Projet de santé et de développement de la famille (FHDP)
Projet de santé et de développement de la famille : Service psychiatrique intensif à domicile pour enfants et adolescents (IICAPS) par rapport à la coordination du traitement des enfants à domicile (CTC à domicile) pour les enfants gravement perturbés émotionnellement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet sur la santé et le développement de la famille (FHDP) est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité de l'intervention du service psychiatrique intensif à domicile pour enfants et adolescents (IICAPS), ciblant les enfants souffrant de troubles émotionnels, comportementaux et/ou psychiatriques à risque de troubles psychiatriques. l'hospitalisation et leurs familles. Les enfants et les familles sont randomisés pour recevoir l'IICAPS ou la coordination du traitement des enfants à domicile (CTC à domicile), une intervention de gestion de cas à domicile pour la coordination des services de santé mentale pour les enfants. Environ 144 enfants et leurs familles seront inscrits pour une période d'études de 12 mois. Chaque intervention de l'étude dure de six à sept mois, avec environ 6 mois supplémentaires de suivi.
Les données sont recueillies auprès du parent/tuteur légal de l'enfant identifié au cours de trois entretiens d'évaluation en personne (à l'inscription, à la fin du traitement de l'étude et à 12 mois) et lors de brefs entretiens téléphoniques mensuels. Des données sont recueillies sur les symptômes et le comportement pédopsychiatriques, les admissions de patients hospitalisés en pédopsychiatrie et l'utilisation d'autres services, les pratiques parentales et les compétences parentales en résolution de problèmes. Des données supplémentaires sont recueillies auprès de l'enseignant de l'enfant (comportement de l'enfant à l'école) et de l'école de l'enfant (jours manqués, suspensions, expulsions, mesures disciplinaires) au départ, à 6 mois et à 12 mois. Les données d'utilisation des services seront collectées auprès du département des services sociaux du Connecticut à l'aide des données de réclamation.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'IICAPS pour les jeunes ayant des problèmes de santé mentale graves et envahissants qui les exposent à un risque de placement en établissement, et de tester les hypothèses selon lesquelles les enfants recevant l'IICAPS seront moins susceptibles d'afficher des comportements incontrôlables et moins susceptibles de subir une hospitalisation psychiatrique et/ou un placement hors du domicile pendant et jusqu'à six mois après la sortie des services. Le deuxième objectif de l'étude est d'évaluer comment l'efficacité de l'IICAPS pour les jeunes ayant des problèmes de santé mentale graves et envahissants est atteinte, en mettant l'accent sur les pratiques parentales, les techniques de résolution de problèmes parentaux et la perception parentale de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University Child Study Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant a un diagnostic du Manuel diagnostique et statistique-IV (DSM-IV)
- enfant à risque d'hospitalisation psychiatrique en raison de comportements incontrôlables graves
- l'enfant réside au domicile du tuteur légal, qui est le principal dispensateur de soins
- enfant assuré par Medicaid
- score dans la plage clinique limite ou clinique sur l'échelle d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Critère d'exclusion:
- référé à l'IICAPS par un agent de probation
- souffre d'une comorbidité médicale chronique instable
- réception préalable de l'IICAPS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IICAPS
Prestation de services psychiatriques intensifs à domicile pour enfants et adolescents, une intervention psychiatrique à domicile de six à sept mois axée sur la famille.
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Une intervention intensive de six à sept mois offerte par une équipe clinique composée d'un clinicien de niveau maîtrise et d'un conseiller en santé mentale de niveau baccalauréat offrant des services complets de psychiatrie et de gestion de cas au domicile de l'enfant.
Un ou les deux membres de l'équipe travaillent avec l'enfant et la famille trois fois par semaine à la maison.
La prestation de services directs et indirects représente en moyenne 5,5 heures de service par semaine.
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Comparateur actif: CTC à domicile
Fourniture d'une coordination du traitement de l'enfant à domicile, un service de gestion de cas de six à sept mois axé sur l'enfant avec des visites mensuelles à domicile avec le parent/tuteur légal de l'enfant.
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Un service de gestion de cas à domicile de six à sept mois offert par un clinicien de niveau maîtrise.
Le coordonnateur rencontre le parent/tuteur légal de l'enfant au domicile de l'enfant une fois par mois et mène des conversations téléphoniques hebdomadaires pour faciliter l'orientation et l'accès aux services de santé mentale appropriés pour l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le comportement incontrôlable de l'enfant
Délai: Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Le comportement incontrôlable de l'enfant est mesuré par l'échelle d'agression manifeste modifiée rétrospective (R-MOAS).
Cet instrument est administré au départ et à la fin du traitement de l'étude (IICAPS ou CTC à domicile), environ 6 à 7 mois après le départ.
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Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Changement dans le comportement incontrôlable de l'enfant
Délai: Du départ à 12 mois après le départ
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Le comportement incontrôlable de l'enfant est mesuré par l'échelle d'agression manifeste modifiée rétrospective (R-MOAS).
Cet instrument est administré au départ et 12 mois après le départ.
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Du départ à 12 mois après le départ
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Changement dans le comportement incontrôlable de l'enfant
Délai: Jusqu'à 12 mois après la consultation de référence
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Le comportement incontrôlable de l'enfant est mesuré mensuellement par l'échelle d'agression manifeste modifiée rétrospective (R-MOAS) de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base.
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Jusqu'à 12 mois après la consultation de référence
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Changement dans les admissions et les jours d'hospitalisation en pédopsychiatrie
Délai: Ligne de base (mesure des 6 mois précédents) jusqu'à 7 mois après la ligne de base (mesure du temps écoulé depuis la ligne de base)
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Les admissions et les jours d'hospitalisation en pédopsychiatrie seront collectés pour les six mois précédant l'inscription à l'étude et mesurés par rapport aux admissions et aux jours d'hospitalisation en pédopsychiatrie entre le départ et la fin de l'intervention de traitement de l'étude (IICAPS ou CTC à domicile), à environ 6 à 7 mois après le départ.
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Ligne de base (mesure des 6 mois précédents) jusqu'à 7 mois après la ligne de base (mesure du temps écoulé depuis la ligne de base)
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Changement dans le nombre de jours d'hospitalisation et d'admissions en pédopsychiatrie
Délai: Au départ (mesure de 6 mois avant) à 12 mois après le départ
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Les admissions et les jours d'hospitalisation en pédopsychiatrie seront collectés pour les six mois précédant l'inscription à l'étude et mesurés par rapport aux admissions et aux jours d'hospitalisation en pédopsychiatrie depuis le départ jusqu'à 12 mois après le départ.
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Au départ (mesure de 6 mois avant) à 12 mois après le départ
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Changement dans le comportement incontrôlable de l'enfant
Délai: Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Comportement incontrôlable de l'enfant tel que mesuré par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Cet instrument est administré au départ et à la fin du traitement de l'étude (IICAPS ou CTC à domicile), environ 6 à 7 mois après le départ.
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Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Changement dans le comportement incontrôlable de l'enfant
Délai: Du départ à 12 mois après le départ
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Comportement incontrôlable de l'enfant tel que mesuré par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Cet instrument est administré au départ et 12 mois après le départ.
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Du départ à 12 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les pratiques parentales
Délai: Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Les pratiques parentales seront mesurées à l'aide du questionnaire Alabama Parenting Questionnaire (APQ) administré au départ et à la fin de l'intervention de traitement de l'étude (IICAPS ou CTC à domicile).
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Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Changement dans les pratiques parentales
Délai: Du départ à 12 mois après le départ
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Les pratiques parentales seront mesurées à l'aide du questionnaire Alabama Parenting Questionnaire (APQ) administré au départ et 12 mois après le départ.
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Du départ à 12 mois après le départ
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Changement dans la résolution de problèmes parentaux
Délai: Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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La résolution de problèmes parentaux sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de résolution de problèmes du dispositif d'évaluation familiale McMaster (FAD) administrée au départ et à la fin de l'intervention de traitement de l'étude (IICAPS ou CTC à domicile).
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Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Changement dans la résolution de problèmes parentaux
Délai: Du départ à 12 mois après le départ
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La résolution de problèmes parentaux sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de résolution de problèmes du McMaster Family Assessment Device (FAD) administrée au départ et 12 mois après le départ.
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Du départ à 12 mois après le départ
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Changement dans la perception parentale de leur enfant
Délai: Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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La perception parentale de leur enfant sera mesurée à l'aide de l'échelle de cognition parentale (PCS) administrée au départ et à la fin de l'intervention de traitement de l'étude (IICAPS ou CTC à domicile).
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Ligne de base jusqu'à 7 mois après la ligne de base
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Changement dans la perception parentale de leur enfant
Délai: Du départ à 12 mois après le départ
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La perception parentale de leur enfant sera mesurée à l'aide de l'échelle de cognition parentale (PCS) administrée au départ et 12 mois après le départ.
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Du départ à 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph L. Woolston, M.D., Yale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102008073
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