がん治療最適化のための分子スクリーニング (MOSCATO 02)
2020年2月14日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
標的分子治療の決定ツールとして使用される分子スクリーニング分析
この研究の主な目的は、ハイスループット分子解析 (CGH Array および配列決定) を使用して、転移性がん患者を標的治療で治療し、以前の治療ラインと比較して無増悪生存期間を改善することです。
二次的な目的は、そのような技術の臨床的実用化の可能性を調査し、潜在的に患者の全生存期間を改善し、第 1 相候補の分子像を説明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
- 募集
- Institut Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Jean-Charles SORIA, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 42 11 42 96
- メール：soria@igr.fr
-
コンタクト：
- Christophe MASSARD, MD
- 電話番号：+33 04 42 11 52 10
- メール：christophe.massard@igr.fr
-
主任研究者：
- Jean-Charles SORIA, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 固形腫瘍;スタッド IV ;局所再発または転移;治らない
- 年齢 > 6 ヶ月
- PS 0/1 または Lansky プレイ スケール >= 70%
- 最小1つの治療ライン、前の治療ラインの数に制限はありません
- 評価可能または測定可能な疾患
除外基準:
- 平均余命 < 3 か月
- 癌性髄膜炎
- -非CNS腫瘍に対する症候性または進行性の放射線学的脳転移
- 多核好中球 < 1 x 10^9/L
- 血小板 < 100 x 10^9/L
- ヘモグロビン < 90 g/L
- ALT/AST > 2.5 N
- ビリルビン > 1.5 N
- クレアチニン >1.5 N
- カルシウム血症 > ULN
- リン酸塩 > ULN
- 生検の適応とならない凝固異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治癒不可能な転移性がん患者
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登録されたすべての患者は腫瘍生検を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最新のレジメンの PFS と比較した、分子プロファイリングによって選択された標的治療を使用した無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：MOSCATO による標的治療の開始日から、最初の進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 1 年間評価
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-RECIST基準による進行、または臨床的進行または何らかの原因による死亡
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MOSCATO による標的治療の開始日から、最初の進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 1 年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分子プロファイリングに基づく標的治療を受けた患者数
時間枠：入学から入学まで、最長3年間
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分子プロファイリングに基づく標的治療を受けた患者数
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入学から入学まで、最長3年間
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無増悪生存期間、全生存期間および奏効率
時間枠：進行まで、最長1年
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標的治療を受けた患者と他の登録患者との間の無増悪生存率、全生存率、および奏効率の比較。
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進行まで、最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Charles SORIA, MD, PhD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martin-Romano P, Colmet-Daage L, Morel D, Baldini C, Verlingue L, Bahleda R, Gazzah A, Champiat S, Varga A, Michot JM, Ngo-Camus M, Nicotra C, Marabelle A, Soria JC, Rouleau E, Lacroix L, Hollebecque A, Massard C, Postel-Vinay S. Epigenetic gene alterations in metastatic solid tumours: results from the prospective precision medicine MOSCATO and MATCH-R trials. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:133-145. doi: 10.1016/j.ejca.2022.06.014. Epub 2022 Jul 21.
- Verlingue L, Hollebecque A, Lacroix L, Postel-Vinay S, Varga A, El Dakdouki Y, Baldini C, Balheda R, Gazzah A, Michot JM, Marabelle A, Mir O, Arnedos M, Rouleau E, Solary E, De Baere T, Angevin E, Armand JP, Michiels S, Andre F, Deutsch E, Scoazec JY, Soria JC, Massard C. Human epidermal receptor family inhibitors in patients with ERBB3 mutated cancers: Entering the back door. Eur J Cancer. 2018 Mar;92:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2017.12.020. Epub 2018 Feb 3.
- Verlingue L, Malka D, Allorant A, Massard C, Ferte C, Lacroix L, Rouleau E, Auger N, Ngo M, Nicotra C, De Baere T, Tselikas L, Ba B, Michiels S, Scoazec JY, Boige V, Ducreux M, Soria JC, Hollebecque A. Precision medicine for patients with advanced biliary tract cancers: An effective strategy within the prospective MOSCATO-01 trial. Eur J Cancer. 2017 Dec;87:122-130. doi: 10.1016/j.ejca.2017.10.013. Epub 2017 Nov 14. Erratum In: Eur J Cancer. 2018 Feb 14;:
- Jovelet C, Ileana E, Le Deley MC, Motte N, Rosellini S, Romero A, Lefebvre C, Pedrero M, Pata-Merci N, Droin N, Deloger M, Massard C, Hollebecque A, Ferte C, Boichard A, Postel-Vinay S, Ngo-Camus M, De Baere T, Vielh P, Scoazec JY, Vassal G, Eggermont A, Andre F, Soria JC, Lacroix L. Circulating Cell-Free Tumor DNA Analysis of 50 Genes by Next-Generation Sequencing in the Prospective MOSCATO Trial. Clin Cancer Res. 2016 Jun 15;22(12):2960-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-2470. Epub 2016 Jan 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月28日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月14日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-A00841-40
- 2011/1755 (その他の識別子：CSET number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腫瘍生検の臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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University of Rome Tor Vergata完了