Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív károsodásban szenvedő betegeket célzó ellátás fekvőbeteg-rehabilitációs modellje

2014. április 23. frissítette: University Health Network, Toronto

Kognitív betegeket célzó ellátás fekvőbeteg-rehabilitációs modellje

A csípőtáji törések veszélyeztetik az egyén mobilitását, függetlenségét és a közösségben való életképességét. Ha a betegek kognitív károsodásban szenvednek (például demencia vagy delírium), akkor nem gyógyulnak meg olyan jól, vagy mennek vissza otthonaikba olyan gyakran, mint azok a betegek, akiknek nincs kognitív károsodása. Ezért csapatunk egy rehabilitációs modellt dolgozott ki a csípőtáji törések, és kifejezetten a CI-s betegek ellátására. Az ellátási modellt betegközpontú rehabilitációs gondozási modellnek (PCRM-CI) nevezik. Ez a 3 éves tanulmány az új modell és a szokásos rehabilitációs ellátás összehasonlítására összpontosít. Ez a tanulmány arra is összpontosít, hogy megértsük azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a modell új rehabilitációs egységeken történő alkalmazását. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek, akik részesültek az új gondozási modellben, idővel jobb mobilitási eredményeket fognak elérni. A kutatók 2 kórházban gyűjtenek adatokat, 70 a szokásos ellátásban, 70 beteg pedig az új modellben. A csapat 60 munkatársat és azok osztályvezetőit is meghívja. Ez a tanulmány segíteni fogja a döntéshozókat abban, hogy a kutatási eredmények felhasználásával jobb döntéseket hozzanak az idősebb kanadaiak ellátásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A csípőtörés gyakran katasztrofális esemény, amely jelentős veszélyt jelent az egyén mobilitására, függetlenségére és a közösségben való életképességére. Az előrejelzések szerint a csípőtáji törések előfordulása 2041-re közel négyszeresére fog nőni Kanadában. A csípőtáji töréses betegek lefolyását és kimenetelét gyakran bonyolítja a demencia és a delírium, amelyet kognitív károsodásnak (CI) neveznek, ami korlátozza a fekvőbeteg rehabilitációhoz való hozzáférést. Válaszul erre az aggályra, csapatunk tagjai kidolgozták a csípőtáji törésekben szenvedő betegek ellátásának fekvőbeteg-rehabilitációs modelljét, amely a modell specifikus összetevőit célozza meg a CI-s betegeket (PCRM-CI). A modell preklinikai és I. fázisú tesztelése befejeződött, és előzetes bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a CI-vel rendelkező és anélküli betegek a rehabilitációból való elbocsátást követően visszanyerhetik mobilitásukat és funkciójukat, és visszatérhetnek korábbi életvitelükbe. Ez a javasolt 3 éves tanulmány a II. fázisra összpontosít, vagyis a PCRM-CI összehasonlítására a szokásos rehabilitációs ellátással, valamint a modell megvalósítását befolyásoló tényezők jobb megértésére. A javaslat döntéshozó partnerei a csípőtáji töréses betegek rehabilitációs ellátásával kapcsolatos szolgáltatási hiányosságokat azonosítottak helyi egészségügyi régiójukon belül, és elkötelezettek a modell e tanulmányon túli fenntartása mellett. Ez a javasolt kutatás a jelenlegi finanszírozási lehetőség mandátumával foglalkozik azáltal, hogy javítja a kognitívan sérült idősek mobilitását, és javítja a kutatás felhasználóinak képességét, hogy kutatási bizonyítékokat alkalmazzanak olyan gondozási modellekre vonatkozó döntésekben, amelyek hozzájárulhatnak az idősödő kanadaiak mobilitásának javításához.

Kutatási célkitűzések: Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy a szokásos ellátáshoz képest a csípőtáji törésben és CI-ben (demencia és/vagy delírium) szenvedő, közösségi lakásban élő egyéneket célzó fekvőbeteg-rehabilitációs modell javítja-e a mobilitást a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor.

Másodlagos célok: 1) Annak meghatározása, hogy a PCRM-CI használata csípőtáji törésben és CI-ben szenvedő betegeknél a következőket eredményezi-e: i) a mobilitás javulása a műtét után 6 hónappal; ii) a fizikai funkció nagyobb javulása a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor és a műtét utáni 6 hónappal; iii) a csípőtöréses betegek nagyobb arányban térnek vissza korábbi élethelyzetükbe a közösségben a hazabocsátáskor és 6 hónappal a műtét után. 2) Annak megállapítása, hogy a PCRM-CI hasonló javulást eredményez-e a mobilitásban az elbocsátáskor és a műtét után 6 hónappal a CI-vel rendelkező és anélküli betegek esetében. 3) Annak értékelése, hogy a PCRM-CI javítja-e az egészségügyi szolgáltatók (HCP) attitűdjét, tudását, elégedettségét és stresszét. 4) Megvizsgálni azokat a folyamatokat, amelyekkel a PCRM-CI megvalósul.

Tervezés: A PCRM-CI értékeléséhez nem egyenértékű pre-post tervet kell használni a szokásos gondozáshoz képest. Minden csípőtörést követően közösségi lakásban élő (nyugdíjas vagy otthoni) beteg jogosult a részvételre. A vizsgálatban két létesítmény vesz részt, mivel a több helyszíni mintavétel növeli a robusztusságot azáltal, hogy lehetővé teszi a helyszínek közötti összehasonlítást és kontrasztot. A vizsgálat felhalmozódása körülbelül 16 hónapot vesz igénybe a szokásos ellátási kohorszban 70 csípőtáji töréses beteg, valamint a PCRM-CI kohorszban 70 beteg toborzásának és adatgyűjtésének befejezéséhez, az I. fázisból származó mintanagyság és lemorzsolódás becslése alapján. A vizsgálók 60 egészségügyi szakembert és osztályvezetőiket vesznek fel a vizsgálatba.

Módszerek: Az alapadatokat a rehabilitációba való felvételt követő 3 napon belül gyűjtik. A követés a rehabilitációból való elbocsátást követő 3 napon belül és a műtét utáni 6 hónapon belül történik. A betegek értékelése magában foglalja a mobilitást (a FIMM mobilitási és mozgási elemei), a fizikai funkciót (motoros-FIM) és az életelrendezést (a társinformátorok válasza). Az eredményeket befolyásoló egyéb változók, amelyeket a pácienstől gyűjtenek, a következők: nem, társbetegségek, életkor, a betegek iskolai végzettsége, szociális támogatás (egyedül él, házastárssal vagy mással), törés előtti állapot (OARS) és -kognitív állapot (IQCODE). A betegek rehabilitációja során a demenciára (MMSE), a delírium szűrésre (CAM) és a súlyosságra (delirium index) vonatkozó adatokat gyűjtenek. Végül fókuszcsoportokat tartanak az egészségügyi szakemberekkel és félig strukturált interjúkat az egységvezetőkkel, és a vizsgálók további adatokat gyűjtenek a beavatkozási naplókon és helyszíni megjegyzéseken keresztül, hogy megvizsgálják a modell megvalósítását befolyásoló tényezőket.

Jelentősége: A népesség öregedésével ez a kutatás hozzá fog járulni a kanadaiak felmerülő egészségügyi szükségleteinek kielégítéséhez azáltal, hogy javítja a CI-vel rendelkező idősek ellátását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Kanada
        • Northumberland Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb,
  • közvetlenül egy akut kórházból került rehabilitációra, miután csípőtörés miatti műtétet kapott
  • közösségben, otthon vagy bentlakásos környezetben élni (ahol az egyénnek vannak szolgáltatások és támogatások, de nincs szüksége 24 órás ápolásra) a csípőtörés fennállása előtt,
  • tud beszélni és megérteni angolul
  • legyen olyan családtagja vagy közeli barátja, aki ismeri a betegek törés előtti állapotát, és mellékinformátorként tud működni.

Kizárási kritériumok:

  • kóros csípőtörésük van
  • a csípőtörés többszörös traumával jár
  • korábban csípőtörésük volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A csípőtöréses és CI-s betegek jelenlegi rutin rehabilitációs ellátásában hiányzik a jól integrált ellátórendszer a helyi kórházi hálózaton belül. Az ellátás szokásos megközelítése a két helyen egy lényeges dologban különbözik: a csípőtöréssel jelentkező betegeket az 1-es helyen, míg a 2-es helyre jelentkezőket egy másik kórházban műtik meg, mivel ezen a helyen nincs műtőszoba. webhely. 2-10 napon belül a csípőtöréssel bármelyik helyszíni kórház sürgősségi osztályán jelentkező betegek 95%-a belső rögzítést vagy arthroplasztikai műtétet kap. A betegeket, köztük néhány enyhe és közepesen súlyos CI-ben szenvedő betegeket ezután az 1. vagy 2. helyre helyezik át a fekvőbeteg rehabilitációs ágyra. A betegek demencia vagy delírium szűrésére nem kerül sor rutinszerűen.
Kísérleti: A gondozás rehabilitációs modellje
A PCRM-CI modell bevezetése előtt egynapos workshop keretében a munkatársak megismerkednek a betegközpontú rehabilitációs modell (PCRM-CI) öt összetevőjével. Ezután nyolc további oktatási foglalkozást biztosítanak számukra az év során. Kísérleti tanulmányunkhoz egy kézikönyvet dolgoztunk ki, amely részletezi a képzés minden aspektusát, beleértve az anyag bemutatásának konkrét részleteit, a vita ösztönzésére szolgáló ötleteket és a képzési koncepciókat illusztráló esetmatricákat, és itt fogjuk használni. Készítettünk egy rövid videót is a CI-s idősek gondozásáról a rehabilitációban, amelyet a tréning során hasznosítunk. A modellt egy éven keresztül tesztelik a helyi kórházhálózat és a két vizsgálati helyszín által kidolgozott fenntarthatósági terv mellett.
A PCRM-CI modell a következő 5 komponenst tartalmazza: rehabilitációs menedzsment; demencia kezelése; delírium megelőzése és kezelése; a személyzet oktatása és támogatása; valamint a család/jelentős egyéb támogatás és oktatás.
Más nevek:
  • Betegközpontú rehabilitációs modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a mobilitás kiindulási értékéhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 6 hónapig
Kiindulási állapot a műtét utáni 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a fizikai működésben 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 6 hónapig
Kiindulási állapot a műtét utáni 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel