Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær screening for optimalisering av kreftbehandling (MOSCATO 02)

14. februar 2020 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Molekylær screeningsanalyse brukes som beslutningsverktøy for målrettet molekylær behandling

Hovedmålet med studien er å bruke molekylær analyse med høy gjennomstrømning (CGH Array og sekvensering) for å behandle pasienter med metastatisk kreft med målrettede terapeutiske midler for å forbedre den progresjonsfrie overlevelsen sammenlignet med den forrige behandlingslinjen.

De sekundære målene er å undersøke klinisk praktisk gjennomførbarhet av slik teknikk, for potensielt å forbedre den totale overlevelsen til pasienter og å beskrive molekylært portrett av fase 1-kandidater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 11 42 96
          • E-post: soria@igr.fr
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Solide svulster; Stade IV ; Lokalt tilbakefall eller metastatisk ; Uhelbredelig
  • Alder > 6 måneder
  • PS 0/1 eller Lansky spille skala >= 70 %
  • Minimum én behandlingslinje, ingen begrensning i tidligere antall behandlingslinjer
  • Evaluerbar eller målbar sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder < 3 måneder
  • Karsinomatøs meningitt
  • Symptomatisk eller progressiv radiologisk hjernemetastase for ikke-CNS-svulster
  • Polynukleær nøytrofil < 1 x 10^9/L
  • Blodplater < 100 x 10^9/L
  • Hemoglobin < 90 g/L
  • ALT/AST > 2,5 N
  • bilirubin > 1,5 N
  • Kreatinin >1,5 N
  • Kalsemi > ULN
  • Fosfat > ULN
  • Koagulasjonsanomali er ikke indisert for biopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med ikke-helbredelig metastatisk kreft
Fremgangsmåte: Tumorbiopsi
Hver registrerte pasient gjennomgår tumorbiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved bruk av en målrettet behandling valgt ved molekylær profilering sammenlignet med PFS for det siste regimet
Tidsramme: Fra datoen for start av målrettet behandling orientert av MOSCATO til datoen for første progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år
Progresjon i henhold til RECIST-kriterier eller klinisk progresjon eller død uansett årsak
Fra datoen for start av målrettet behandling orientert av MOSCATO til datoen for første progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som mottok en målrettet behandling orientert ved molekylær profilering
Tidsramme: Fra start til slutt av påmelding, inntil 3 år
Antall pasienter som mottok en målrettet behandling orientert ved molekylær profilering
Fra start til slutt av påmelding, inntil 3 år
Progresjonsfri overlevelse, total overlevelse og responsrate
Tidsramme: Inntil progresjon, inntil 1 år
Sammenligning av progresjonsfri overlevelse, total overlevelse og responsrate mellom pasienter med målrettet behandling og andre registrerte pasienter.
Inntil progresjon, inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Annen identifikator: CSET number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatiske solide svulster (enhver lokalisering)

Kliniske studier på Tumorbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere