Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární screening pro optimalizaci léčby rakoviny (MOSCATO 02)

14. února 2020 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Molekulární screeningová analýza použitá jako rozhodovací nástroj pro cílenou molekulární léčbu

Primárním cílem studie je použít vysoce výkonnou molekulární analýzu (CGH Array a sekvenování) k léčbě pacientů s metastatickým karcinomem cílenými terapeutiky s cílem zlepšit přežití bez progrese ve srovnání s předchozí léčebnou linií.

Sekundárními cíli je prozkoumat klinickou praktickou proveditelnost takových technik, potenciálně zlepšit celkové přežití pacientů a popsat molekulární portrét kandidátů fáze 1.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francie, 94805
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +33 1 42 11 42 96
          • E-mail: soria@igr.fr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Solidní nádory; Stade IV ; Lokální relaps nebo metastázy; Nevyléčitelné
  • Věk > 6 měsíců
  • PS 0/1 nebo Lansky play scale >= 70 %
  • Minimálně jedna léčebná linie, bez omezení předchozího počtu léčebných linií
  • Hodnotitelná nebo měřitelná nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života < 3 měsíce
  • Karcinomatózní meningitida
  • Symptomatické nebo progresivní radiologické mozkové metastázy pro non-CNS nádory
  • Polynukleární neutrofil < 1 x 10^9/l
  • Krevní destičky < 100 x 10^9/l
  • Hemoglobin < 90 g/l
  • ALT/AST > 2,5 N
  • bilirubin > 1,5 N
  • Kreatinin > 1,5 N
  • Kalcémie > ULN
  • Fosfát > ULN
  • Koagulační anomálie neindikována k biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s nevyléčitelným metastatickým karcinomem
Postup: Nádorová biopsie
Každý zařazený pacient podstoupí nádorovou biopsii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) s použitím cílené léčby vybrané na základě molekulárního profilování ve srovnání s PFS pro nejnovější režim
Časové okno: Od data zahájení cílené léčby orientované na MOSCATO do data první progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Progrese podle kritérií RECIST nebo klinická progrese nebo smrt z jakékoli příčiny
Od data zahájení cílené léčby orientované na MOSCATO do data první progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří podstoupili cílenou léčbu orientovanou na molekulární profilování
Časové okno: Od začátku do konce zápisu do 3 let
Počet pacientů, kteří podstoupili cílenou léčbu orientovanou na molekulární profilování
Od začátku do konce zápisu do 3 let
Přežití bez progrese, celkové přežití a míra odezvy
Časové okno: Do progrese, do 1 roku
Srovnání přežití bez progrese, celkového přežití a míry odpovědi mezi pacienty s cílenou léčbou a ostatními zařazenými pacienty.
Do progrese, do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Jiný identifikátor: CSET number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatické pevné nádory (jakákoli lokalizace)

Klinické studie na Nádorová biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit