Cancer Res. 2016 Jun 15;22(12):2960-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2470. Epub 2016 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00841-40
- 2011/1755 (기타 식별자: CSET number)
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