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Un modelo de atención de rehabilitación para pacientes hospitalizados dirigido a pacientes con deterioro cognitivo

23 de abril de 2014 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un modelo de atención de rehabilitación para pacientes hospitalizados dirigido a pacientes con trastornos cognitivos

Las fracturas de cadera son un peligro para la movilidad, la independencia y la capacidad de vivir en la comunidad de una persona. Cuando los pacientes tienen un deterioro cognitivo (como demencia o delirio) no se recuperan tan bien ni regresan a sus hogares con tanta frecuencia como los pacientes que no tienen un deterioro cognitivo. Por ello, nuestro equipo desarrolló un modelo de rehabilitación para atender a los pacientes con fractura de cadera, y en concreto a aquellos pacientes con IC. El modelo de atención se llama Modelo de Atención de Rehabilitación Centrado en el Paciente (PCRM-CI). Este estudio de 3 años se centrará en comparar el nuevo modelo con la atención de rehabilitación habitual. Este estudio también se centrará en comprender los factores que podrían influir en el uso del modelo en nuevas unidades de rehabilitación. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que han recibido el nuevo modelo de atención tendrán mejores resultados de movilidad con el tiempo. Los investigadores recopilarán datos en 2 hospitales, 70 pacientes que reciben la atención habitual y 70 pacientes que reciben la atención en el nuevo modelo. El equipo invitará a 60 miembros del personal y también a sus gerentes de unidad. Este estudio ayudará a los responsables de la toma de decisiones a utilizar los resultados de la investigación para tomar mejores decisiones sobre el cuidado de los canadienses mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: una fractura de cadera es a menudo un evento catastrófico que representa una amenaza importante para la movilidad, la independencia y la capacidad de vivir en la comunidad de una persona. Las proyecciones indican que la incidencia de fractura de cadera aumentará casi cuatro veces para 2041 en Canadá. El curso y los resultados de los pacientes con fractura de cadera a menudo se complican por la presencia de demencia y delirio, denominado deterioro cognitivo (DC), que limita el acceso a la rehabilitación hospitalaria. En respuesta a esta preocupación, los miembros de nuestro equipo desarrollaron un modelo de atención de rehabilitación hospitalaria para pacientes con fracturas de cadera, con componentes específicos del modelo dirigidos a pacientes con IC (PCRM-CI). Se completó la prueba preclínica y de fase I del modelo, y existe evidencia preliminar de que los pacientes con y sin IC pueden recuperar su movilidad y función y volver a la forma de vida anterior al momento del alta de la rehabilitación. Este estudio propuesto de 3 años se centra en la fase II, es decir, comparar el PCRM-CI con la atención de rehabilitación habitual y obtener una mejor comprensión de los factores que influyen en la implementación del modelo. Los socios encargados de tomar decisiones para esta propuesta han identificado brechas de servicio dentro de su región de salud local relacionadas con la atención de rehabilitación de pacientes con fracturas de cadera y están comprometidos a mantener el modelo más allá de este estudio. Esta investigación propuesta aborda el mandato de la oportunidad de financiación actual al mejorar la movilidad de los ancianos con deterioro cognitivo y al mejorar la capacidad de los usuarios de la investigación para aplicar la evidencia de la investigación en las decisiones sobre modelos de atención que pueden contribuir a mejorar la movilidad de los canadienses mayores que envejecen.

Objetivos de la investigación: Objetivo principal: Determinar si, en comparación con la atención habitual, un modelo de atención de rehabilitación para pacientes hospitalizados dirigido a personas que viven en la comunidad con fractura de cadera y IC (demencia y/o delirio) da como resultado una mejor movilidad en el momento del alta de la rehabilitación como paciente hospitalizado.

Objetivos secundarios: 1) Determinar si el uso del PCRM-CI para personas con fractura de cadera y DC dará como resultado: i) una mejor movilidad a los 6 meses de la cirugía; ii) mayor mejoría en el funcionamiento físico al momento del alta de la rehabilitación hospitalaria ya los 6 meses de la cirugía; iii) una mayor proporción de pacientes con fractura de cadera que regresan a su situación de vida anterior en la comunidad al alta ya los 6 meses después de la cirugía. 2) Determinar si el PCRM-CI da como resultado mejoras similares en la movilidad al alta y 6 meses después de la cirugía para pacientes con y sin IC. 3) Evaluar si el PCRM-CI mejora las actitudes, el conocimiento, la satisfacción y el estrés de los profesionales de la salud (PS). 4) Examinar los procesos mediante los cuales se implementa el PCRM-CI.

Diseño: Se utilizará un diseño previo y posterior no equivalente para evaluar el PCRM-CI en comparación con la atención habitual. Todos los pacientes que viven en la comunidad (jubilados o en el hogar) después de una fractura de cadera serán elegibles para participar. En el estudio participarán dos instalaciones, ya que el muestreo en múltiples sitios aumenta la solidez al permitir la comparación y el contraste entre sitios. La acumulación del estudio tomará aproximadamente 16 meses para completar el reclutamiento y la recopilación de datos de 70 pacientes con fractura de cadera en la cohorte de atención habitual y 70 pacientes en la cohorte PCRM-CI, según el tamaño de la muestra y la estimación de deserción de la fase I. Los investigadores reclutarán a 60 HCP y sus gerentes de unidad en el estudio.

Métodos: Los datos de referencia se recopilarán dentro de los 3 días posteriores a la admisión a rehabilitación. El seguimiento ocurre dentro de los 3 días posteriores al alta de la rehabilitación y 6 meses después de la cirugía. Las evaluaciones de los pacientes incluirán movilidad (elementos de movilidad y locomoción de FIMM), función física (motor-FIM) y arreglo de vivienda (respuesta de informantes de colaterales). Otras variables que influyen en los resultados que se recopilarán del paciente incluyen: sexo, comorbilidades, edad, nivel de educación de los pacientes, apoyo social (vive solo, con su cónyuge o con otros), estado anterior a la fractura (OARS) y estado previo a la fractura. -estado cognitivo (IQCODE). Durante la estancia de los pacientes en rehabilitación se recogerán datos de demencia (MMSE), screening de delirium (CAM) y gravedad (Delirium Index). Por último, se realizarán grupos focales con HCP y entrevistas semiestructuradas con los gerentes de unidad, y los investigadores recopilarán datos adicionales a través de registros de intervención y notas de campo para examinar los factores que influyen en la implementación del modelo.

Importancia: Con el envejecimiento de la población, esta investigación contribuirá a satisfacer las necesidades de salud emergentes de los canadienses al mejorar la prestación de servicios para los ancianos con IC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Cobourg, Ontario, Canadá
        • Northumberland Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más,
  • ingresado en rehabilitación directamente desde un hospital de agudos después de recibir una cirugía por una fractura de cadera
  • viviendo en la comunidad, el hogar o el entorno residencial (donde una persona tiene servicios y apoyos pero no requiere atención de enfermería las 24 horas) antes de sufrir la fractura de cadera,
  • capaz de hablar y entender inglés
  • tener un familiar o amigo cercano que esté familiarizado con el estado previo a la fractura del paciente y pueda actuar como informante colateral.

Criterio de exclusión:

  • tienen una fractura patológica de cadera
  • la fractura de cadera se asocia con politraumatismo
  • han tenido una fractura de cadera anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
La atención de rehabilitación de rutina actual para personas con fractura de cadera y IC carece de un sistema de atención bien integrado dentro de la red hospitalaria local. El enfoque habitual de atención en los dos sitios difiere en una forma importante: los pacientes que se presentan con una fractura de cadera en el Sitio 1 reciben cirugía localmente, mientras que los que se presentan en el Sitio 2 reciben cirugía en un hospital diferente debido a la ausencia de un quirófano en este lugar. sitio. En un plazo de 2 a 10 días, el 95 % de los pacientes que acuden a la sala de emergencias de cualquiera de los hospitales con una fractura de cadera reciben una cirugía de fijación interna o artroplastia. Los pacientes, incluidos algunos con IC leve y moderada, luego se transfieren a camas de rehabilitación para pacientes hospitalizados en el Sitio 1 o el Sitio 2. La detección de demencia o delirio en los pacientes no se realiza de forma rutinaria.
Experimental: Modelo de Atención de Rehabilitación
El personal conocerá cinco componentes del Modelo de Atención de Rehabilitación Centrado en el Paciente (PCRM-CI) en un taller de un día antes de implementar el modelo PCRM-CI. Luego se les proporcionarán ocho sesiones educativas adicionales a lo largo del año. Para nuestro estudio piloto se desarrolló un manual que detalla todos los aspectos de la capacitación, incluidos detalles sobre cómo presentar el material, ideas para estimular el debate y viñetas de casos para ilustrar los conceptos de capacitación, y se utilizará aquí. También producimos un video corto sobre el cuidado de ancianos con IC en rehabilitación que se utilizará en la sesión de capacitación. El modelo se probará durante un período de un año con un plan de sostenibilidad desarrollado por la red de hospitales locales y los dos sitios de estudio.
El modelo PCRM-CI incluye los siguientes 5 componentes: gestión de rehabilitación; manejo de la demencia; prevención y manejo del delirio; educación y apoyo del personal; y familia/otro apoyo y educación significativos.
Otros nombres:
  • Modelo de Atención de Rehabilitación Centrado en el Paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la movilidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la cirugía
Línea de base a 6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el funcionamiento físico a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la cirugía
Línea de base a 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine S McGilton, PhD, UHN-Toronto Rehab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Modelo de Atención de Rehabilitación

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