此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭健康与发展项目 (FHDP)

2016年10月12日 更新者:Yale University

家庭健康与发展项目:针对严重情绪障碍儿童的强化居家儿童和青少年精神病学服务 (IICAPS) 与基于家庭的儿童治疗协调 (Home-based CTC)

家庭健康与发展项目 (FHDP) 是一项随机对照试验,旨在评估强化居家儿童和青少年精神病学服务 (IICAPS) 干预的有效性,目标对象是有患精神病风险的情绪、行为和/或精神障碍儿童住院病人及其家属。 儿童和家庭随机接受 IICAPS 或以家庭为基础的儿童治疗协调(以家庭为基础的 CTC),这是一种以家庭为基础的案例管理干预,用于协调儿童心理健康服务。 大约 144 名儿童及其家人将参加为期 12 个月的学习。 数据将通过与孩子的父母/法定监护人、孩子的老师、孩子的学校和社会服务部的面谈来收集(索赔数据)。 这项研究将检验这样的假设,即接受 IICAPS 的儿童在出院期间和出院后六个月内不太可能表现出失控行为,并且不太可能经历精神病住院和/或离家安置.

研究概览

详细说明

家庭健康与发展项目 (FHDP) 是一项随机对照试验,旨在评估强化居家儿童和青少年精神病学服务 (IICAPS) 干预的有效性,目标对象是有患精神病风险的情绪、行为和/或精神障碍儿童住院病人及其家属。 儿童和家庭随机接受 IICAPS 或以家庭为基础的儿童治疗协调(以家庭为基础的 CTC),这是一种以家庭为基础的案例管理干预,用于协调儿童心理健康服务。 大约 144 名儿童及其家人将参加为期 12 个月的学习。 每项研究干预的持续时间为六到七个月,另外还有大约 6 个月的随访。

数据是在三个面对面的评估访谈(入学时、研究治疗结束时和 12 个月时)以及每月简短的电话访谈中从确定的孩子的父母/法定监护人那里收集的。 收集有关儿童精神病症状和行为、儿童精神病住院和其他服务利用、育儿实践和父母解决问题技能的数据。 在基线、6 个月和 12 个月时,从孩子的老师(孩子在学校的行为)和孩子的学校(缺课天数、停学、开除、纪律处分)收集额外的数据。 服务利用数据将使用索赔数据从康涅狄格州社会服务部收集。

主要研究目的是评估 IICAPS 对患有严重和普遍心理健康问题的青少年的疗效,这些问题使他们面临机构安置的风险,并检验接受 IICAPS 的儿童不太可能表现出失控行为和行为的假设。不太可能在出院期间和出院后六个月内经历精神病住院和/或离家安置。 第二项研究的目的是评估 IICAPS 对患有严重和普遍心理健康问题的青少年的疗效,特别关注育儿实践、父母解决问题的技巧和父母对孩子的看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University Child Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 孩子有诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 诊断
  • 儿童因严重失控行为而面临精神病住院的风险
  • 孩子住在法定监护人的家中,法定监护人是主要照顾者
  • 由 Medicaid 投保的儿童
  • 在儿童行为量表 (CBCL) 的外化量表上得分处于临界临床或临床范围

排除标准:

  • 由缓刑官转介给 IICAPS
  • 患有不稳定的慢性内科合并症
  • 事先收到 IICAPS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IICAPS
提供强化居家儿童和青少年精神病学服务,这是一项为期 6 至 7 个月、以家庭为中心的居家精神病学干预。
由硕士级临床医生和学士级心理健康顾问组成的临床团队提供六到七个月的强化干预,在孩子家中提供全面的精神病学和病例管理服务。 团队的一名或两名成员每周在家中与孩子和家人一起工作 3 次。 提供直接和间接服务平均每周服务 5.5 小时。
有源比较器:居家CTC
提供以家庭为基础的儿童治疗协调,这是一项为期六到七个月的以儿童为中心的个案管理服务,每月对儿童的父母/法定监护人进行家访。
由硕士级临床医生提供的六到七个月的家庭病例管理服务。 协调员每月在孩子家中与孩子的父母/法定监护人会面一次,并每周进行一次电话交谈,以促进转介和为孩子提供适当的心理健康服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童失控行为的改变
大体时间:基线后长达 7 个月的基线
儿童失控行为是通过回顾性修正公开攻击量表 (R-MOAS) 来衡量的。 该仪器在基线和研究治疗(IICAPS 或基于家庭的 CTC)结束时,即基线后约 6 至 7 个月进行管理。
基线后长达 7 个月的基线
儿童失控行为的改变
大体时间:基线至基线后 12 个月
儿童失控行为是通过回顾性修正公开攻击量表 (R-MOAS) 来衡量的。 该仪器在基线和基线后 12 个月时进行管理。
基线至基线后 12 个月
儿童失控行为的改变
大体时间:基线后长达 12 个月
从基线到基线后 12 个月,每月通过回顾性修正公开攻击量表 (R-MOAS) 测量儿童失控行为。
基线后长达 12 个月
儿童精神病住院人数和天数的变化
大体时间:基线(前 6 个月的测量)到基线后 7 个月(自基线以来的测量时间)
将收集研究登记前六个月的儿童精神病住院患者入院人数和天数,并根据从基线到研究治疗干预(IICAPS 或家庭 CTC)结束的儿童精神病住院患者入院人数和天数进行衡量,时间约为 6至基线后 7 个月。
基线(前 6 个月的测量)到基线后 7 个月(自基线以来的测量时间)
儿童精神病住院天数和入院人数的变化
大体时间:基线(测量前 6 个月)至基线后 12 个月
将收集研究登记前六个月的儿童精神病住院人数和天数,并根据从基线到基线后 12 个月的儿童精神病住院人数和天数进行衡量。
基线(测量前 6 个月)至基线后 12 个月
儿童失控行为的改变
大体时间:基线后长达 7 个月的基线
通过儿童行为检查表 (CBCL) 衡量的儿童失控行为。 该仪器在基线和研究治疗(IICAPS 或基于家庭的 CTC)结束时,即基线后约 6 至 7 个月进行管理。
基线后长达 7 个月的基线
儿童失控行为的改变
大体时间:基线至基线后 12 个月
通过儿童行为检查表 (CBCL) 衡量的儿童失控行为。 该仪器在基线和基线后 12 个月时进行管理。
基线至基线后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿方式的改变
大体时间:基线后长达 7 个月的基线
育儿实践将使用阿拉巴马育儿问卷 (APQ) 在基线和研究治疗干预(IICAPS 或家庭 CTC)结束时进行测量。
基线后长达 7 个月的基线
育儿方式的改变
大体时间:基线至基线后 12 个月
将使用在基线和基线后 12 个月时进行的阿拉巴马州育儿问卷 (APQ) 来衡量育儿实践。
基线至基线后 12 个月
父母解决问题的变化
大体时间:基线后长达 7 个月的基线
将使用在基线和研究治疗干预(IICAPS 或家庭 CTC)结束时管理的 McMaster 家庭评估设备 (FAD) 的问题解决子量表来衡量父母解决问题的能力。
基线后长达 7 个月的基线
父母解决问题的变化
大体时间:基线至基线后 12 个月
将使用在基线和基线后 12 个月管理的 McMaster 家庭评估设备 (FAD) 的问题解决子量表来衡量父母解决问题的能力。
基线至基线后 12 个月
父母对孩子看法的改变
大体时间:基线后长达 7 个月的基线
父母对他们孩子的看法将使用在基线和研究治疗干预(IICAPS 或家庭 CTC)结束时管理的父母认知量表 (PCS) 进行测量。
基线后长达 7 个月的基线
父母对孩子看法的改变
大体时间:基线至基线后 12 个月
将使用在基线和基线后 12 个月时管理的父母认知量表 (PCS) 来衡量父母对孩子的看法。
基线至基线后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph L. Woolston, M.D.、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月28日

首次发布 (估计)

2012年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月12日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1102008073

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅