Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En slutenvårdsmodell för rehabilitering som riktar sig till patienter med kognitiv funktionsnedsättning

23 april 2014 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En slutenvårdsmodell för rehabilitering som riktar sig till patienter med kognitiva

Höftfrakturer är en fara för en individs rörlighet, självständighet och förmåga att leva i samhället. När patienter har en kognitiv funktionsnedsättning (som demens eller delirium) återhämtar de sig inte lika bra eller går tillbaka till sina hem lika ofta som de patienter som inte har en kognitiv funktionsnedsättning. Därför utvecklade vårt team en rehabiliteringsmodell för att ta hand om patienter med höftfrakturer, och specifikt för de patienter med CI. Vårdmodellen kallas för Patient Centered Rehabilitation Model of Care (PCRM-CI). Denna 3-åriga studie kommer att fokusera på att jämföra den nya modellen med vanlig rehabiliteringsvård. Denna studie kommer också att fokusera på att förstå de faktorer som kan påverka användningen av modellen på nya rehabiliteringsenheter. Utredarna antar att patienter som har fått den nya vårdmodellen kommer att få bättre mobilitetsresultat över tiden. Utredarna kommer att samla in data på 2 sjukhus, 70 patienter som får den vanliga vården och 70 patienter som får vården i den nya modellen. Teamet kommer också att bjuda in 60 anställda och deras enhetschefer. Denna studie kommer att hjälpa beslutsfattare att använda forskningsresultat för att fatta bättre beslut om vård av äldre kanadensare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: En höftfraktur är ofta en katastrofal händelse som är ett betydande hot mot en individs rörlighet, självständighet och förmåga att leva i samhället. Prognoser indikerar att förekomsten av höftfraktur kommer att öka nästan fyra gånger till 2041 i Kanada. Förloppet och utfallen hos patienter med höftfraktur kompliceras ofta av förekomsten av demens och delirium, så kallat kognitiv funktionsnedsättning (CI), vilket begränsar tillgången till sluten rehabilitering. Som svar på denna oro utvecklade medlemmar i vårt team en rehabiliteringsmodell för slutenvård för patienter med höftfrakturer, med specifika komponenter i modellen inriktade på patienter med CI (PCRM-CI). Den prekliniska och fas I-testningen av modellen har slutförts och preliminära bevis finns för att patienter med och utan CI kan återfå sin rörlighet och funktion och återgå till tidigare boende vid utskrivning från rehabilitering. Denna föreslagna 3-åriga studie fokuserar på fas II, det vill säga att jämföra PCRM-CI med vanlig rehabiliteringsvård och att få en bättre förståelse för faktorer som påverkar implementeringen av modellen. Beslutsfattande partner för detta förslag har identifierat serviceluckor inom sin lokala hälsoregion relaterade till rehabiliteringsvård av patienter med höftfrakturer och är engagerade i att upprätthålla modellen bortom denna studie. Denna föreslagna forskning tar upp mandatet för den nuvarande finansieringsmöjligheten genom att förbättra rörligheten för kognitivt funktionsnedsatta äldre och genom att förbättra forskningsanvändarnas kapacitet att tillämpa forskningsbevis i beslut om vårdmodeller som kan bidra till förbättrad rörlighet för åldrande äldre kanadensare.

Forskningsmål: Primärt mål: Att avgöra om, jämfört med vanlig vård, en slutenvårdsmodell för rehabilitering som riktar sig till invånare med höftfraktur och CI (demens och/eller delirium) resulterar i förbättrad rörlighet vid tidpunkten för utskrivning från slutenvårdsrehabilitering.

Sekundära mål: 1) Att avgöra om användningen av PCRM-CI för personer med höftfraktur och CI kommer att resultera i: i) förbättrad rörlighet 6 månader efter operationen; ii) större förbättring av fysisk funktion vid tidpunkten för utskrivning från slutenvårdsrehabilitering och 6 månader efter operationen; iii) en högre andel patienter med höftfraktur som återgår till sin tidigare livssituation i samhället vid utskrivning och 6 månader efter operationen. 2) Att avgöra om PCRM-CI resulterar i liknande förbättringar i rörlighet vid utskrivning och 6 månader efter operation för patienter med och utan CI. 3) Att utvärdera om PCRM-CI förbättrar vårdgivares (HCP) attityder, kunskap, tillfredsställelse och stress. 4) Att undersöka de processer genom vilka PCRM-CI implementeras.

Design: En icke-ekvivalent pre-post design kommer att användas för att utvärdera PCRM-CI jämfört med vanlig vård. Alla patienter i samhället (pensionärer eller hem) efter en höftfraktur kommer att vara berättigade att delta. Två anläggningar kommer att vara involverade i studien eftersom sampling på flera platser ökar robustheten genom att möjliggöra jämförelse och kontrast mellan platser. Studietillväxt kommer att ta cirka 16 månader att slutföra rekrytering och datainsamling av 70 höftfrakturpatienter i den vanliga vårdkohorten och 70 patienter i PCRM-CI-kohorten, baserat på provstorlek och uppskattning av attrition från fas I. Utredarna kommer att rekrytera 60 hälsovårdare och deras enhetschefer i studien.

Metoder: Baslinjedata kommer att samlas in inom 3 dagar efter antagning till rehabilitering. Uppföljning sker inom 3 dagar efter utskrivning från rehabilitering och 6 månader efter operation. Patientutvärderingar kommer att inkludera rörlighet (mobilitet och förflyttning av FIMM), fysisk funktion (motorisk-FIM) och boendearrangemang (säkerhetsinformatörernas svar). Andra variabler som påverkar utfallen som kommer att samlas in från patienten inkluderar: kön, samsjukligheter, ålder, patienternas utbildningsnivå, socialt stöd (bor ensam, med make eller med andra), status före fraktur (OARS) och prefrakturstatus -kognitiv status (IQCODE). Under patienternas vistelse i rehabilitering kommer data om demens (MMSE), deliriumscreening (CAM) och svårighetsgrad (Delirium Index) att samlas in. Slutligen kommer fokusgrupper med HCP och semistrukturerade intervjuer med enhetschefer att genomföras, och utredarna kommer att samla in ytterligare data genom interventionsloggar och fältanteckningar för att undersöka faktorer som påverkar modellens implementering.

Betydelse: Med den åldrande befolkningen kommer denna forskning att bidra till att möta de framväxande hälsobehoven hos kanadensare genom att förbättra tillhandahållandet av tjänster för äldre med CI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

198

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Kanada
        • Northumberland Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre,
  • intagen till rehabilitering direkt från akutsjukhus efter att ha opererats för en höftfraktur
  • bor i samhället, hemmet eller bostadsmiljön (där en individ har tjänster och stöd men inte behöver 24-timmarsvård) innan höftfrakturen uppstår,
  • kunna tala och förstå engelska
  • har en familjemedlem eller nära vän som är bekant med patienternas tillstånd före fraktur och kan fungera som en sidoinformatör.

Exklusions kriterier:

  • de har en patologisk höftfraktur
  • höftfrakturen är förknippad med flera trauman
  • de har haft en tidigare höftfraktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Nuvarande rutinmässig rehabvård för personer med höftfraktur och CI saknar ett väl integrerat vårdsystem inom det lokala sjukhusnätverket. Det vanliga tillvägagångssättet för vård på de två platserna skiljer sig åt på ett stort sätt: patienter som presenterar en höftfraktur till plats 1 opereras lokalt, medan de som uppsöker plats 2 opereras på ett annat sjukhus på grund av avsaknaden av en operationssvit på detta webbplats. Inom 2 till 10 dagar får 95 % av patienterna som kommer till sjukhusets akutmottagning med en höftfraktur inre fixering eller artroplastik. Patienter, inklusive några med mild och måttlig CI, överförs sedan till rehabiliteringssängar på plats 1 eller plats 2. Screening av patienter för demens eller delirium görs inte rutinmässigt.
Experimentell: Rehabiliteringsmodell för vård
Personalen kommer att introduceras till fem komponenter i den patientcentrerade rehabiliteringsmodellen för vård (PCRM-CI) i en endagsworkshop innan PCRM-CI-modellen implementeras. De kommer sedan att få åtta extra utbildningstillfällen under året. En manual som beskriver alla aspekter av utbildning, inklusive detaljer om hur man presenterar materialet, idéer för att stimulera diskussioner och fallvinjetter för att illustrera träningskoncept har utvecklats för vår pilotstudie och kommer att användas här. Vi tog också fram en kort video om äldreomsorg med CI i rehabilitering som kommer att användas i utbildningstillfället. Modellen kommer att testas under en ettårsperiod med en hållbarhetsplan på plats utvecklad av det lokala sjukhusnätverket och de två studieplatserna.
PCRM-CI-modellen inkluderar följande 5 komponenter: rehabiliteringshantering; hantering av demens; delirium förebyggande och hantering; personalens utbildning och stöd; och familj/väsentligt annat stöd och utbildning.
Andra namn:
  • Patientcentrerad rehabiliteringsmodell för vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i rörlighet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter operationen
Baslinje till 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i fysisk funktion vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader efter operationen
Baslinje till 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera