Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire screening voor optimalisatie van de behandeling van kanker (MOSCATO 02)

14 februari 2020 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Moleculaire screeninganalyse gebruikt als beslissingsinstrument voor gerichte moleculaire behandeling

Het primaire doel van de studie is om high throughput moleculaire analyse (CGH Array en sequencing) te gebruiken om patiënten met uitgezaaide kanker te behandelen met gerichte therapieën om de progressievrije overleving te verbeteren in vergelijking met de vorige behandelingslijn.

De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de klinische praktische haalbaarheid van dergelijke technieken, het potentieel verbeteren van de algehele overleving van patiënten en het beschrijven van het moleculaire portret van fase 1-kandidaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy
        • Contact:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +33 1 42 11 42 96
          • E-mail: soria@igr.fr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaste tumoren; Stadion IV; Lokale terugval of metastatische; Ongeneeslijk
  • Leeftijd > 6 maanden
  • PS 0/1 of Lansky speelschaal >= 70%
  • Minimaal één behandelingslijn, geen limiet in het eerdere aantal behandelingslijnen
  • Evalueerbare of meetbare ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting < 3 maanden
  • Carcinomateuze meningitis
  • Symptomatische of progressieve radiologische hersenmetastasen voor niet-CZS-tumoren
  • Polynucleaire neutrofielen < 1 x 10^9/L
  • Bloedplaatjes < 100 x 10^9/L
  • Hemoglobine < 90 g/L
  • ALAT/AST > 2,5 N
  • bilirubine > 1,5 N
  • Creatinine >1,5 N
  • Calciëmie > ULN
  • Fosfaat > ULN
  • Stollingsafwijking niet geïndiceerd voor biopsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met niet-geneesbare uitgezaaide kanker
Procedure: Tumorale biopsie
Elke geregistreerde patiënt ondergaat een tumorbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) met behulp van een gerichte behandeling geselecteerd door moleculaire profilering in vergelijking met de PFS voor het meest recente regime
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de gerichte behandeling gericht door MOSCATO tot de datum van eerste progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 jaar
Progressie volgens RECIST-criteria of klinische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf de startdatum van de gerichte behandeling gericht door MOSCATO tot de datum van eerste progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een gerichte behandeling heeft gekregen, gericht op moleculaire profilering
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot het einde van de inschrijving, tot 3 jaar
Aantal patiënten dat een gerichte behandeling heeft gekregen, gericht op moleculaire profilering
Vanaf het begin tot het einde van de inschrijving, tot 3 jaar
Progressievrije overleving, algehele overleving en responspercentage
Tijdsspanne: Tot progressie, tot 1 jaar
Vergelijking van progressievrije overleving, totale overleving en responspercentage tussen patiënten met gerichte behandeling en andere ingeschreven patiënten.
Tot progressie, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Andere identificatie: CSET number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumorale biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren