Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model lůžkové rehabilitace zaměřený na pacienty s kognitivní poruchou

23. dubna 2014 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Model péče o nemocniční rehabilitaci zaměřený na kognitivní pacienty

Zlomeniny kyčle představují nebezpečí pro mobilitu, nezávislost a schopnost žít v komunitě jednotlivce. Když mají pacienti kognitivní poruchu (jako je demence nebo delirium), neuzdravují se tak dobře nebo se vracejí do svých domovů tak často jako pacienti, kteří kognitivní poruchu nemají. Náš tým proto vyvinul rehabilitační model pro péči o pacienty se zlomeninami kyčle a konkrétně pro pacienty s CI. Model péče se nazývá Patient Centered Rehabilitation Model of Care (PCRM-CI). Tato tříletá studie se zaměří na srovnání nového modelu s běžnou rehabilitační péčí. Tato studie se také zaměří na pochopení faktorů, které by mohly ovlivnit použití modelu na nových rehabilitačních jednotkách. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostali nový model péče, budou mít v průběhu času lepší výsledky v oblasti mobility. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data ve 2 nemocnicích, 70 pacientů dostávajících obvyklou péči a 70 pacientů dostávajících péči v novém modelu. Tým pozve 60 zaměstnanců a jejich vedoucích jednotek. Tato studie pomůže osobám s rozhodovací pravomocí využít výsledky výzkumu k lepšímu rozhodování o péči o starší Kanaďany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Zlomenina kyčle je často katastrofální událostí, která významně ohrožuje mobilitu, nezávislost a schopnost žít v komunitě jedince. Prognózy naznačují, že výskyt zlomenin kyčle se do roku 2041 v Kanadě zvýší téměř čtyřnásobně. Průběh a výsledky pacientů s frakturou kyčle jsou často komplikovány přítomností demence a deliria, označované jako kognitivní porucha (CI), která omezuje přístup k ústavní rehabilitaci. V reakci na tuto obavu vyvinuli členové našeho týmu lůžkový rehabilitační model péče o pacienty se zlomeninami kyčle se specifickými složkami modelu zaměřenými na pacienty s CI (PCRM-CI). Preklinické testování a testování fáze I modelu byly dokončeny a existují předběžné důkazy, že pacienti s CI i bez CI mohou po propuštění z rehabilitace znovu získat svou pohyblivost a funkci a vrátit se do předchozího životního uspořádání. Tato navrhovaná 3letá studie se zaměřuje na fázi II, tedy na srovnání PCRM-CI s běžnou rehabilitační péčí a na lepší pochopení faktorů ovlivňujících implementaci modelu. Partneři s rozhodovací pravomocí pro tento návrh identifikovali mezery ve službách v rámci svého místního zdravotnického regionu související s rehabilitační péčí o pacienty se zlomeninami kyčle a jsou odhodláni zachovat model i po této studii. Tento navrhovaný výzkum řeší mandát současné možnosti financování zlepšením mobility starších lidí s kognitivní poruchou a zvýšením kapacity uživatelů výzkumu aplikovat výzkumné důkazy při rozhodování o modelech péče, které mohou přispět ke zlepšení mobility stárnoucích starších Kanaďanů.

Cíle výzkumu: Primární cíl: Zjistit, zda ve srovnání s obvyklou péčí vede lůžkový rehabilitační model péče zaměřený na komunitní jedince s frakturou kyčle a CI (demence a/nebo delirium) ke zlepšení mobility v době propuštění z lůžkové rehabilitace.

Sekundární cíle: 1) Zjistit, zda použití PCRM-CI u osob se zlomeninou kyčle a CI povede k: i) zlepšení pohyblivosti 6 měsíců po operaci; ii) větší zlepšení fyzického fungování v době propuštění z lůžkové rehabilitace a 6 měsíců po operaci; iii) vyšší podíl pacientů se zlomeninou kyčle, kteří se vracejí do své předchozí životní situace v komunitě při propuštění a 6 měsíců po operaci. 2) Zjistit, zda PCRM-CI vede k podobným zlepšením mobility při propuštění a 6 měsíců po operaci u pacientů s CI a bez CI. 3) Vyhodnotit, zda PCRM-CI zlepšuje postoje, znalosti, spokojenost a stres poskytovatelů zdravotní péče (HCP). 4) Prozkoumat procesy, kterými je PCRM-CI implementován.

Design: K vyhodnocení PCRM-CI ve srovnání s obvyklou péčí bude použit neekvivalentní pre-post design. Všichni pacienti žijící v komunitě (v důchodu nebo doma) po zlomenině kyčle se budou moci zúčastnit. Do studie budou zapojena dvě zařízení, protože odběr vzorků z více míst zvyšuje robustnost tím, že umožňuje srovnání a kontrast mezi místy. Nárůst studie bude trvat asi 16 měsíců, než bude dokončen nábor a sběr dat 70 pacientů s frakturou kyčle ve skupině obvyklé péče a 70 pacientů v kohortě PCRM-CI, na základě velikosti vzorku a odhadu opotřebení z fáze I. Vyšetřovatelé do studie naberou 60 HCP a jejich vedoucích jednotek.

Metody: Výchozí data budou sbírána do 3 dnů od přijetí na rehabilitaci. Sledování probíhá do 3 dnů po propuštění z rehabilitace a 6 měsíců po operaci. Hodnocení pacientů bude zahrnovat mobilitu (mobilita a lokomoční položky FIMM), fyzické funkce (motor-FIM) a životní uspořádání (odpovědi informátorů kolaterálů). Mezi další proměnné ovlivňující výsledky, které budou shromážděny od pacienta, patří: pohlaví, komorbidity, věk, úroveň vzdělání pacientů, sociální podpora (žijte sami, s partnerem nebo s jinou osobou), stav před zlomeninou (OARS) a před -kognitivní stav (IQCODE). Během pobytu pacientů na rehabilitaci budou sbírány údaje o demenci (MMSE), screeningu deliria (CAM) a závažnosti (Delirium Index). Nakonec budou provedeny ohniskové skupiny s HCP a polostrukturované rozhovory s manažery jednotek a vyšetřovatelé budou shromažďovat další data prostřednictvím záznamů o intervencích a terénních poznámek, aby prozkoumali faktory ovlivňující implementaci modelu.

Význam: Se stárnutím populace tento výzkum přispěje k naplnění nově vznikajících zdravotních potřeb Kanaďanů zlepšením poskytování služeb pro starší osoby s CI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Kanada
        • Northumberland Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší,
  • přijat na rehabilitaci přímo z nemocnice akutní péče po operaci zlomeniny kyčle
  • život v komunitě, doma nebo v rezidenčním prostředí (kde jednotlivec má služby a podporu, ale nevyžaduje 24hodinovou ošetřovatelskou péči) před utrpěním zlomeniny kyčle,
  • schopni mluvit a rozumět anglicky
  • mít člena rodiny nebo blízkého přítele, který je obeznámen se stavem pacienta před zlomeninou a může působit jako kolaterální informátor.

Kritéria vyloučení:

  • mají patologickou zlomeninu kyčle
  • zlomenina kyčle je spojena s mnohočetným traumatem
  • měli předchozí zlomeninu kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Současná rutinní rehabilitační péče o osoby se zlomeninou kyčle a CI postrádá dobře integrovaný systém péče v rámci místní sítě nemocnic. Obvyklý přístup k péči na dvou pracovištích se liší v jednom zásadním ohledu: pacienti se zlomeninou kyčle na místě 1 jsou operováni lokálně, zatímco ti, kteří přicházejí na místo 2, podstupují operaci v jiné nemocnici, protože v tomto místě není operační sál. místo. Během 2 až 10 dnů podstoupí 95 % pacientů, kteří se dostaví na pohotovost v kterékoli lokalitě se zlomeninou kyčle, vnitřní fixaci nebo artroplastiku. Pacienti, včetně některých s mírnou a středně závažnou CI, jsou poté přemístěni na lůžková rehabilitační lůžka na místě 1 nebo místě 2. Screening pacientů na demenci nebo delirium se běžně neprovádí.
Experimentální: Rehabilitační model péče
Zaměstnanci budou seznámeni s pěti složkami rehabilitačního modelu péče zaměřeného na pacienta (PCRM-CI) na jednodenním workshopu před implementací modelu PCRM-CI. V průběhu roku jim pak bude poskytnuto osm dalších vzdělávacích sezení. Pro naši pilotní studii byla vyvinuta příručka, která podrobně popisuje všechny aspekty školení, včetně specifik, jak materiál prezentovat, nápadů pro podněcování diskuse a příkladů pro ilustraci konceptů školení a bude zde použita. Natočili jsme také krátké video o péči o seniory s CI v rehabilitaci, které bude využito v tréninku. Model bude testován po dobu jednoho roku s plánem udržitelnosti vypracovaným místní sítí nemocnic a dvěma studijními místy.
Model PCRM-CI zahrnuje následujících 5 složek: rehabilitační management; řízení demence; prevence a zvládání deliria; vzdělávání a podpora zaměstnanců; a rodina/významná jiná podpora a vzdělání.
Ostatní jména:
  • Rehabilitační model péče zaměřený na pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v mobilitě po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po operaci
Výchozí stav do 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna fyzického fungování od výchozího stavu po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po operaci
Výchozí stav do 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Rehabilitační model péče

Předplatit