Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær screening for kræftbehandlingsoptimering (MOSCATO 02)

14. februar 2020 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Molekylær screeningsanalyse bruges som beslutningsværktøj til målrettet molekylær behandling

Det primære formål med undersøgelsen er at anvende high throughput molekylær analyse (CGH Array og sekventering) til at behandle patienter med metastatisk cancer med målrettede terapier for at forbedre den progressionsfrie overlevelse sammenlignet med den tidligere behandlingslinje.

De sekundære mål er at undersøge den kliniske praktiske gennemførlighed af sådanne teknikker, at potentielt forbedre patienternes samlede overlevelse og at beskrive molekylært portræt af fase 1-kandidater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 11 42 96
          • E-mail: soria@igr.fr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faste tumorer; Stade IV ; Lokalt tilbagefald eller metastatisk ; Uhelbredelig
  • Alder > 6 måneder
  • PS 0/1 eller Lansky spille skala >= 70 %
  • Minimum én behandlingslinje, ingen begrænsning i det tidligere antal behandlingslinjer
  • Evaluerbar eller målbar sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 3 måneder
  • Karcinomatøs meningitis
  • Symptomatisk eller progressiv radiologisk hjernemetastase for ikke-CNS-tumorer
  • Polynukleær neutrofil < 1 x 10^9/L
  • Blodplader < 100 x 10^9/L
  • Hæmoglobin < 90 g/L
  • ALT/AST > 2,5 N
  • bilirubin > 1,5 N
  • Kreatinin >1,5 N
  • Calcæmi > ULN
  • Fosfat > ULN
  • Koagulationsanomali er ikke indiceret til biopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med ikke-helbredelig metastatisk cancer
Procedure: Tumoral biopsi
Hver indskrevet patient gennemgår tumorbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved hjælp af en målrettet behandling udvalgt ved molekylær profilering sammenlignet med PFS for det seneste regime
Tidsramme: Fra datoen for start af målrettet behandling orienteret af MOSCATO indtil datoen for første progression eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
Progression i henhold til RECIST-kriterier eller klinisk progression eller død af enhver årsag
Fra datoen for start af målrettet behandling orienteret af MOSCATO indtil datoen for første progression eller datoen for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der modtog en målrettet behandling orienteret ved molekylær profilering
Tidsramme: Fra start til slut af tilmelding, op til 3 år
Antal patienter, der modtog en målrettet behandling orienteret ved molekylær profilering
Fra start til slut af tilmelding, op til 3 år
Progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse og responsrate
Tidsramme: Indtil progression, op til 1 år
Sammenligning af progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse og responsrate mellem patienter med målrettet behandling og andre tilmeldte patienter.
Indtil progression, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Anden identifikator: CSET number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatiske faste tumorer (enhver lokalisering)

Kliniske forsøg med Tumoral biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner