Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model rehabilitacji szpitalnej opieki ukierunkowanej na pacjentów z zaburzeniami poznawczymi

23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Model rehabilitacji szpitalnej opieki skierowanej do pacjentów z zaburzeniami poznawczymi

Złamania szyjki kości udowej stanowią zagrożenie dla mobilności, niezależności i zdolności do życia w społeczności. Kiedy pacjenci mają zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak demencja lub delirium), nie wracają do zdrowia tak dobrze lub nie wracają do swoich domów tak często, jak pacjenci, którzy nie mają zaburzeń funkcji poznawczych. Dlatego nasz zespół opracował model rehabilitacji do opieki nad pacjentami ze złamaniami szyjki kości udowej, a konkretnie dla pacjentów z CI. Model opieki nazywany jest modelem rehabilitacji skoncentrowanej na pacjencie (PCRM-CI). To 3-letnie badanie skupi się na porównaniu nowego modelu ze zwykłą opieką rehabilitacyjną. Niniejsze badanie będzie również koncentrować się na zrozumieniu czynników, które mogą mieć wpływ na zastosowanie modelu w nowych jednostkach rehabilitacyjnych. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymali nowy model opieki, z czasem będą mieli lepsze wyniki w zakresie mobilności. Badacze będą zbierać dane w 2 szpitalach, 70 pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę i 70 pacjentów otrzymujących opiekę w nowym modelu. Zespół zaprosi 60 pracowników oraz kierowników ich jednostek. Badanie to pomoże decydentom wykorzystać wyniki badań do podejmowania lepszych decyzji dotyczących opieki nad starszymi Kanadyjczykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: Złamanie szyjki kości udowej jest często zdarzeniem katastroficznym, stanowiącym poważne zagrożenie dla mobilności, samodzielności i zdolności do życia w społeczności. Prognozy wskazują, że częstość występowania złamań szyjki kości udowej wzrośnie prawie czterokrotnie do 2041 roku w Kanadzie. Przebieg i wyniki leczenia pacjentów po złamaniach szyjki kości udowej są często komplikowane obecnością otępienia i majaczenia, określanych jako zaburzenia funkcji poznawczych (CI), co ogranicza dostęp do rehabilitacji stacjonarnej. W odpowiedzi na to zaniepokojenie, członkowie naszego zespołu opracowali szpitalny model rehabilitacji pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, z określonymi elementami modelu ukierunkowanymi na pacjentów z CI (PCRM-CI). Zakończono testy przedkliniczne i fazę I modelu i istnieją wstępne dowody na to, że pacjenci z CI i bez CI mogą odzyskać mobilność i funkcję oraz powrócić do poprzedniego trybu życia po wypisaniu z rehabilitacji. Proponowane 3-letnie badanie koncentruje się na fazie II, to jest na porównaniu PCRM-CI ze zwykłą opieką rehabilitacyjną i na lepszym zrozumieniu czynników wpływających na wdrożenie modelu. Partnerzy podejmujący decyzje w ramach tej propozycji zidentyfikowali luki w usługach w swoim lokalnym regionie zdrowia związane z opieką rehabilitacyjną nad pacjentami ze złamaniami szyjki kości udowej i zobowiązali się do utrzymania modelu poza tym badaniem. Proponowane badanie dotyczy mandatu obecnej możliwości finansowania poprzez poprawę mobilności osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych oraz poprzez zwiększenie zdolności użytkowników badań do stosowania dowodów badawczych w decyzjach dotyczących modeli opieki, które mogą przyczynić się do poprawy mobilności starzejących się Kanadyjczyków.

Cele badawcze: Cel główny: ustalenie, czy w porównaniu ze zwykłą opieką, model rehabilitacji stacjonarnej skierowany do osób ze złamaniem szyjki kości udowej i CI (otępieniem i/lub majaczeniem) skutkuje poprawą mobilności w momencie wypisu z rehabilitacji szpitalnej.

Cele drugorzędne: 1) Określenie, czy zastosowanie PCRM-CI u osób ze złamaniem szyjki kości udowej i CI spowoduje: i) poprawę mobilności po 6 miesiącach od operacji; ii) większa poprawa funkcjonowania fizycznego w momencie wypisu z rehabilitacji stacjonarnej i 6 miesięcy po operacji; iii) wyższy odsetek pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej powracających do poprzedniej sytuacji życiowej w społeczności przy wypisie i 6 miesięcy po operacji. 2) Określenie, czy PCRM-CI skutkuje podobną poprawą ruchomości przy wypisie i 6 miesięcy po operacji u pacjentów z CI i bez. 3) Ocena, czy PCRM-CI poprawia postawy, wiedzę, zadowolenie i poziom stresu pracowników służby zdrowia. 4) Zbadanie procesów, za pomocą których wdrażana jest PCRM-CI.

Schemat: nierównoważny schemat przed-postowy zostanie wykorzystany do oceny PCRM-CI w porównaniu ze zwykłą opieką. Wszyscy pacjenci mieszkający w społeczności (na emeryturze lub w domu) po złamaniu szyjki kości udowej będą uprawnieni do udziału. W badaniu zostaną zaangażowane dwa ośrodki, ponieważ pobieranie próbek z wielu ośrodków zwiększa niezawodność, umożliwiając porównanie i kontrast między ośrodkami. Naliczanie do badania zajmie około 16 miesięcy, aby zakończyć rekrutację i zbieranie danych 70 pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w kohorcie zwykłej opieki i 70 pacjentów w kohorcie PCRM-CI, w oparciu o wielkość próby i oszacowanie ścierania z fazy I. Badacze zrekrutują do badania 60 HCP i kierowników ich jednostek.

Metody: Dane wyjściowe zostaną zebrane w ciągu 3 dni od przyjęcia na rehabilitację. Kontrola następuje w ciągu 3 dni od wypisu z rehabilitacji i 6 miesięcy po operacji. Oceny pacjentów będą obejmować mobilność (elementy mobilności i lokomocji FIMM), funkcje fizyczne (motor-FIM) i warunki życia (odpowiedzi informatorów dodatkowych). Inne zmienne wpływające na wyniki, które zostaną zebrane od pacjenta, obejmują: płeć, choroby współistniejące, wiek, poziom wykształcenia pacjentów, wsparcie społeczne (mieszkanie samotnie, ze współmałżonkiem lub z inną osobą), stan przed złamaniem (OARS) i przed -stan poznawczy (IQCODE). Podczas pobytu pacjentów na rehabilitacji zbierane będą dane dotyczące otępienia (MMSE), przesiewowego badania delirium (CAM) oraz nasilenia (Delirium Index). Na koniec zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z HCP i częściowo ustrukturyzowane wywiady z kierownikami jednostek, a badacze zbiorą dodatkowe dane za pomocą dzienników interwencji i notatek terenowych w celu zbadania czynników wpływających na wdrożenie modelu.

Znaczenie: Wraz ze starzeniem się społeczeństwa badania te przyczynią się do zaspokojenia pojawiających się potrzeb zdrowotnych Kanadyjczyków poprzez poprawę świadczenia usług dla osób starszych z CI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Kanada
        • Northumberland Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej,
  • przyjęty na rehabilitację bezpośrednio ze szpitala intensywnej terapii po operacji złamania szyjki kości udowej
  • mieszkanie w społeczności, domu lub miejscu zamieszkania (gdzie dana osoba ma usługi i wsparcie, ale nie wymaga całodobowej opieki pielęgniarskiej) przed doznaniem złamania szyjki kości udowej,
  • w stanie mówić i rozumieć angielski
  • mieć członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, który jest zaznajomiony ze stanem pacjenta przed złamaniem i może pełnić rolę dodatkowego informatora.

Kryteria wyłączenia:

  • mają patologiczne złamanie szyjki kości udowej
  • złamanie szyjki kości udowej jest związane z urazem wielonarządowym
  • mieli wcześniejsze złamanie szyjki kości udowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Obecna rutynowa opieka rehabilitacyjna dla osób ze złamaniem szyjki kości udowej i CI nie ma dobrze zintegrowanego systemu opieki w ramach lokalnej sieci szpitali. Zwykłe podejście do opieki w tych dwóch ośrodkach różni się pod jednym zasadniczym względem: pacjenci zgłaszający się ze złamaniem szyjki kości udowej do Ośrodka 1 otrzymują operację lokalnie, podczas gdy pacjenci zgłaszający się do Ośrodka 2 otrzymują operację w innym szpitalu z powodu braku bloku operacyjnego w tym strona. W ciągu 2 do 10 dni 95% pacjentów zgłaszających się do szpitalnej izby przyjęć ze złamaniem szyjki kości udowej otrzymuje wewnętrzną stabilizację lub operację alloplastyki. Pacjenci, w tym niektórzy z łagodnym i umiarkowanym CI, są następnie przenoszeni do szpitalnych łóżek rehabilitacyjnych w Ośrodku 1 lub Ośrodku 2. Badania przesiewowe pacjentów pod kątem otępienia lub delirium nie są przeprowadzane rutynowo.
Eksperymentalny: Rehabilitacyjny Model Opieki
Personel zostanie zapoznany z pięcioma komponentami Modelu Rehabilitacji Skoncentrowanej na Pacjencie (PCRM-CI) podczas jednodniowych warsztatów poprzedzających wdrożenie modelu PCRM-CI. Następnie przez cały rok będą mieli zapewnione osiem dodatkowych sesji edukacyjnych. Na potrzeby naszego badania pilotażowego opracowano podręcznik szczegółowo opisujący wszystkie aspekty szkolenia, w tym szczegółowe informacje na temat sposobu prezentacji materiału, pomysły na stymulowanie dyskusji oraz winiety przypadków ilustrujące koncepcje szkoleniowe, które zostaną tutaj wykorzystane. Stworzyliśmy również krótki film na temat opieki nad osobami starszymi z CI w rehabilitacji, który zostanie wykorzystany podczas sesji szkoleniowej. Model będzie testowany przez okres jednego roku z planem zrównoważonego rozwoju opracowanym przez lokalną sieć szpitalną i dwa ośrodki badawcze.
Model PCRM-CI obejmuje 5 następujących komponentów: zarządzanie rehabilitacją; zarządzanie demencją; zapobieganie delirium i leczenie; edukacja i wsparcie personelu; oraz rodzina/znaczące inne wsparcie i edukacja.
Inne nazwy:
  • Model opieki rehabilitacyjnej skoncentrowanej na pacjencie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana mobilności w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po operacji
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w funkcjonowaniu fizycznym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po operacji
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Rehabilitacyjny Model Opieki

Subskrybuj