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针对认知障碍患者的住院康复护理模式

2014年4月23日 更新者:University Health Network, Toronto
髋部骨折对个人的活动能力、独立性和在社区中生活的能力构成威胁。 当患者有认知障碍(如痴呆或精神错乱)时,他们不会像没有认知障碍的患者那样恢复得很好,也不会像那些没有认知障碍的患者那样经常回家。 因此,我们的团队开发了一种康复模型来护理髋部骨折患者,尤其是 CI 患者。 该护理模型称为以患者为中心的康复护理模型 (PCRM-CI)。 这项为期 3 年的研究将侧重于将新模式与常规康复护理进行比较。 本研究还将侧重于了解可能影响模型在新康复单位上的使用的因素。 研究人员假设,随着时间的推移,接受新护理模式的患者将获得更好的活动结果。 研究人员将在 2 家医院收集数据,70 名患者接受常规护理,70 名患者接受新模式护理。 该团队还将邀请 60 名员工及其部门经理。 这项研究将帮助决策者利用研究结果做出更好的加拿大老年人护理决策。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:髋部骨折通常是一种灾难性事件,对个人的活动能力、独立性和在社区中生活的能力构成重大威胁。 预测表明,到 2041 年,加拿大髋部骨折的发生率将增加近四倍。 髋部骨折患者的病程和结果通常因痴呆和谵妄的存在而变得复杂,称为认知障碍 (CI),这限制了住院康复的机会。 针对这一问题,我们团队的成员开发了一种针对髋部骨折患者的住院康复护理模型,该模型的特定组成部分针对 CI (PCRM-CI) 患者。 该模型的临床前和I期测试已经完成,初步证据表明患有和未患有CI的患者在康复出院时都可以恢复活动能力和功能并恢复到以前的生活安排。 这项拟议的为期 3 年的研究侧重于第二阶段,即将 PCRM-CI 与常规康复护理进行比较,并更好地了解影响模型实施的因素。 该提案的决策合作伙伴已经确定了他们当地卫生区域内与髋部骨折患者康复护理相关的服务差距,并致力于在本研究之外维持该模型。 这项拟议的研究通过改善认知障碍老年人的行动能力,以及通过提高研究用户将研究证据应用于护理模式决策的能力来解决当前资助机会的任务,这些模式有助于改善老年加拿大人的行动能力。

研究目标: 主要目标:确定与常规护理相比,针对社区居住的髋部骨折和 CI(痴呆和/或谵妄)患者的住院康复护理模式是否会改善住院康复出院时的活动能力。

次要目标:1) 确定对髋部骨折和 CI 患者使用 PCRM-CI 是否会导致:i) 术后 6 个月改善活动能力; ii) 在住院康复出院时和手术后 6 个月时身体机能有更大改善; iii) 较高比例的髋部骨折患者在出院时和手术后 6 个月时返回社区之前的生活状态。 2) 确定 PCRM-CI 是否对有和没有 CI 的患者在出院时和术后 6 个月的活动能力产生类似的改善。 3) 评估 PCRM-CI 是否改善了医疗保健提供者 (HCP) 的态度、知识、满意度和压力。 4) 检查实施 PCRM-CI 的过程。

设计:与常规护理相比,将使用非等效前后设计来评估 PCRM-CI。 所有髋部骨折后居住在社区(退休或家中)的患者都有资格参加。 该研究将涉及两个设施,因为多站点抽样通过允许站点之间的比较和对比来提高稳健性。 根据第一阶段的样本量和损耗估计,研究应计将需要大约 16 个月的时间来完成对常规护理队列中的 70 名髋部骨折患者和 PCRM-CI 队列中的 70 名患者的招募和数据收集。 研究人员将在研究中招募 60 名 HCP 及其单位经理。

方法:将在康复入院后 3 天内收集基线数据。 康复出院后 3 天内和手术后 6 个月内进行随访。 患者评估将包括移动性(FIMM 的移动性和运动项目)、身体功能(运动-FIM)和生活安排(抵押品的线人回复)。 将从患者那里收集的影响结果的其他变量包括:性别、合并症、年龄、患者的教育水平、社会支持(独居、与配偶或其他人一起生活)、骨折前状态 (OARS) 和预-认知状态(IQCODE)。 在患者康复期间,将收集有关痴呆症 (MMSE)、谵妄筛查 (CAM) 和严重程度(谵妄指数)的数据。 最后,将与 HCP 进行焦点小组讨论,并与单位经理进行半结构化访谈,调查人员将通过干预日志和现场笔记收集更多数据,以检查影响模型实施的因素。

意义:随着人口老龄化,这项研究将通过改善为患有 CI 的老年人提供的服务来满足加拿大人新出现的健康需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Cobourg、Ontario、加拿大
        • Northumberland Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上,
  • 接受髋部骨折手术后直接从急救医院接受康复治疗
  • 在发生髋部骨折之前住在社区、家庭或住宅环境中(个人获得服务和支持但不需要 24 小时护理),
  • 能够说和理解英语
  • 有熟悉患者骨折前情况的家庭成员或密友,可以作为间接知情人。

排除标准:

  • 他们有病理性髋部骨折
  • 髋部骨折与多处创伤有关
  • 他们以前有过髋部骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
目前针对髋部骨折和 CI 患者的常规康复护理在当地医院网络中缺乏完善的综合护理系统。 这两个地点通常的护理方法在一个主要方面有所不同:在地点 1 出现髋部骨折的患者在当地接受手术,而在地点 2 就诊的患者则在不同的医院接受手术,因为这里没有手术室地点。 在 2 到 10 天内,95% 因髋部骨折到任一医院急诊室就诊的患者接受了内固定或关节成形术手术。 患者,包括一些患有轻度和中度 CI 的患者,然后被转移到站点 1 或站点 2 的住院康复病床。不定期对患者进行痴呆或谵妄筛查。
实验性的:护理康复模式
在实施 PCRM-CI 模型之前,将在为期一天的研讨会中向工作人员介绍以患者为中心的康复护理模型 (PCRM-CI) 的五个组成部分。 然后,全年将为他们提供八次额外的教育课程。 为我们的试点研究开发了一本详细介绍培训各个方面的手册,包括如何呈现材料的细节、激发讨论的想法以及说明培训概念的案例小插曲,并将在此处使用。 我们还制作了一段关于在康复中照顾患有 CI 的老人的短片,将在培训课程中使用。 该模型将在一年的时间内通过当地医院网络和两个研究地点制定的可持续性计划进行测试。
PCRM-CI模型包括以下5个组成部分:康复管理;痴呆症管理;谵妄的预防和管理;员工教育和支持;和家庭/重要的其他支持和教育。
其他名称:
  • 以病人为中心的康复护理模式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
6 个月时移动能力相对于基线的变化
大体时间:基线至术后 6 个月
基线至术后 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
6 个月时身体机能相对于基线的变化
大体时间:基线至术后 6 个月
基线至术后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine S McGilton, PhD、UHN-Toronto Rehab

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月28日

首次发布 (估计)

2012年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月23日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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