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Un modello di assistenza riabilitativa ospedaliera rivolto a pazienti con disabilità cognitiva

23 aprile 2014 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Un modello di assistenza riabilitativa ospedaliera rivolto a pazienti con problemi cognitivi

Le fratture dell'anca rappresentano un pericolo per la mobilità, l'indipendenza e la capacità di vivere in comunità di un individuo. Quando i pazienti hanno un deficit cognitivo (come la demenza o il delirio) non si riprendono altrettanto bene o non tornano a casa tanto spesso quanto i pazienti che non hanno un deficit cognitivo. Pertanto, il nostro team ha sviluppato un modello riabilitativo per la cura dei pazienti con fratture dell'anca e in particolare per i pazienti con CI. Il modello di cura è chiamato Modello di cura riabilitativo centrato sul paziente (PCRM-CI). Questo studio di 3 anni si concentrerà sul confronto tra il nuovo modello e le normali cure riabilitative. Questo studio si concentrerà anche sulla comprensione dei fattori che potrebbero influenzare l'uso del modello su nuove unità di riabilitazione. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che hanno ricevuto il nuovo modello di cura avranno migliori risultati di mobilità nel tempo. Gli investigatori raccoglieranno dati in 2 ospedali, 70 pazienti che ricevono le cure abituali e 70 pazienti che ricevono le cure nel nuovo modello. Il team inviterà 60 dipendenti e anche i loro responsabili di unità. Questo studio aiuterà i responsabili delle decisioni a utilizzare i risultati della ricerca per prendere decisioni migliori sulla cura dei canadesi anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: una frattura dell'anca è spesso un evento catastrofico che rappresenta una minaccia significativa per la mobilità, l'indipendenza e la capacità di vivere nella comunità di un individuo. Le proiezioni indicano che l'incidenza della frattura dell'anca aumenterà di quasi quattro volte entro il 2041 in Canada. Il decorso e gli esiti dei pazienti con frattura dell'anca sono spesso complicati dalla presenza di demenza e delirio, indicati come deterioramento cognitivo (IC), che limita l'accesso alla riabilitazione ospedaliera. In risposta a questa preoccupazione, i membri del nostro team hanno sviluppato un modello di cura riabilitativa ospedaliera per i pazienti con fratture dell'anca, con componenti specifici del modello mirati ai pazienti con CI (PCRM-CI). I test preclinici e di fase I del modello sono stati completati ed esistono prove preliminari che i pazienti con e senza IC possono riacquistare la loro mobilità e funzionalità e tornare alla precedente sistemazione di vita alla dimissione dalla riabilitazione. Questo studio di 3 anni proposto si concentra sulla fase II, cioè per confrontare il PCRM-CI con le normali cure riabilitative e per ottenere una migliore comprensione dei fattori che influenzano l'implementazione del modello. I partner decisionali per questa proposta hanno identificato le lacune del servizio all'interno della loro regione sanitaria locale relative alla cura riabilitativa dei pazienti con fratture dell'anca e si impegnano a sostenere il modello oltre questo studio. Questa ricerca proposta affronta il mandato dell'attuale opportunità di finanziamento migliorando la mobilità degli anziani con problemi cognitivi e migliorando la capacità degli utenti della ricerca di applicare le prove della ricerca nelle decisioni sui modelli di cura che possono contribuire a migliorare la mobilità per gli anziani canadesi anziani.

Obiettivi di ricerca: Obiettivo primario: determinare se, rispetto alle cure abituali, un modello di assistenza riabilitativa ospedaliera rivolto a individui residenti in comunità con frattura dell'anca e IC (demenza e/o delirio) si traduca in una migliore mobilità al momento della dimissione dalla riabilitazione ospedaliera.

Obiettivi secondari: 1) Determinare se l'uso del PCRM-CI per le persone con frattura dell'anca e IC si tradurrà in: i) miglioramento della mobilità a 6 mesi dall'intervento; ii) maggiore miglioramento della funzionalità fisica al momento della dimissione dal ricovero riabilitativo ea 6 mesi dall'intervento; iii) una percentuale più elevata di pazienti con frattura dell'anca che ritornano alla loro precedente situazione di vita nella comunità alla dimissione ea 6 mesi dall'intervento. 2) Determinare se il PCRM-CI determina miglioramenti simili nella mobilità alla dimissione e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per i pazienti con e senza CI. 3) Valutare se il PCRM-CI migliora gli atteggiamenti, le conoscenze, la soddisfazione e lo stress degli operatori sanitari (HCP). 4) Esaminare i processi attraverso i quali viene implementato il PCRM-CI.

Design: verrà utilizzato un design pre-post non equivalente per valutare il PCRM-CI rispetto alle cure abituali. Tutti i pazienti residenti in comunità (pensionati o domiciliari) a seguito di una frattura dell'anca potranno partecipare. Nello studio saranno coinvolte due strutture poiché il campionamento multisito aumenta la robustezza consentendo il confronto e il contrasto tra i siti. L'arruolamento dello studio richiederà circa 16 mesi per completare il reclutamento e la raccolta dei dati di 70 pazienti con frattura dell'anca nella consueta coorte di cura e 70 pazienti nella coorte PCRM-CI, in base alla dimensione del campione e alla stima del logoramento dalla fase I. Gli investigatori recluteranno 60 operatori sanitari e i loro responsabili di unità nello studio.

Metodi: i dati di riferimento saranno raccolti entro 3 giorni dal ricovero in riabilitazione. Il follow-up avviene entro 3 giorni dalla dimissione dalla riabilitazione e 6 mesi dopo l'intervento. Le valutazioni dei pazienti includeranno la mobilità (articoli di mobilità e locomozione di FIMM), la funzione fisica (motore-FIM) e la disposizione della vita (risposta degli informatori dei collaterali). Altre variabili che influenzano i risultati che verranno raccolte dal paziente includono: sesso, comorbilità, età, livello di istruzione dei pazienti, supporto sociale (vivono da soli, con il coniuge o con altri), stato pre frattura (OARS) e pre -stato cognitivo (IQCODE). Durante la degenza dei pazienti in riabilitazione verranno raccolti i dati sulla demenza (MMSE), sullo screening del delirium (CAM) e sulla gravità (Delirium Index). Infine, saranno condotti focus group con HCP e interviste semi-strutturate con i responsabili delle unità, e gli investigatori raccoglieranno dati aggiuntivi attraverso registri di intervento e note sul campo per esaminare i fattori che influenzano l'implementazione del modello.

Significato: con l'invecchiamento della popolazione, questa ricerca contribuirà a soddisfare i bisogni sanitari emergenti dei canadesi migliorando la fornitura di servizi per gli anziani con IC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Canada
        • Northumberland Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più,
  • ricoverato in riabilitazione direttamente da un ospedale per acuti dopo aver subito un intervento chirurgico per una frattura dell'anca
  • vivere nella comunità, casa o ambiente residenziale (dove un individuo ha servizi e supporti ma non necessita di assistenza infermieristica 24 ore su 24) prima di subire la frattura dell'anca,
  • in grado di parlare e capire l'inglese
  • avere un familiare o un amico stretto che abbia familiarità con la condizione pre-frattura dei pazienti e possa fungere da informatore collaterale.

Criteri di esclusione:

  • hanno una frattura patologica dell'anca
  • la frattura dell'anca è associata a traumi multipli
  • hanno avuto una precedente frattura dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
L'attuale cura riabilitativa di routine per le persone con frattura dell'anca e CI manca di un sistema di cura ben integrato all'interno della rete ospedaliera locale. L'approccio abituale all'assistenza nei due centri differisce in un modo principale: i pazienti che presentano una frattura dell'anca al Centro 1 vengono operati localmente, mentre quelli che si presentano al Centro 2 vengono operati in un altro ospedale a causa dell'assenza di una sala operatoria in questo luogo. Entro 2-10 giorni, il 95% dei pazienti che si presentano al pronto soccorso di entrambi i siti ospedalieri con una frattura dell'anca, riceve un intervento di fissazione interna o artroplastica. I pazienti, compresi alcuni con IC lieve e moderato, vengono quindi trasferiti ai letti riabilitativi del Centro 1 o del Centro 2. Lo screening dei pazienti per demenza o delirio non viene eseguito di routine.
Sperimentale: Modello assistenziale riabilitativo
Il personale verrà introdotto a cinque componenti del modello di cura riabilitativo incentrato sul paziente (PCRM-CI) in un seminario di un giorno prima dell'implementazione del modello PCRM-CI. Verranno quindi fornite loro otto sessioni educative aggiuntive durante tutto l'anno. Per il nostro studio pilota è stato sviluppato un manuale che dettaglia tutti gli aspetti della formazione, comprese le specifiche su come presentare il materiale, idee per stimolare la discussione e esempi di casi per illustrare i concetti di formazione. Abbiamo anche prodotto un breve video sulla cura degli anziani con IC in riabilitazione che sarà utilizzato nella sessione di formazione. Il modello sarà testato per un periodo di un anno con un piano di sostenibilità in atto sviluppato dalla rete ospedaliera locale e dai due siti di studio.
Il modello PCRM-CI comprende le seguenti 5 componenti: gestione della riabilitazione; gestione della demenza; prevenzione e gestione del delirio; formazione e supporto del personale; e la famiglia/altro significativo sostegno e istruzione.
Altri nomi:
  • Modello di cura riabilitativo centrato sul paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della mobilità a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Dal basale a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del funzionamento fisico a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Dal basale a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'anca

Prove cliniche su Modello assistenziale riabilitativo

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