- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01566136
Un modèle de soins de réadaptation pour patients hospitalisés ciblant les patients atteints de troubles cognitifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une fracture de la hanche est souvent un événement catastrophique qui constitue une menace importante pour la mobilité, l'indépendance et la capacité de vivre dans la communauté d'une personne. Les projections indiquent que l'incidence des fractures de la hanche va presque quadrupler d'ici 2041 au Canada. L'évolution et les résultats des patients souffrant d'une fracture de la hanche sont souvent compliqués par la présence de démence et de délire, appelés troubles cognitifs (IC), qui limitent l'accès à la réadaptation en milieu hospitalier. En réponse à cette préoccupation, les membres de notre équipe ont développé un modèle de soins de réadaptation en milieu hospitalier pour les patients souffrant de fractures de la hanche, avec des composants spécifiques du modèle ciblant les patients atteints d'IC (PCRM-IC). Les tests précliniques et de phase I du modèle sont terminés, et il existe des preuves préliminaires que les patients avec et sans IC peuvent retrouver leur mobilité et leur fonction et retourner à leur mode de vie précédent à la sortie de la réadaptation. Cette étude proposée de 3 ans se concentre sur la phase II, c'est-à-dire pour comparer le PCRM-CI avec les soins de réadaptation habituels et pour mieux comprendre les facteurs influençant la mise en œuvre du modèle. Les partenaires décisionnaires de cette proposition ont identifié les lacunes de service dans leur région sanitaire locale liées aux soins de réadaptation des patients souffrant de fractures de la hanche et se sont engagés à maintenir le modèle au-delà de cette étude. Cette proposition de recherche répond au mandat de la possibilité de financement actuelle en améliorant la mobilité des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs et en renforçant la capacité des utilisateurs de la recherche à appliquer les données de recherche dans les décisions sur les modèles de soins qui peuvent contribuer à améliorer la mobilité des Canadiens âgés vieillissants.
Objectifs de la recherche : Objectif principal : Déterminer si, par rapport aux soins habituels, un modèle de soins de réadaptation pour patients hospitalisés ciblant les personnes vivant dans la communauté souffrant d'une fracture de la hanche et d'IC (démence et/ou délire) entraîne une amélioration de la mobilité au moment de la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés.
Objectifs secondaires : 1) Déterminer si l'utilisation du PCRM-CI pour les personnes ayant une fracture de la hanche et un IC se traduira par : i) une mobilité améliorée à 6 mois après la chirurgie ; ii) une plus grande amélioration du fonctionnement physique au moment de la sortie de la réadaptation en hospitalisation et à 6 mois après la chirurgie ; iii) une proportion plus élevée de patients ayant subi une fracture de la hanche retournant à leur situation de vie précédente dans la communauté à la sortie et à 6 mois après la chirurgie. 2) Déterminer si le PCRM-CI entraîne des améliorations similaires de la mobilité à la sortie et 6 mois après la chirurgie pour les patients avec et sans IC. 3) Évaluer si le PCRM-CI améliore les attitudes, les connaissances, la satisfaction et le stress des prestataires de soins de santé (HCP). 4) Examiner les processus par lesquels le PCRM-CI est mis en œuvre.
Conception : Une conception pré-post non équivalente sera utilisée pour évaluer le PCRM-CI par rapport aux soins habituels. Tous les patients vivant dans un logement communautaire (retraités ou à domicile) à la suite d'une fracture de la hanche pourront participer. Deux installations seront impliquées dans l'étude car l'échantillonnage multi-sites augmente la robustesse en permettant la comparaison et le contraste entre les sites. Le recrutement de l'étude prendra environ 16 mois pour terminer le recrutement et la collecte des données de 70 patients souffrant d'une fracture de la hanche dans la cohorte de soins habituels et de 70 patients dans la cohorte PCRM-CI, sur la base de la taille de l'échantillon et de l'estimation de l'attrition de la phase I. Les enquêteurs recruteront 60 professionnels de la santé et leurs responsables d'unité dans l'étude.
Méthodes : Les données de base seront recueillies dans les 3 jours suivant l'admission en réadaptation. Le suivi a lieu dans les 3 jours suivant la sortie de la rééducation et 6 mois après la chirurgie. Les évaluations des patients comprendront la mobilité (éléments de mobilité et de locomotion de la FIMM), la fonction physique (moteur-FIM) et les conditions de vie (réponse des informateurs des collatéraux). D'autres variables influençant les résultats qui seront recueillies auprès du patient comprennent : le sexe, les comorbidités, l'âge, le niveau d'éducation du patient, le soutien social (vivre seul, avec son conjoint ou avec d'autres), le statut pré-fracture (OARS) et le pré -état cognitif (IQCODE). Pendant le séjour des patients en réadaptation, des données sur la démence (MMSE), le dépistage du délire (CAM) et la gravité (Delirium Index) seront recueillies. Enfin, des groupes de discussion avec les professionnels de la santé et des entretiens semi-structurés avec les responsables d'unité seront menés, et les enquêteurs recueilleront des données supplémentaires via des journaux d'intervention et des notes de terrain pour examiner les facteurs influençant la mise en œuvre du modèle.
Importance : Avec le vieillissement de la population, cette recherche contribuera à répondre aux nouveaux besoins de santé des Canadiens en améliorant la prestation de services aux aînés atteints d'IC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Cobourg, Ontario, Canada
- Northumberland Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus,
- admis en réadaptation directement d'un hôpital de soins actifs après avoir subi une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche
- vivant dans la communauté, à domicile ou en milieu résidentiel (où une personne bénéficie de services et de soutien mais n'a pas besoin de soins infirmiers 24 heures sur 24) avant de subir une fracture de la hanche,
- capable de parler et de comprendre l'anglais
- avoir un membre de la famille ou un ami proche qui connaît l'état pré-fracture du patient et qui peut agir comme informateur collatéral.
Critère d'exclusion:
- ils ont une fracture pathologique de la hanche
- la fracture de la hanche est associée à de multiples traumatismes
- ils ont déjà eu une fracture de la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins de réadaptation de routine actuels pour les personnes ayant une fracture de la hanche et l'IC ne disposent pas d'un système de soins bien intégré au sein du réseau hospitalier local.
L'approche habituelle des soins dans les deux sites diffère d'une manière majeure : les patients se présentant avec une fracture de la hanche au site 1 sont opérés localement, tandis que ceux qui se présentent au site 2 sont opérés dans un hôpital différent en raison de l'absence de bloc opératoire dans cet hôpital. placer.
Dans les 2 à 10 jours, 95 % des patients se présentant aux urgences de l'un ou l'autre des sites hospitaliers avec une fracture de la hanche, reçoivent une fixation interne ou une arthroplastie.
Les patients, y compris certains avec un IC léger et modéré, sont ensuite transférés dans des lits de réadaptation pour patients hospitalisés au site 1 ou au site 2. Le dépistage des patients atteints de démence ou de délire n'est pas systématiquement effectué.
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Expérimental: Modèle de soins de réadaptation
Le personnel sera initié à cinq composantes du modèle de soins de réadaptation centré sur le patient (PCRM-CI) lors d'un atelier d'une journée avant la mise en œuvre du modèle PCRM-CI.
Ils bénéficieront ensuite de huit séances de formation supplémentaires tout au long de l'année.
Un manuel détaillant tous les aspects de la formation, y compris des détails sur la façon de présenter le matériel, des idées pour stimuler la discussion et des vignettes de cas pour illustrer les concepts de formation a été développé pour notre étude pilote et sera utilisé ici.
Nous avons également produit une courte vidéo sur les soins aux personnes âgées atteintes d'IC en réadaptation qui sera utilisée dans la session de formation.
Le modèle sera testé sur une période d'un an avec un plan de durabilité en place élaboré par le réseau hospitalier local et les deux sites d'étude.
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Le modèle PCRM-CI comprend les 5 composantes suivantes : gestion de la réadaptation ; gestion de la démence; prévention et gestion du délire; formation et soutien du personnel; et famille/autre soutien et éducation importants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la mobilité à 6 mois
Délai: De base à 6 mois après la chirurgie
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De base à 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement physique à 6 mois
Délai: De base à 6 mois après la chirurgie
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De base à 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab
Publications et liens utiles
Publications générales
- McGilton KS, Davis AM, Naglie G, Mahomed N, Flannery J, Jaglal S, Cott C, Stewart S. Evaluation of patient-centered rehabilitation model targeting older persons with a hip fracture, including those with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2013 Dec 13;13:136. doi: 10.1186/1471-2318-13-136.
- McGilton KS, Davis A, Mahomed N, Flannery J, Jaglal S, Cott C, Naglie G, Rochon E. An inpatient rehabilitation model of care targeting patients with cognitive impairment. BMC Geriatr. 2012 May 25;12:21. doi: 10.1186/1471-2318-12-21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR DPA-93049
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