Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen terveys- ja kehitysprojekti (FHDP)

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yale University

Perheen terveys- ja kehityshanke: Iintensiivinen kotona annettava lasten ja nuorten psykiatrinen palvelu (IICAPS) vs. kotona tapahtuvan lastenhoidon koordinointi (kotipohjainen CTC) vakavasti emotionaalisesti häiriintyneille lapsille

Family Health and Development Project (FHDP) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan IICAPS-intervention tehokkuutta. Se on suunnattu emotionaalisesti, käyttäytymis- ja/tai psykiatrisesti häiriintyneisiin lapsiin, joilla on riski saada psykiatrista sairautta. sairaalahoitoon ja heidän perheineen. Lapset ja perheet satunnaistetaan saamaan IICAPS tai Home-based Child Treatment Coordination (Home-based CTC). Noin 144 lasta perheineen otetaan mukaan 12 kuukauden opintojaksolle. Tietoja kerätään haastattelemalla lapsen vanhempaa/huoltajaa sekä lapsen opettajalta, lapsen koululta ja sosiaalivirastolta (korvaustiedot). Tässä tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan IICAPS-hoitoa saavilla lapsilla on vähemmän todennäköisesti hallitsematonta käyttäytymistä ja vähemmän todennäköistä, että he joutuvat psykiatriseen sairaalahoitoon ja/tai kodin ulkopuolelle hoidon aikana ja kuusi kuukautta sen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Family Health and Development Project (FHDP) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan IICAPS-intervention tehokkuutta. Se on suunnattu emotionaalisesti, käyttäytymis- ja/tai psykiatrisesti häiriintyneisiin lapsiin, joilla on riski saada psykiatrista sairautta. sairaalahoitoon ja heidän perheineen. Lapset ja perheet satunnaistetaan saamaan IICAPS tai Home-based Child Treatment Coordination (Home-based CTC). Noin 144 lasta perheineen otetaan mukaan 12 kuukauden opintojaksolle. Jokainen tutkimusinterventio kestää kuudesta seitsemään kuukautta, ja seurantaa on vielä noin 6 kuukautta.

Tiedot kerätään tunnistetun lapsen vanhemmalta/huoltajalta kolmen henkilökohtaisen arviointihaastattelun aikana (ilmoittautuessa, tutkimushoidon lopussa ja 12 kuukauden kuluttua) sekä lyhyissä kuukausittaisissa puhelinhaastatteluissa. Tietoja kerätään lasten psykiatrisista oireista ja käyttäytymisestä, lasten psykiatrisista laitoshoidoista ja muiden palveluiden käytöstä, vanhemmuuden käytännöistä sekä vanhempien ongelmanratkaisutaidot. Lisätiedot kerätään lapsen opettajalta (lapsen käytös koulussa) ja lapsen koulusta (poissa jääneet päivät, erotukset, karkotukset, kurinpitotoimi) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta. Palvelun käyttötiedot kerätään Connecticut Department of Social Services -osastolta korvaustietojen avulla.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida IICAPS:n tehokkuutta nuorilla, joilla on vakavia ja kaikkialle leviäviä mielenterveysongelmia, jotka vaarantavat heidät sijoittautumaan laitokseen, ja testata hypoteeseja, joiden mukaan IICAPS-hoitoa saavilla lapsilla on vähemmän todennäköistä hallitsematonta käyttäytymistä ja vähemmän todennäköisesti joutuu psykiatriseen sairaalahoitoon ja/tai kodin ulkopuolelle palvelusta kotiutuksen aikana ja enintään kuusi kuukautta sen jälkeen. Toisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka IICAPS:n tehokkuus vakavista ja laajalle levinneistä mielenterveysongelmista kärsiville nuorille saavutetaan, keskittyen erityisesti vanhemmuuden käytäntöihin, vanhempien ongelmanratkaisutekniikoihin ja vanhempien käsitykseen lapsesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University Child Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsella on diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV (DSM-IV) -diagnoosi
  • lapsi, joka on vaarassa joutua psykiatriseen sairaalahoitoon vakavan hallitsemattomasta käyttäytymisestä johtuen
  • lapsi asuu laillisen huoltajan kodissa, joka on ensisijainen hoitaja
  • Medicaidin vakuutettu lapsi
  • pisteet kliinisen tai kliinisen raja-alueen rajalla lapsen käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL)

Poissulkemiskriteerit:

  • koeajalla IICAPS:lle
  • kärsii epävakaudesta, kroonisesta sairaudesta
  • ennen IICAPS:n vastaanottamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IICAPS
Intensiivisen kodin lasten ja nuorten psykiatrisen palvelun tarjoaminen, kuuden tai seitsemän kuukauden perhekeskeinen kotipsykiatrinen interventio.
Käyttäytyminen: Intensiivinen lasten ja nuorten psykiatrinen kotipalvelu
Kuuden-seitsemän kuukauden intensiivinen interventio, jonka tarjoaa maisteritason kliinikko ja kandidaatin tason mielenterveysneuvojasta koostuva kliininen tiimi, joka tarjoaa kattavat psykiatriset ja tapaushallintapalvelut lapsen kotona. Yksi tai molemmat tiimin jäsenet työskentelevät lapsen ja perheen kanssa kolme kertaa viikossa kotona. Suorien ja välillisten palveluiden toimitukset ovat keskimäärin 5,5 tuntia viikossa.
Active Comparator: Kotimainen CTC
Kotihoidon koordinoinnin tarjoaminen, kuudesta seitsemään kuukauteen keskittyvä lapsikeskeinen tapauksenhallintapalvelu, joka sisältää kuukausittaisia ​​kotikäyntejä lapsen vanhemman/laillisen huoltajan kanssa.
Käyttäytyminen: Kotona tapahtuvan lastenhoidon koordinointi
Kuuden-seitsemän kuukauden kotimainen tapauksenhallintapalvelu maisteritason kliinikon toimittamana. Koordinaattori tapaa lapsen vanhemman/laillisen huoltajan lapsen kotona kerran kuukaudessa ja käy viikoittain puhelinkeskusteluja helpottaakseen lapsen ohjaamista ja asianmukaisten mielenterveyspalvelujen saatavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen hallitsemattomassa käytöksessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen hallitsematon käyttäytyminen mitataan Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS) -asteikolla. Tämä instrumentti annetaan lähtötilanteessa ja tutkimushoidon lopussa (IICAPS tai Home-based CTC), noin 6-7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos lapsen hallitsemattomassa käytöksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen hallitsematon käyttäytyminen mitataan Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS) -asteikolla. Tämä instrumentti annetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos lapsen hallitsemattomassa käytöksessä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen hallitsematon käyttäytyminen mitataan Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS) -asteikolla kuukausittain lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Jopa 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos lasten psykiatristen laitoshoitojen vastaanotoissa ja päivissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (edellisen 6 kuukauden mitta) jopa 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (mittausaika lähtötilanteesta)
Lastenpsykiatristen laitoshoitojen vastaanottokerrat ja päivät kerätään kuudelta kuukaudelta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja mitataan lasten psykiatristen laitoshoitojen vastaanottoihin ja päiviin lähtötilanteesta tutkimushoidon (IICAPS tai Home-based CTC) loppuun, noin klo 6. 7 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Lähtötilanne (edellisen 6 kuukauden mitta) jopa 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (mittausaika lähtötilanteesta)
Muutos lasten psykiatristen laitoshoitopäivien ja -vastaanottojen osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (mittaus 6 kuukautta ennen) - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lastenpsykiatristen laitoshoitoon ottamista ja päivämääriä kerätään kuudelta kuukaudelta ennen opiskelua ja mitataan lasten psykiatristen laitoshoitojen vastaanottoihin ja päiviin lähtötilanteesta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Lähtötilanne (mittaus 6 kuukautta ennen) - 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos lapsen hallitsemattomassa käytöksessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen hallitsematon käyttäytyminen mitattuna Child Behavior Checklist (CBCL) -testillä. Tämä instrumentti annetaan lähtötilanteessa ja tutkimushoidon lopussa (IICAPS tai Home-based CTC), noin 6-7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos lapsen hallitsemattomassa käytöksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen hallitsematon käyttäytyminen mitattuna Child Behavior Checklist (CBCL) -testillä. Tämä instrumentti annetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhemmuuskäytäntöjä mitataan käyttämällä Alabama Parenting Questionnairea (APQ), joka annetaan tutkimuksen alussa ja lopussa hoitotoimenpiteen (IICAPS tai Home-based CTC).
Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhemmuuskäytäntöjä mitataan käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselyä, joka annetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen.
Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien ongelmanratkaisussa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ongelmanratkaisua mitataan McMaster Family Assessment Devicen (FAD) ongelmanratkaisu-ala-asteikolla, joka annetaan tutkimuksen alussa ja lopussa hoitotoimenpiteen (IICAPS tai Home-based CTC).
Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien ongelmanratkaisussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien ongelmanratkaisua mitataan McMaster Family Assessment Devicen (FAD) Problem Solving -ala-asteikolla, jota annetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua perustasosta.
Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien käsityksissä lapsestaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien käsitys lapsestaan ​​mitataan vanhempien kognitioasteikolla (PCS), joka annetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen hoitotoimenpiteen lopussa (IICAPS tai Home-based CTC).
Perustaso jopa 7 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos vanhempien käsityksissä lapsestaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vanhempien käsitys lapsestaan ​​mitataan vanhempien kognitioasteikolla (PCS), joka annetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lähtötilanne 12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph L. Woolston, M.D., Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1102008073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava emotionaalinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa