Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En indlæggelsesrehabiliteringsmodel for pleje rettet mod patienter med kognitiv svækkelse

23. april 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto

En indlagt rehabiliteringsmodel for pleje rettet mod patienter med kognitiv

Hoftebrud er en fare for et individs mobilitet, uafhængighed og evne til at leve i samfundet. Når patienter har en kognitiv svækkelse (såsom demens eller delirium), kommer de ikke så godt eller går tilbage til deres hjem så ofte som de patienter, der ikke har en kognitiv svækkelse. Derfor udviklede vores team en rehabiliteringsmodel til pleje af patienter med hoftefrakturer og specifikt til de patienter med CI. Behandlingsmodellen kaldes Patient Centred Rehabilitation Model of Care (PCRM-CI). Denne 3-årige undersøgelse vil fokusere på at sammenligne den nye model med sædvanlig rehabiliteringspleje. Denne undersøgelse vil også fokusere på at forstå de faktorer, der kan påvirke brugen af ​​modellen på nye rehabiliteringsenheder. Efterforskerne antager, at patienter, der har modtaget den nye plejemodel, vil have bedre mobilitetsresultater over tid. Efterforskerne vil indsamle data på 2 hospitaler, 70 patienter, der modtager den sædvanlige pleje, og 70 patienter, der modtager plejen i den nye model. Teamet vil også invitere 60 medarbejdere og deres enhedsledere. Denne undersøgelse vil hjælpe beslutningstagere med at bruge forskningsresultater til at træffe bedre beslutninger om pleje af ældre canadiere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Et hoftebrud er ofte en katastrofal begivenhed, der er en væsentlig trussel mod et individs mobilitet, uafhængighed og evne til at leve i samfundet. Fremskrivninger indikerer, at forekomsten af ​​hoftebrud vil stige næsten fire gange i 2041 i Canada. Forløbet og udfaldene for hoftefrakturpatienter kompliceres ofte af tilstedeværelsen af ​​demens og delirium, kaldet kognitiv svækkelse (CI), som begrænser adgangen til indlagt genoptræning. Som svar på denne bekymring udviklede medlemmer af vores team en indlagt rehabiliteringsmodel for behandling af patienter med hoftefrakturer, med specifikke komponenter af modellen rettet mod patienter med CI (PCRM-CI). Den prækliniske og fase I-testning af modellen er afsluttet, og der er foreløbige beviser for, at patienter med og uden CI kan genvinde deres mobilitet og funktion og vende tilbage til tidligere levevilkår ved udskrivelse fra rehabilitering. Dette foreslåede 3-årige studie fokuserer på fase II, det vil sige at sammenligne PCRM-CI med sædvanlig rehabiliteringspleje og at opnå en bedre forståelse af faktorer, der påvirker implementeringen af ​​modellen. Beslutningstagende partnere for dette forslag har identificeret servicehuller inden for deres lokale sundhedsregion relateret til rehabiliteringsbehandling af patienter med hoftebrud og er forpligtet til at opretholde modellen ud over denne undersøgelse. Denne foreslåede forskning adresserer mandatet for den nuværende finansieringsmulighed ved at forbedre mobiliteten for kognitivt svækkede ældre og ved at forbedre forskningsbrugeres kapacitet til at anvende forskningsbevis i beslutninger om plejemodeller, der kan bidrage til forbedret mobilitet for aldrende ældre canadiere.

Forskningsmål: Primært mål: At afgøre, om en indlagt rehabiliteringsmodel for pleje rettet mod borgere i lokalsamfundet med hoftefraktur og CI (demens og/eller delirium) resulterer i forbedret mobilitet på tidspunktet for udskrivelse fra døgnrehabilitering, sammenlignet med sædvanlig pleje.

Sekundære mål: 1) At bestemme, om brugen af ​​PCRM-CI til personer med hoftefraktur og CI vil resultere i: i) forbedret mobilitet 6 måneder efter operationen; ii) større forbedring af den fysiske funktion på tidspunktet for udskrivelsen fra indlæggelsesrehabilitering og 6 måneder efter operationen; iii) en højere andel af patienter med hoftebrud vender tilbage til deres tidligere levesituation i samfundet ved udskrivelsen og 6 måneder efter operationen. 2) At bestemme om PCRM-CI resulterer i lignende forbedringer i mobilitet ved udskrivelse og 6 måneder efter operationen for patienter med og uden CI. 3) At evaluere om PCRM-CI forbedrer sundhedsudbyderes (HCP'er) holdninger, viden, tilfredshed og stress. 4) At undersøge de processer, hvorved PCRM-CI implementeres.

Design: Et ikke-ækvivalent pre-post design vil blive brugt til at evaluere PCRM-CI sammenlignet med sædvanlig pleje. Alle patienter i lokalsamfundet (pensionering eller hjemme) efter et hoftebrud vil være berettiget til at deltage. To faciliteter vil blive involveret i undersøgelsen, da flerstedsprøvetagning øger robustheden ved at give mulighed for sammenligning og kontrast mellem steder. Det vil tage omkring 16 måneder at fuldføre rekruttering og dataindsamling af 70 hoftefrakturpatienter i den sædvanlige plejekohorte og 70 patienter i PCRM-CI-kohorten, baseret på prøvestørrelse og nedslidningsestimering fra fase I. Efterforskerne vil rekruttere 60 HCP'er og deres enhedsledere i undersøgelsen.

Metoder: Baseline-data vil blive indsamlet inden for 3 dage efter indlæggelse til rehabilitering. Opfølgning sker inden for 3 dage efter udskrivning fra genoptræning og 6 måneder efter operationen. Patientevalueringer vil omfatte mobilitet (mobilitets- og bevægelseselementer fra FIMM), fysisk funktion (motorisk-FIM) og boligarrangement (svar fra collateralers informanter). Andre variabler, der påvirker resultaterne, som vil blive indsamlet fra patienten, omfatter: køn, følgesygdomme, alder, patienternes uddannelsesniveau, social støtte (bor alene, med ægtefælle eller sammen med andre), status før fraktur (OARS) og før -kognitiv status (IQCODE). Under patienternes ophold i rehabilitering vil der blive indsamlet data om demens (MMSE), deliriumscreening (CAM) og sværhedsgrad (Delirium Index). Til sidst vil der blive gennemført fokusgrupper med HCP'er og semistrukturerede interviews med enhedsledere, og efterforskerne vil indsamle yderligere data gennem interventionslogfiler og feltnotater for at undersøge faktorer, der har indflydelse på modelimplementeringen.

Betydning: Med befolkningens aldring vil denne forskning bidrage til at opfylde de nye sundhedsbehov hos canadiere ved at forbedre udbuddet af tjenester til ældre med CI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Canada
        • Northumberland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre,
  • indlagt til genoptræning direkte fra et akuthospital efter at være blevet opereret for et hoftebrud
  • bor i lokalsamfundet, hjemmet eller beboelsesmiljøet (hvor en person har ydelser og støtte, men ikke har behov for 24 timers sygepleje) før pådragelse af hoftebruddet,
  • kan tale og forstå engelsk
  • har et familiemedlem eller en nær ven, som er bekendt med patienternes præfrakturtilstand og kan fungere som sideordnet informant.

Ekskluderingskriterier:

  • de har et patologisk hoftebrud
  • hoftebruddet er forbundet med flere traumer
  • de har tidligere haft hoftebrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den nuværende rutinemæssige genoptræningsbehandling for personer med hoftebrud og CI mangler et velintegreret plejesystem i det lokale hospitalsnetværk. Den sædvanlige tilgang til pleje på de to steder adskiller sig på én væsentlig måde: Patienter, der præsenterer et hoftebrud til sted 1, bliver opereret lokalt, mens dem, der præsenterer sted 2, bliver opereret på et andet hospital på grund af fraværet af en operationsafdeling på dette. websted. Inden for 2 til 10 dage får 95 % af de patienter, der møder ind på skadestuen på begge steder med hoftefraktur, intern fiksering eller artroplastik. Patienter, herunder nogle med let og moderat CI, overføres derefter til indlagte rehabiliteringssenge på sted 1 eller sted 2. Screening af patienter for demens eller delirium udføres ikke rutinemæssigt.
Eksperimentel: Rehabiliteringsmodel for pleje
Personalet vil blive introduceret til fem komponenter i den patientcentrerede rehabiliteringsmodel for pleje (PCRM-CI) på en endags workshop før implementering af PCRM-CI-modellen. De vil derefter få otte ekstra undervisningssessioner i løbet af året. En manual, der beskriver alle aspekter af træning, inklusive detaljer om, hvordan materialet præsenteres, ideer til at stimulere diskussion og case-vignetter til at illustrere træningskoncepter, blev udviklet til vores pilotundersøgelse og vil blive brugt her. Vi har også lavet en kort video om pleje af ældre med CI i rehabilitering, som vil blive brugt i træningssessionen. Modellen vil blive testet over en etårig periode med en bæredygtighedsplan på plads udviklet af det lokale hospitalsnetværk og de to undersøgelsessteder.
PCRM-CI-modellen omfatter følgende 5 komponenter: Rehabiliteringsstyring; håndtering af demens; delirium forebyggelse og behandling; personale uddannelse og støtte; og familie/væsentlig anden støtte og uddannelse.
Andre navne:
  • Patientcentreret rehabiliteringsmodel for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i mobilitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter operationen
Baseline til 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk funktion ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter operationen
Baseline til 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR DPA-93049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsmodel for pleje

Abonner