Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный скрининг для оптимизации лечения рака (MOSCATO 02)

14 февраля 2020 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Молекулярный скрининговый анализ, используемый в качестве инструмента принятия решения для целевого молекулярного лечения

Основной целью исследования является использование высокопроизводительного молекулярного анализа (массив CGH и секвенирование) для лечения пациентов с метастатическим раком с помощью таргетной терапии для улучшения выживаемости без прогрессирования по сравнению с предыдущей линией лечения.

Второстепенными целями являются исследование клинической практической осуществимости такой техники, потенциальное улучшение общей выживаемости пациентов и описание молекулярного портрета кандидатов на 1 фазу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
        • Контакт:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 1 42 11 42 96
          • Электронная почта: soria@igr.fr
        • Контакт:
          • Christophe MASSARD, MD
          • Номер телефона: +33 04 42 11 52 10
          • Электронная почта: christophe.massard@igr.fr
        • Главный следователь:
          • Jean-Charles SORIA, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • солидные опухоли; Стадия IV; Местный рецидив или метастатический; Неизлечимый
  • Возраст > 6 месяцев
  • PS 0/1 или шкала воспроизведения Лански >= 70%
  • Минимум одна линия обработки, без ограничений в предыдущем количестве линий обработки
  • Оцениваемое или измеримое заболевание

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
  • Карциноматозный менингит
  • Симптоматические или прогрессирующие радиологические метастазы в головной мозг для опухолей вне ЦНС
  • Полинуклеарные нейтрофилы < 1 x 10^9/л
  • Тромбоциты < 100 x 10^9/л
  • Гемоглобин < 90 г/л
  • АЛТ/АСТ > 2,5 Н
  • билирубин > 1,5 Н
  • Креатинин >1,5 Н
  • Кальций > ВГН
  • Фосфат > ВГН
  • Аномалия коагуляции, не показанная для биопсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с неизлечимым метастатическим раком
Процедура: Биопсия опухоли
Каждому зарегистрированному пациенту проводится биопсия опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) при использовании таргетного лечения, выбранного на основе молекулярного профиля, по сравнению с ВБП для самой последней схемы
Временное ограничение: С даты начала целевого лечения, ориентированного на MOSCATO, до даты первого прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года.
Прогрессирование в соответствии с критериями RECIST или клиническое прогрессирование или смерть по любой причине
С даты начала целевого лечения, ориентированного на MOSCATO, до даты первого прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, получивших целевое лечение, ориентированное на молекулярное профилирование
Временное ограничение: От начала до конца зачисления, до 3 лет
Количество пациентов, получивших целевое лечение, ориентированное на молекулярное профилирование
От начала до конца зачисления, до 3 лет
Выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и частота ответов
Временное ограничение: До прогрессирования, до 1 года
Сравнение выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости и частоты ответа между пациентами, прошедшими целевое лечение, и другими включенными в исследование пациентами.
До прогрессирования, до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Charles SORIA, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A00841-40
  • 2011/1755 (Другой идентификатор: CSET number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия опухоли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться