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Un modèle de soins de réadaptation pour patients hospitalisés ciblant les patients atteints de troubles cognitifs

23 avril 2014 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Les fractures de la hanche représentent un danger pour la mobilité, l'indépendance et la capacité de vivre dans la communauté. Lorsque les patients ont un trouble cognitif (comme la démence ou le délire), ils ne se rétablissent pas aussi bien ou ne retournent pas chez eux aussi souvent que les patients qui n'ont pas de trouble cognitif. Par conséquent, notre équipe a développé un modèle de réadaptation pour soigner les patients souffrant de fractures de la hanche, et plus particulièrement pour les patients atteints d'IC. Le modèle de soins s'appelle le modèle de soins de réadaptation centré sur le patient (PCRM-CI). Cette étude de 3 ans se concentrera sur la comparaison du nouveau modèle avec les soins de réadaptation habituels. Cette étude portera également sur la compréhension des facteurs qui pourraient influencer l'utilisation du modèle sur les nouvelles unités de réadaptation. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients qui ont reçu le nouveau modèle de soins auront de meilleurs résultats de mobilité au fil du temps. Les enquêteurs recueilleront des données dans 2 hôpitaux, 70 patients recevant les soins habituels et 70 patients recevant les soins dans le nouveau modèle. L'équipe invitera 60 membres du personnel ainsi que leurs responsables d'unité. Cette étude aidera les décideurs à utiliser les résultats de la recherche pour prendre de meilleures décisions concernant les soins aux Canadiens âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Une fracture de la hanche est souvent un événement catastrophique qui constitue une menace importante pour la mobilité, l'indépendance et la capacité de vivre dans la communauté d'une personne. Les projections indiquent que l'incidence des fractures de la hanche va presque quadrupler d'ici 2041 au Canada. L'évolution et les résultats des patients souffrant d'une fracture de la hanche sont souvent compliqués par la présence de démence et de délire, appelés troubles cognitifs (IC), qui limitent l'accès à la réadaptation en milieu hospitalier. En réponse à cette préoccupation, les membres de notre équipe ont développé un modèle de soins de réadaptation en milieu hospitalier pour les patients souffrant de fractures de la hanche, avec des composants spécifiques du modèle ciblant les patients atteints d'IC ​​(PCRM-IC). Les tests précliniques et de phase I du modèle sont terminés, et il existe des preuves préliminaires que les patients avec et sans IC peuvent retrouver leur mobilité et leur fonction et retourner à leur mode de vie précédent à la sortie de la réadaptation. Cette étude proposée de 3 ans se concentre sur la phase II, c'est-à-dire pour comparer le PCRM-CI avec les soins de réadaptation habituels et pour mieux comprendre les facteurs influençant la mise en œuvre du modèle. Les partenaires décisionnaires de cette proposition ont identifié les lacunes de service dans leur région sanitaire locale liées aux soins de réadaptation des patients souffrant de fractures de la hanche et se sont engagés à maintenir le modèle au-delà de cette étude. Cette proposition de recherche répond au mandat de la possibilité de financement actuelle en améliorant la mobilité des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs et en renforçant la capacité des utilisateurs de la recherche à appliquer les données de recherche dans les décisions sur les modèles de soins qui peuvent contribuer à améliorer la mobilité des Canadiens âgés vieillissants.

Objectifs de la recherche : Objectif principal : Déterminer si, par rapport aux soins habituels, un modèle de soins de réadaptation pour patients hospitalisés ciblant les personnes vivant dans la communauté souffrant d'une fracture de la hanche et d'IC ​​(démence et/ou délire) entraîne une amélioration de la mobilité au moment de la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés.

Objectifs secondaires : 1) Déterminer si l'utilisation du PCRM-CI pour les personnes ayant une fracture de la hanche et un IC se traduira par : i) une mobilité améliorée à 6 mois après la chirurgie ; ii) une plus grande amélioration du fonctionnement physique au moment de la sortie de la réadaptation en hospitalisation et à 6 mois après la chirurgie ; iii) une proportion plus élevée de patients ayant subi une fracture de la hanche retournant à leur situation de vie précédente dans la communauté à la sortie et à 6 mois après la chirurgie. 2) Déterminer si le PCRM-CI entraîne des améliorations similaires de la mobilité à la sortie et 6 mois après la chirurgie pour les patients avec et sans IC. 3) Évaluer si le PCRM-CI améliore les attitudes, les connaissances, la satisfaction et le stress des prestataires de soins de santé (HCP). 4) Examiner les processus par lesquels le PCRM-CI est mis en œuvre.

Conception : Une conception pré-post non équivalente sera utilisée pour évaluer le PCRM-CI par rapport aux soins habituels. Tous les patients vivant dans un logement communautaire (retraités ou à domicile) à la suite d'une fracture de la hanche pourront participer. Deux installations seront impliquées dans l'étude car l'échantillonnage multi-sites augmente la robustesse en permettant la comparaison et le contraste entre les sites. Le recrutement de l'étude prendra environ 16 mois pour terminer le recrutement et la collecte des données de 70 patients souffrant d'une fracture de la hanche dans la cohorte de soins habituels et de 70 patients dans la cohorte PCRM-CI, sur la base de la taille de l'échantillon et de l'estimation de l'attrition de la phase I. Les enquêteurs recruteront 60 professionnels de la santé et leurs responsables d'unité dans l'étude.

Méthodes : Les données de base seront recueillies dans les 3 jours suivant l'admission en réadaptation. Le suivi a lieu dans les 3 jours suivant la sortie de la rééducation et 6 mois après la chirurgie. Les évaluations des patients comprendront la mobilité (éléments de mobilité et de locomotion de la FIMM), la fonction physique (moteur-FIM) et les conditions de vie (réponse des informateurs des collatéraux). D'autres variables influençant les résultats qui seront recueillies auprès du patient comprennent : le sexe, les comorbidités, l'âge, le niveau d'éducation du patient, le soutien social (vivre seul, avec son conjoint ou avec d'autres), le statut pré-fracture (OARS) et le pré -état cognitif (IQCODE). Pendant le séjour des patients en réadaptation, des données sur la démence (MMSE), le dépistage du délire (CAM) et la gravité (Delirium Index) seront recueillies. Enfin, des groupes de discussion avec les professionnels de la santé et des entretiens semi-structurés avec les responsables d'unité seront menés, et les enquêteurs recueilleront des données supplémentaires via des journaux d'intervention et des notes de terrain pour examiner les facteurs influençant la mise en œuvre du modèle.

Importance : Avec le vieillissement de la population, cette recherche contribuera à répondre aux nouveaux besoins de santé des Canadiens en améliorant la prestation de services aux aînés atteints d'IC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

198

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Canada
        • Northumberland Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus,
  • admis en réadaptation directement d'un hôpital de soins actifs après avoir subi une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche
  • vivant dans la communauté, à domicile ou en milieu résidentiel (où une personne bénéficie de services et de soutien mais n'a pas besoin de soins infirmiers 24 heures sur 24) avant de subir une fracture de la hanche,
  • capable de parler et de comprendre l'anglais
  • avoir un membre de la famille ou un ami proche qui connaît l'état pré-fracture du patient et qui peut agir comme informateur collatéral.

Critère d'exclusion:

  • ils ont une fracture pathologique de la hanche
  • la fracture de la hanche est associée à de multiples traumatismes
  • ils ont déjà eu une fracture de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins de réadaptation de routine actuels pour les personnes ayant une fracture de la hanche et l'IC ne disposent pas d'un système de soins bien intégré au sein du réseau hospitalier local. L'approche habituelle des soins dans les deux sites diffère d'une manière majeure : les patients se présentant avec une fracture de la hanche au site 1 sont opérés localement, tandis que ceux qui se présentent au site 2 sont opérés dans un hôpital différent en raison de l'absence de bloc opératoire dans cet hôpital. placer. Dans les 2 à 10 jours, 95 % des patients se présentant aux urgences de l'un ou l'autre des sites hospitaliers avec une fracture de la hanche, reçoivent une fixation interne ou une arthroplastie. Les patients, y compris certains avec un IC léger et modéré, sont ensuite transférés dans des lits de réadaptation pour patients hospitalisés au site 1 ou au site 2. Le dépistage des patients atteints de démence ou de délire n'est pas systématiquement effectué.
Expérimental: Modèle de soins de réadaptation
Le personnel sera initié à cinq composantes du modèle de soins de réadaptation centré sur le patient (PCRM-CI) lors d'un atelier d'une journée avant la mise en œuvre du modèle PCRM-CI. Ils bénéficieront ensuite de huit séances de formation supplémentaires tout au long de l'année. Un manuel détaillant tous les aspects de la formation, y compris des détails sur la façon de présenter le matériel, des idées pour stimuler la discussion et des vignettes de cas pour illustrer les concepts de formation a été développé pour notre étude pilote et sera utilisé ici. Nous avons également produit une courte vidéo sur les soins aux personnes âgées atteintes d'IC ​​en réadaptation qui sera utilisée dans la session de formation. Le modèle sera testé sur une période d'un an avec un plan de durabilité en place élaboré par le réseau hospitalier local et les deux sites d'étude.
Le modèle PCRM-CI comprend les 5 composantes suivantes : gestion de la réadaptation ; gestion de la démence; prévention et gestion du délire; formation et soutien du personnel; et famille/autre soutien et éducation importants.
Autres noms:
  • Modèle de soins de réadaptation centré sur le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans la mobilité à 6 mois
Délai: De base à 6 mois après la chirurgie
De base à 6 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement physique à 6 mois
Délai: De base à 6 mois après la chirurgie
De base à 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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