Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe molekularne w celu optymalizacji leczenia raka (MOSCATO 02)

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Molekularna analiza przesiewowa stosowana jako narzędzie decyzyjne do ukierunkowanego leczenia molekularnego

Głównym celem badania jest zastosowanie wysokoprzepustowej analizy molekularnej (macierz CGH i sekwencjonowanie) do leczenia pacjentów z rakiem z przerzutami za pomocą ukierunkowanych terapii w celu poprawy przeżycia wolnego od progresji choroby w porównaniu z poprzednią linią leczenia.

Do drugorzędnych celów należy zbadanie klinicznej praktycznej wykonalności takich technik, potencjalnej poprawy całkowitego przeżycia pacjentów oraz opisanie portretu molekularnego kandydatów do fazy 1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Numer telefonu: +33 1 42 11 42 96
          • E-mail: soria@igr.fr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • guzy lite; Stadion IV ; Miejscowy nawrót lub przerzuty; Nieuleczalne
  • Wiek > 6 miesięcy
  • Skala gry PS 0/1 lub Lansky >= 70%
  • Minimum jedna linia zabiegowa, bez limitu wcześniejszej liczby linii zabiegowych
  • Choroba dająca się ocenić lub zmierzyć

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Rakotwórcze zapalenie opon mózgowych
  • Objawowe lub postępujące radiologiczne przerzuty do mózgu w przypadku guzów innych niż OUN
  • Wielojądrzaste neutrofile < 1 x 10^9/L
  • Płytki krwi < 100 x 10^9/l
  • Hemoglobina < 90 g/l
  • ALT/AST > 2,5 N
  • bilirubina > 1,5 N
  • Kreatynina >1,5 N
  • Kalcemia > GGN
  • Fosforan > GGN
  • Anomalia krzepnięcia niewskazana do biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z nieuleczalnym rakiem z przerzutami
Procedura: Biopsja guza
Każdy włączony pacjent przechodzi biopsję guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) przy zastosowaniu leczenia celowanego wybranego przez profilowanie molekularne w porównaniu z PFS dla ostatniego schematu leczenia
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia ukierunkowanego leczenia ukierunkowanego przez MOSCATO do daty pierwszej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku
Progresja zgodnie z kryteriami RECIST lub progresja kliniczna lub zgon z dowolnej przyczyny
Od daty rozpoczęcia ukierunkowanego leczenia ukierunkowanego przez MOSCATO do daty pierwszej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy otrzymali ukierunkowane leczenie ukierunkowane na profilowanie molekularne
Ramy czasowe: Od początku do końca rejestracji, do 3 lat
Liczba pacjentów, którzy otrzymali ukierunkowane leczenie ukierunkowane na profilowanie molekularne
Od początku do końca rejestracji, do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite i odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do progresji, do 1 roku
Porównanie przeżycia bez progresji choroby, przeżycia całkowitego i wskaźnika odpowiedzi między pacjentami leczonymi celowanym a innymi włączonymi pacjentami.
Do progresji, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Inny identyfikator: CSET number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj