Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär screening för optimering av cancerbehandling (MOSCATO 02)

14 februari 2020 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Molekylär screeningsanalys används som beslutsverktyg för målinriktad molekylär behandling

Det primära syftet med studien är att använda molekylär analys med hög genomströmning (CGH Array och sekvensering) för att behandla patienter med metastaserande cancer med riktade terapier för att förbättra den progressionsfria överlevnaden jämfört med den tidigare behandlingslinjen.

De sekundära målen är att undersöka klinisk praktisk genomförbarhet av sådan teknik, att potentiellt förbättra patienters totala överlevnad och att beskriva molekylära porträtt av Fas 1-kandidater.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Telefonnummer: +33 1 42 11 42 96
          • E-post: soria@igr.fr
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fasta tumörer; Stade IV ; Lokalt återfall eller metastaserande; Obotligt
  • Ålder > 6 månader
  • PS 0/1 eller Lansky spelskala >= 70 %
  • Minst en behandlingslinje, ingen gräns i tidigare antal behandlingslinjer
  • Utvärderbar eller mätbar sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd < 3 månader
  • Karcinomatös meningit
  • Symtomatisk eller progressiv radiologisk hjärnmetastasering för icke-CNS-tumörer
  • Polynukleär neutrofil < 1 x 10^9/L
  • Blodplättar < 100 x 10^9/L
  • Hemoglobin < 90 g/L
  • ALT/AST > 2,5 N
  • bilirubin > 1,5 N
  • Kreatinin >1,5 N
  • Kalcemi > ULN
  • Fosfat > ULN
  • Koagulationsavvikelse ej indicerad för biopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med icke botbar metastaserande cancer
Procedur: Tumörbiopsi
Varje inskriven patient genomgår tumörbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) med en riktad behandling vald genom molekylär profilering jämfört med PFS för den senaste regimen
Tidsram: Från datum för start av riktad behandling orienterad av MOSCATO till datumet för första progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 1 år
Progression enligt RECIST-kriterier eller klinisk progression eller död av någon orsak
Från datum för start av riktad behandling orienterad av MOSCATO till datumet för första progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som fått en riktad behandling orienterad genom molekylär profilering
Tidsram: Från början till slutet av inskrivningen, upp till 3 år
Antal patienter som fått en riktad behandling orienterad genom molekylär profilering
Från början till slutet av inskrivningen, upp till 3 år
Progressionsfri överlevnad, total överlevnad och svarsfrekvens
Tidsram: Tills vidare, upp till 1 år
Jämförelse av progressionsfri överlevnad, total överlevnad och svarsfrekvens mellan patienter med riktad behandling och andra inskrivna patienter.
Tills vidare, upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Annan identifierare: CSET number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande fasta tumörer (valfri lokalisering)

Kliniska prövningar på Tumörbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera