Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kuntoutusmalli kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille

keskiviikko 23. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Potilaiden kuntoutusmalli kognitiivisille potilaille suunnatusta hoidosta

Lonkkamurtumat ovat vaaraksi yksilön liikkuvuudelle, itsenäisyydelle ja kyvylle elää yhteisössä. Kun potilailla on kognitiivinen vajaatoiminta (kuten dementia tai delirium), he eivät toivu yhtä hyvin tai palaa koteihinsa yhtä usein kuin ne potilaat, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Siksi tiimimme kehitti kuntoutusmallin lonkkamurtumien hoitoon ja erityisesti niille potilaille, joilla on CI. Hoitomallia kutsutaan potilaskeskeiseksi kuntoutusmalliksi (PCRM-CI). Tämä 3-vuotinen tutkimus keskittyy uuden mallin vertaamiseen tavanomaiseen kuntoutushoitoon. Tässä tutkimuksessa keskitytään myös ymmärtämään tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa mallin käyttöön uusissa kuntoutusyksiköissä. Tutkijat olettavat, että uuden hoitomallin saaneiden potilaiden liikkuvuus paranee ajan myötä. Tutkijat keräävät tietoja kahdesta sairaalasta, joista 70 potilasta saa normaalia hoitoa ja 70 potilasta, jotka saavat hoitoa uudessa mallissa. Tiimi kutsuu mukaan 60 työntekijää ja heidän yksikköpäällikkönsä. Tämä tutkimus auttaa päättäjiä käyttämään tutkimustuloksia tehdäkseen parempia päätöksiä vanhempien kanadalaisten hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Lonkkamurtuma on usein katastrofaalinen tapahtuma, joka on merkittävä uhka yksilön liikkuvuudelle, itsenäisyydelle ja kyvylle elää yhteisössä. Ennusteet osoittavat, että lonkkamurtumien ilmaantuvuus lähes nelinkertaistuu vuoteen 2041 mennessä Kanadassa. Lonkkamurtumapotilaiden kulkua ja tuloksia vaikeuttavat usein dementia ja delirium, joita kutsutaan kognitiivisiksi häiriöiksi (CI), jotka rajoittavat pääsyä potilaskuntoutukseen. Vastauksena tähän huolenaiheeseen tiimimme jäsenet kehittivät lonkkamurtumia sairastavien potilaiden potilaskuntoutusmallin, jossa mallin tietyt osat on suunnattu CI (PCRM-CI) -potilaille. Mallin prekliininen ja vaiheen I testaus on saatu päätökseen ja on alustavaa näyttöä siitä, että CI-potilaat ja ilman CI-potilaita voivat palauttaa liikkuvuutensa ja toimintakykynsä sekä palata aiempaan asuinjärjestelyyn kuntoutuksen jälkeen. Tämä ehdotettu 3-vuotinen tutkimus keskittyy vaiheeseen II, eli PCRM-CI:n vertaamiseen tavanomaiseen kuntoutushoitoon ja paremman käsityksen saamiseksi mallin toteuttamiseen vaikuttavista tekijöistä. Tämän ehdotuksen päätöksentekokumppanit ovat tunnistaneet lonkkamurtumapotilaiden kuntoutushoitoon liittyviä palvelupuutteita paikallisella terveysalueellaan ja ovat sitoutuneet ylläpitämään mallia tämän tutkimuksen jälkeen. Tämä ehdotettu tutkimus käsittelee nykyisen rahoitusmahdollisuuden mandaattia parantamalla kognitiivisesti vammaisten vanhusten liikkuvuutta ja lisäämällä tutkimuksen käyttäjien kykyä soveltaa tutkimusnäyttöä päätöksissä hoitomalleja, jotka voivat osaltaan parantaa ikääntyvien ikääntyvien kanadalaisten liikkuvuutta.

Tutkimuksen tavoitteet: Ensisijainen tavoite: Selvittää, parantaako laitoskuntoutusmalli lonkkamurtuman ja CI:n (dementia ja/tai delirium) sairastaville yhteisössä asuville henkilöille tavanomaiseen hoitoon verrattuna parantaa liikkuvuutta laitoskuntoutuksen kotiutumisen yhteydessä.

Toissijaiset tavoitteet: 1) Määrittää, johtaako PCRM-CI:n käyttö lonkkamurtuma- ja CI-potilailla: i) parantuneeseen liikkuvuuteen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; ii) fyysisen toiminnan parantuminen laitoskuntoutuksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen; iii) suurempi osa lonkkamurtumapotilaista palaa aiempaan asuintilanteeseensa yhteisössä kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2) Sen määrittämiseksi, parantaako PCRM-CI samanlaista liikkuvuutta kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole CI. 3) Arvioida, parantaako PCRM-CI terveydenhuollon tarjoajien (HCP) asenteita, tietoa, tyytyväisyyttä ja stressiä. 4) Tutkia prosesseja, joilla PCRM-CI toteutetaan.

Suunnittelu: PCRM-CI:n arvioimiseen tavanomaiseen hoitoon verrattuna käytetään ei-vastaavaa pre-post -mallia. Kaikki lonkkamurtuman jälkeen asuneet (eläkkeellä tai kotona) asuvat potilaat voivat osallistua. Tutkimukseen osallistuu kaksi laitosta, koska usean paikan näytteenotto lisää kestävyyttä mahdollistamalla vertailun ja kontrastin eri kohteiden välillä. Tutkimuksen kertyminen kestää noin 16 kuukautta 70 lonkkamurtumapotilaan rekrytoinnin ja tiedonkeruun saattamiseksi päätökseen tavanomaisessa hoitokohortissa ja 70 potilaasta PCRM-CI-kohortissa otoskoon ja vaiheen I poistumisarvion perusteella. Tutkijat rekrytoivat tutkimukseen 60 terveydenhuollon ammattilaista ja heidän yksikköpäällikköjään.

Menetelmät: Perustiedot kerätään 3 päivän kuluessa kuntoutukseen saapumisesta. Seuranta tapahtuu 3 päivän kuluessa kuntouttamisesta ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilasarvioinnit koskevat liikkuvuutta (FIMM:n liikkuvuus- ja liikuntaesit), fyysisiä toimintoja (motor-FIM) ja asumisjärjestelyjä (vastaavien tiedottajien vastaus). Muita potilaalta kerättäviin tuloksiin vaikuttavia muuttujia ovat: sukupuoli, rinnakkaissairaudet, ikä, potilaan koulutustaso, sosiaalinen tuki (eläen yksin, puolison tai muun kanssa), murtumaa edeltävä tila (OARS) ja ennen -kognitiivinen tila (IQCODE). Potilaiden kuntoutuksen aikana kerätään tietoja dementiasta (MMSE), deliriumseulonnasta (CAM) ja vaikeusasteesta (deliriumindeksi). Lopuksi toteutetaan fokusryhmiä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja puolistrukturoituja haastatteluja yksikköjohtajien kanssa, ja tutkijat keräävät lisätietoa interventiolokien ja kenttämuistiinpanojen avulla mallin toteutukseen vaikuttavien tekijöiden selvittämiseksi.

Merkitys: Väestön ikääntyessä tämä tutkimus auttaa vastaamaan kanadalaisten nouseviin terveystarpeisiin parantamalla CI-potilaiden palvelujen tarjontaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Kanada
        • Northumberland Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi,
  • päästetty kuntoutukseen suoraan akuuttisairaalasta lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
  • asuminen yhteisössä, kotona tai asuinalueella (jossa henkilöllä on palveluita ja tukea, mutta hän ei tarvitse 24 tunnin hoitoa) ennen lonkkamurtuman saamista,
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • sinulla on perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka tuntee potilaan murtumaa edeltävän tilan ja pystyy toimimaan oheistiedottajana.

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on patologinen lonkkamurtuma
  • lonkkamurtuma liittyy moninkertaiseen traumaan
  • heillä on aiemmin ollut lonkkamurtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Lonkkamurtuma- ja CI-potilaiden nykyisestä rutiinihoidosta puuttuu hyvin integroitu hoitojärjestelmä paikallisessa sairaalaverkostossa. Tavanomainen lähestymistapa hoitoon näissä kahdessa paikassa eroaa yhdellä suurella tavalla: potilaat, joilla on lonkkamurtuma alueelle 1, leikataan paikallisesti, kun taas alueelle 2 saapuvat leikataan eri sairaalassa, koska tällä alueella ei ole leikkaussalia. sivusto. 2–10 päivän kuluessa 95 % potilaista, jotka saapuvat jommankumman sairaalan ensiapuun lonkkamurtuman vuoksi, saavat sisäisen kiinnityksen tai nivelleikkauksen. Potilaat, mukaan lukien jotkut, joilla on lievä tai keskivaikea CI, siirretään sitten potilaskuntoutussängyille kohtaan 1 tai 2. Potilaiden dementian tai deliriumin seulontaa ei tehdä rutiininomaisesti.
Kokeellinen: Kuntoutushoitomalli
Henkilökunnalle tutustutaan potilaskeskeisen kuntoutusmallin (PCRM-CI) viiteen osa-alueeseen yhden päivän työpajassa ennen PCRM-CI-mallin käyttöönottoa. Heille tarjotaan sitten kahdeksan lisäkoulutusta vuoden aikana. Pilottitutkimustamme varten kehitettiin käsikirja, joka sisältää yksityiskohtaisesti kaikki koulutuksen osa-alueet, mukaan lukien materiaalin esittämisen yksityiskohdat, ideoita keskustelun herättämiseksi ja tapausvinjettejä koulutuskonseptien havainnollistamiseksi, ja sitä käytetään tässä. Teimme myös lyhyen videon CI-potilaiden vanhusten hoidosta kuntoutuksessa, jota hyödynnetään koulutuksessa. Mallia testataan vuoden ajan paikallisen sairaalaverkoston ja kahden tutkimuspaikan kehittämän kestävän kehityksen suunnitelman kanssa.
PCRM-CI-malli sisältää seuraavat 5 komponenttia: kuntoutuksen hallinta; dementian hallinta; deliriumin ehkäisy ja hallinta; henkilöstön koulutus ja tuki; ja perhe/merkittävä muu tuki ja koulutus.
Muut nimet:
  • Potilaskeskeinen kuntoutusmalli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikkuvuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma

Kliiniset tutkimukset Kuntoutushoitomalli

3
Tilaa