Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpähoidon optimoinnin molekyyliseulonta (MOSCATO 02)

perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Molekyyliseulonta-analyysi, jota käytetään päätöstyökaluna kohdennetussa molekyylihoidossa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää korkean suorituskyvyn molekyylianalyysiä (CGH Array ja sekvensointi) metastaattista syöpää sairastavien potilaiden hoitoon kohdistetuilla lääkkeillä, jotta etenemisvapaata eloonjäämistä voidaan parantaa edelliseen hoitolinjaan verrattuna.

Toissijaisina tavoitteina on tutkia tällaisten tekniikoiden kliinistä käytännön toteutettavuutta, mahdollisesti parantaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä ja kuvata vaiheen 1 ehdokkaiden molekyylimuotokuvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +33 1 42 11 42 96
          • Sähköposti: soria@igr.fr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinteät kasvaimet; Stade IV ; Paikallinen uusiutuminen tai metastaattinen; Parantumaton
  • Ikä > 6 kuukautta
  • PS 0/1 tai Lanskyn soittoasteikko >= 70 %
  • Vähintään yksi hoitolinja, ei rajoitusta aikaisemmalla hoitolinjalla
  • Arvioitava tai mitattavissa oleva sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 3 kuukautta
  • Karsinomatoosi aivokalvontulehdus
  • Oireellinen tai progressiivinen radiologinen aivometastaasi ei-CNS-kasvaimille
  • Polynukleaarinen neutrofiili < 1 x 10^9/l
  • Verihiutaleet < 100 x 10^9/l
  • Hemoglobiini < 90 g/l
  • ALT/AST > 2,5 N
  • bilirubiini > 1,5 N
  • Kreatiniini > 1,5 N
  • Kalsemia > ULN
  • Fosfaatti > ULN
  • Koagulaatiohäiriö, joka ei ole indikoitu biopsialle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on parantumaton metastaattinen syöpä
Menettely: Kasvaimen biopsia
Jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle tehdään kasvainbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) käyttämällä kohdennettua hoitoa, joka on valittu molekyyliprofiloinnin avulla verrattuna viimeisimmän hoito-ohjelman PFS:ään
Aikaikkuna: MOSCATOn suuntaaman kohdennetun hoidon aloituspäivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
RECIST-kriteerien mukainen eteneminen tai kliininen eteneminen tai kuolema mistä tahansa syystä
MOSCATOn suuntaaman kohdennetun hoidon aloituspäivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat kohdennettua molekyyliprofilointiin perustuvaa hoitoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen alusta loppuun, enintään 3 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat kohdennettua molekyyliprofilointiin perustuvaa hoitoa
Ilmoittautumisen alusta loppuun, enintään 3 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen, kokonaiseloonjääminen ja vasteprosentti
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, enintään 1 vuosi
Etenemisvapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen ja vasteasteen vertailu kohdennettua hoitoa saaneiden potilaiden ja muiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden välillä.
Etenemiseen asti, enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Muu tunniste: CSET number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattiset kiinteät kasvaimet (kaikki lokalisaatiot)

Kliiniset tutkimukset Kasvaimen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa