Progetto per la salute e lo sviluppo della famiglia (FHDP)
Progetto per la salute e lo sviluppo della famiglia: servizio psichiatrico intensivo a domicilio per bambini e adolescenti (IICAPS) vs. coordinamento domiciliare del trattamento dei bambini (CTC domiciliare) per bambini con gravi disturbi emotivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Family Health and Development Project (FHDP) è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento del servizio psichiatrico intensivo a domicilio per bambini e adolescenti (IICAPS), mirato a bambini con disturbi emotivi, comportamentali e/o psichiatrici a rischio di un disturbo psichiatrico ricovero ospedaliero e le loro famiglie. I bambini e le famiglie vengono randomizzati per ricevere IICAPS o Home-based Child Treatment Coordination (CTC domiciliare), un intervento di gestione dei casi domiciliare per il coordinamento dei servizi di salute mentale per i bambini. Circa 144 bambini e le loro famiglie saranno iscritti per un periodo di studio di 12 mesi. Ogni intervento dello studio ha una durata da sei a sette mesi, con circa 6 mesi aggiuntivi di follow-up.
I dati vengono raccolti dal genitore/tutore legale del bambino identificato durante tre interviste di valutazione di persona (all'iscrizione, alla fine del trattamento di studio ea 12 mesi) e durante brevi interviste telefoniche mensili. I dati vengono raccolti sui sintomi e sul comportamento psichiatrico infantile, sui ricoveri ospedalieri psichiatrici infantili e sull'utilizzo di altri servizi, sulle pratiche genitoriali e sulle capacità di risoluzione dei problemi dei genitori. Ulteriori dati vengono raccolti dall'insegnante del bambino (comportamento del bambino a scuola) e dalla scuola del bambino (giorni persi, sospensioni, espulsioni, azioni disciplinari) al basale, a 6 mesi ea 12 mesi. I dati sull'utilizzo del servizio saranno raccolti dal Dipartimento dei servizi sociali del Connecticut utilizzando i dati sui sinistri.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia di IICAPS per i giovani con problemi di salute mentale gravi e pervasivi che li pongono a rischio di collocamento istituzionale e testare le ipotesi secondo cui i bambini che ricevono IICAPS avranno meno probabilità di mostrare comportamenti fuori controllo e meno probabilità di subire un ricovero psichiatrico e/o collocamento fuori casa durante e fino a sei mesi dopo la dimissione dai servizi. Il secondo obiettivo dello studio è valutare come si ottiene l'efficacia di IICAPS per i giovani con problemi di salute mentale gravi e pervasivi, con particolare attenzione alle pratiche genitoriali, alle tecniche di risoluzione dei problemi dei genitori e alla percezione del bambino da parte dei genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University Child Study Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino ha una diagnosi Manuale Diagnostico e Statistico-IV (DSM-IV).
- bambino a rischio di ricovero psichiatrico a causa di gravi comportamenti fuori controllo
- il bambino risiede nella casa del tutore legale, che è il principale caregiver
- bambino assicurato da Medicaid
- punteggio nell'intervallo clinico o clinico borderline sulla scala di esternalizzazione della lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Criteri di esclusione:
- riferito all'IICAPS da un addetto alla sorveglianza
- soffre di una comorbilità medica instabile e cronica
- previa ricezione di IICAPS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ICAP
Fornitura di un servizio psichiatrico domiciliare intensivo per bambini e adolescenti, un intervento psichiatrico domiciliare da sei a sette mesi incentrato sulla famiglia.
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Un intervento intensivo da sei a sette mesi fornito da un team clinico composto da un medico di livello master e un consulente di salute mentale di livello bachelor che fornisce servizi psichiatrici e di gestione dei casi completi a casa del bambino.
Uno o entrambi i membri del team lavorano con il bambino e la famiglia tre volte alla settimana a casa.
Erogazione di servizi diretti e indiretti in media 5,5 ore di servizio a settimana.
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Comparatore attivo: CTC domiciliare
Fornitura di coordinamento per il trattamento domiciliare dei minori, un servizio di gestione dei casi incentrato sui minori da sei a sette mesi con visite mensili a domicilio con il genitore/tutore legale del minore.
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Un servizio di gestione dei casi domiciliare da sei a sette mesi fornito da un medico di livello master.
Il coordinatore incontra il genitore/tutore legale del minore a casa del minore una volta al mese e conduce conversazioni telefoniche settimanali per facilitare il rinvio e l'accesso ai servizi di salute mentale appropriati per il minore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel comportamento fuori controllo del bambino
Lasso di tempo: Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Il comportamento fuori controllo del bambino è misurato dalla Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS).
Questo strumento viene somministrato al basale e alla fine del trattamento in studio (IICAPS o CTC domiciliare), a circa 6-7 mesi dal basale.
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Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel comportamento fuori controllo del bambino
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Il comportamento fuori controllo del bambino è misurato dalla Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS).
Questo strumento viene somministrato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel comportamento fuori controllo del bambino
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il basale
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Il comportamento fuori controllo del bambino viene misurato mensilmente dal basale a 12 mesi dopo il basale mediante la Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS).
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Fino a 12 mesi dopo il basale
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Modifica dei ricoveri e dei giorni di ricovero ospedaliero psichiatrico infantile
Lasso di tempo: Basale (misurazione dei 6 mesi precedenti) fino a 7 mesi dopo il basale (misurazione del tempo dal basale)
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I ricoveri e i giorni di ricovero psichiatrico infantile saranno raccolti per i sei mesi precedenti l'arruolamento nello studio e misurati rispetto ai ricoveri e ai giorni di ricovero psichiatrico infantile dal basale alla fine dell'intervento di trattamento dello studio (IICAPS o CTC domiciliare), a circa 6 a 7 mesi dopo il basale.
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Basale (misurazione dei 6 mesi precedenti) fino a 7 mesi dopo il basale (misurazione del tempo dal basale)
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Modifica dei giorni di degenza e dei ricoveri psichiatrici infantili
Lasso di tempo: Dal basale (misurazione di 6 mesi prima) a 12 mesi dopo il basale
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I ricoveri e i giorni di ricovero per bambini psichiatrici saranno raccolti per i sei mesi precedenti l'arruolamento nello studio e misurati rispetto ai ricoveri e ai giorni di ricoveri per bambini psichiatrici dal basale a 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale (misurazione di 6 mesi prima) a 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel comportamento fuori controllo del bambino
Lasso di tempo: Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Comportamento fuori controllo del bambino misurato dalla Child Behavior Checklist (CBCL).
Questo strumento viene somministrato al basale e alla fine del trattamento in studio (IICAPS o CTC domiciliare), a circa 6-7 mesi dal basale.
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Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Cambiamento nel comportamento fuori controllo del bambino
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Comportamento fuori controllo del bambino misurato dalla Child Behavior Checklist (CBCL).
Questo strumento viene somministrato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Le pratiche genitoriali saranno misurate utilizzando l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ) somministrato al basale e alla fine dell'intervento di trattamento dello studio (IICAPS o CTC domiciliare).
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Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Cambiamento nelle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Le pratiche genitoriali saranno misurate utilizzando l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ) somministrato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella risoluzione dei problemi dei genitori
Lasso di tempo: Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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La risoluzione dei problemi dei genitori sarà misurata utilizzando la sottoscala Problem Solving del McMaster Family Assessment Device (FAD) somministrato al basale e alla fine dell'intervento di trattamento dello studio (IICAPS o CTC domiciliare).
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Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella risoluzione dei problemi dei genitori
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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La risoluzione dei problemi dei genitori sarà misurata utilizzando la sottoscala Problem Solving del McMaster Family Assessment Device (FAD) somministrato al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella percezione dei genitori del loro bambino
Lasso di tempo: Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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La percezione dei genitori del loro bambino sarà misurata utilizzando la Parent Cognition Scale (PCS) somministrata al basale e alla fine dell'intervento di trattamento dello studio (IICAPS o CTC domiciliare).
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Basale fino a 7 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella percezione dei genitori del loro bambino
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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La percezione dei genitori del loro bambino sarà misurata utilizzando la Parent Cognition Scale (PCS) somministrata al basale e 12 mesi dopo il basale.
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Dal basale a 12 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph L. Woolston, M.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1102008073
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