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인지 장애가 있는 환자를 대상으로 한 입원환자 재활 치료 모델

2014년 4월 23일 업데이트: University Health Network, Toronto

인지 장애 환자를 대상으로 한 입원환자 재활 치료 모델

고관절 골절은 개인의 이동성, 독립성 및 지역사회에서 생활할 수 있는 능력에 위험이 됩니다. 환자가 인지 장애(예: 치매 또는 정신 착란)가 있는 경우 인지 장애가 없는 환자만큼 자주 회복하거나 집으로 돌아가지 않습니다. 따라서 우리 팀은 고관절 골절 환자, 특히 CI 환자를 치료하기 위한 재활 모델을 개발했습니다. 치료 모델을 PCRM-CI(Patient Centered Rehabilitation Model of Care)라고 합니다. 이 3년 연구는 새 모델을 일반적인 재활 치료와 비교하는 데 초점을 맞출 것입니다. 이 연구는 또한 새로운 재활 단위에 대한 모델의 사용에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해하는 데 초점을 맞출 것입니다. 연구자들은 새로운 치료 모델을 받은 환자가 시간이 지남에 따라 더 나은 이동성 결과를 얻을 것이라고 가정합니다. 조사관은 2개 병원에서 데이터를 수집할 예정이며, 70명의 환자가 일반 진료를 받고 있고 70명의 환자가 새 모델에서 진료를 받고 있습니다. 팀은 60명의 직원과 부서 관리자도 초대할 예정입니다. 이 연구는 의사 결정자들이 연구 결과를 사용하여 캐나다 노인 돌봄에 대해 더 나은 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 고관절 골절은 종종 개인의 이동성, 독립성 및 지역 사회에서 생활할 수 있는 능력에 중대한 위협이 되는 치명적인 사건입니다. 예측에 따르면 캐나다에서 고관절 골절 발생률은 2041년까지 거의 4배 증가할 것입니다. 고관절 골절 환자의 과정과 결과는 종종 입원 환자 재활에 대한 접근을 제한하는 인지 장애(CI)라고 하는 치매 및 섬망의 존재로 인해 복잡합니다. 이러한 우려에 대응하여 우리 팀 구성원은 CI 환자를 대상으로 하는 모델의 특정 구성 요소(PCRM-CI)를 사용하여 고관절 골절 환자를 위한 입원 환자 재활 치료 모델을 개발했습니다. 모델의 전임상 및 1상 테스트가 완료되었으며 CI가 있거나 없는 환자가 재활에서 퇴원할 때 이동성과 기능을 회복하고 이전 생활 방식으로 돌아갈 수 있다는 예비 증거가 있습니다. 이 제안된 3년 연구는 PCRM-CI를 일반적인 재활 치료와 비교하고 모델 구현에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해하기 위한 2단계에 초점을 맞춥니다. 이 제안을 위한 의사 결정 파트너는 고관절 골절 환자의 재활 치료와 관련된 지역 보건 지역 내 서비스 격차를 확인했으며 이 연구를 넘어 모델을 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 이 제안된 연구는 인지 장애가 있는 노인의 이동성을 개선하고 캐나다 노인의 이동성을 개선하는 데 기여할 수 있는 치료 모델에 대한 결정에 연구 증거를 적용할 수 있는 연구 사용자의 역량을 강화함으로써 현재 자금 지원 기회의 의무를 다룹니다.

연구 목표: 1차 목표: 고관절 골절 및 CI(치매 및/또는 섬망)가 있는 지역 사회 거주 개인을 대상으로 하는 치료의 입원 환자 재활 모델이 일반적인 치료와 비교하여 입원 환자 재활에서 퇴원할 때 이동성이 개선되는지 확인합니다.

2차 목표: 1) 고관절 골절 및 CI가 있는 사람에 대한 PCRM-CI의 사용이 다음과 같은 결과를 가져올지 확인하기 위해: i) 수술 후 6개월에 향상된 이동성; ii) 입원 환자 재활에서 퇴원할 때와 수술 후 6개월에 신체 기능의 더 큰 개선; iii) 퇴원 시 및 수술 후 6개월에 지역사회의 이전 생활 환경으로 돌아가는 고관절 골절 환자의 비율이 더 높습니다. 2) PCRM-CI가 CI가 있거나 없는 환자에서 퇴원 시 및 수술 후 6개월 동안 이동성에 유사한 개선을 가져오는지 확인합니다. 3) PCRM-CI가 의료 서비스 제공자(HCP)의 태도, 지식, 만족도 및 스트레스를 개선하는지 평가합니다. 4) PCRM-CI가 구현되는 프로세스를 검토합니다.

디자인: 일반적인 치료와 비교하여 PCRM-CI를 평가하기 위해 동등하지 않은 사전-사후 디자인이 사용됩니다. 고관절 골절 후 모든 지역 사회 주거(은퇴 또는 자택) 환자는 참여할 수 있습니다. 다중 사이트 샘플링이 사이트 간 비교 및 ​​대조를 허용하여 견고성을 증가시키므로 두 시설이 연구에 포함될 것입니다. 임상 1상에서의 샘플 크기 및 감소 추정치를 기준으로 일반 치료 코호트에서 고관절 골절 환자 70명과 PCRM-CI 코호트에서 70명의 환자를 모집하고 데이터 수집을 완료하는 데 연구 누적은 약 16개월이 소요될 것입니다. 조사관은 연구에서 60명의 HCP와 그들의 부서 관리자를 모집할 것입니다.

방법: 기본 데이터는 재활 입원 후 3일 이내에 수집됩니다. 후속 조치는 재활 퇴원 후 3일 이내 및 수술 후 6개월 이내에 이루어집니다. 환자 평가에는 이동성(FIMM의 이동성 및 이동 항목), 신체 기능(운동-FIM) 및 생활 방식(부수적인 정보 제공자 답변)이 포함됩니다. 환자로부터 수집될 결과에 영향을 미치는 기타 변수에는 성별, 동반 질환, 연령, 환자의 교육 수준, 사회적 지원(독거, 배우자 또는 다른 사람과 동거), 골절 전 상태(OARS), -인지 상태(IQCODE). 환자가 재활 치료를 받는 동안 치매(MMSE), 섬망 스크리닝(CAM) 및 중증도(섬망 지수)에 대한 데이터가 수집됩니다. 마지막으로 HCP로 구성된 포커스 그룹과 부서 관리자와의 반구조화된 인터뷰를 실시하고 조사관은 모델 구현에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위해 개입 로그 및 필드 노트를 통해 추가 데이터를 수집합니다.

의의: 인구 고령화에 따라 이 연구는 CI를 가진 노인을 위한 서비스 제공을 개선하여 캐나다인의 새로운 건강 요구를 충족시키는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, 캐나다
        • Northumberland Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상,
  • 고관절 골절 수술을 받은 후 급성 치료 병원에서 직접 재활에 입원
  • 고관절 골절을 지속하기 전에 지역 사회, 집 또는 주거 환경(개인이 서비스와 지원을 받지만 24시간 간호가 필요하지 않은 곳)에 거주하는 경우,
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는
  • 환자의 골절 전 상태를 잘 알고 부수적 정보 제공자 역할을 할 수 있는 가족이나 가까운 친구가 있습니다.

제외 기준:

  • 그들은 병적 고관절 골절이 있습니다
  • 고관절 골절은 다발성 외상과 관련이 있습니다.
  • 그들은 이전에 고관절 골절이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
고관절 골절 및 CI가 있는 사람을 위한 현재 일상적인 재활 치료에는 지역 병원 네트워크 내에서 잘 통합된 치료 시스템이 부족합니다. 두 사이트에서 치료에 대한 일반적인 접근 방식은 한 가지 주요 방식에서 다릅니다. 사이트 1에 고관절 골절이 있는 환자는 현지에서 수술을 받는 반면, 사이트 2에 제시된 환자는 수술실이 없기 때문에 다른 병원에서 수술을 받습니다. 대지. 2~10일 이내에 고관절 골절로 병원 응급실에 내원한 환자의 95%가 내부 고정 또는 관절 성형술을 받습니다. 경도 및 중등도 CI가 있는 일부 환자를 포함하여 환자는 사이트 1 또는 사이트 2의 입원 환자 재활 침대로 이송됩니다. 치매 또는 섬망에 대한 환자 선별 검사는 일상적으로 수행되지 않습니다.
실험적: 치료의 재활 모델
직원은 PCRM-CI 모델을 구현하기 전에 1일 워크샵에서 PCRM-CI(Patient-Centred Rehabilitation Model of Care)의 5가지 구성 요소를 소개받게 됩니다. 그런 다음 일년 내내 8개의 추가 교육 세션이 제공됩니다. 자료를 제시하는 방법에 대한 세부 사항, 토론을 자극하기 위한 아이디어, 교육 개념을 설명하기 위한 사례 비네트를 포함하여 교육의 모든 측면을 자세히 설명하는 매뉴얼이 파일럿 연구를 위해 개발되었으며 여기에서 사용될 것입니다. 또한 CI가 있는 어르신의 재활치료에 대한 짧은 영상을 제작하여 연수회에서 활용할 예정입니다. 이 모델은 지역 병원 네트워크와 두 연구 사이트에서 개발한 지속 가능성 계획과 함께 1년 동안 테스트될 것입니다.
PCRM-CI 모델에는 다음 5가지 구성 요소가 포함됩니다. 재활 관리; 치매관리; 섬망 예방 및 관리; 직원 교육 및 지원; 및 가족/중요한 기타 지원 및 교육.
다른 이름들:
  • 환자 중심 재활 치료 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 기준선에서 이동성 변화
기간: 수술 후 6개월까지의 베이스라인
수술 후 6개월까지의 베이스라인

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 기준선에서 신체 기능의 변화
기간: 수술 후 6개월까지의 베이스라인
수술 후 6개월까지의 베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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