Gezinsproject voor gezondheid en ontwikkeling (FHDP)
Gezinsgezondheids- en ontwikkelingsproject: Intensive In-home Child and Adolescent Psychiatric Service (IICAPS) vs. Home-based Child Treatment Coordination (Home-based CTC) voor ernstig emotioneel gestoorde kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Family Health and Development Project (FHDP) is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van de Intensive In-home Child and Adolescent Psychiatric Service (IICAPS) interventie, gericht op emotioneel, gedragsmatig en/of psychiatrisch gestoorde kinderen die het risico lopen op een psychiatrische stoornis. intramurale opname en hun families. Kinderen en gezinnen worden gerandomiseerd om IICAPS of Home-based Child Treatment Coordination (Home-based CTC) te ontvangen, een home-based casemanagementinterventie voor de coördinatie van geestelijke gezondheidsdiensten voor kinderen. Ongeveer 144 kinderen en hun gezinnen zullen worden ingeschreven voor een studieperiode van 12 maanden. Elke studie-interventie duurt zes tot zeven maanden, met ongeveer zes extra maanden follow-up.
Gegevens worden verzameld van de ouder/wettelijke voogd van het geïdentificeerde kind tijdens drie persoonlijke beoordelingsgesprekken (bij inschrijving, aan het einde van de studiebehandeling en na 12 maanden) en tijdens korte maandelijkse telefonische gesprekken. Er worden gegevens verzameld over kinderpsychiatrische symptomen en gedrag, kinderpsychiatrische ziekenhuisopnames en ander gebruik van diensten, opvoedingspraktijken en probleemoplossende vaardigheden van ouders. Aanvullende gegevens worden verzameld van de leraar van het kind (gedrag van het kind op school) en de school van het kind (verzuimdagen, schorsingen, verwijderingen, disciplinaire maatregelen) bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden. Gegevens over servicegebruik worden verzameld bij het Connecticut Department of Social Services met behulp van claimgegevens.
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van IICAPS voor jongeren met ernstige en wijdverspreide psychische problemen waardoor ze risico lopen op plaatsing in een instelling, en het testen van de hypothesen dat kinderen die IICAPS krijgen minder snel uit de hand lopend gedrag vertonen en minder kans op een psychiatrische ziekenhuisopname en/of uithuisplaatsing tijdens en tot zes maanden na ontslag uit de diensten. Het tweede onderzoeksdoel is om te evalueren hoe de werkzaamheid van IICAPS voor jongeren met ernstige en hardnekkige psychische problemen wordt bereikt, met specifieke aandacht voor opvoedingspraktijken, technieken voor het oplossen van problemen door ouders en ouderlijke perceptie van het kind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind heeft een Diagnostic and Statistical Manual-IV (DSM-IV) diagnose
- kind dat het risico loopt op psychiatrische ziekenhuisopname vanwege ernstig onbeheersbaar gedrag
- kind verblijft in huis van wettelijke voogd, die primaire verzorger is
- kind verzekerd door Medicaid
- score in de borderline klinische of klinische range op de Externalizing Scale of the Child Behavior Checklist (CBCL)
Uitsluitingscriteria:
- doorverwezen naar IICAPS door een reclasseringsambtenaar
- lijdt aan een instabiele, chronische medische comorbiditeit
- voorafgaande ontvangst van IICAPS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IICAPS
Verstrekking van intensieve kinder- en jeugdpsychiatrische zorg aan huis, een gezinsgerichte psychiatrische interventie van zes tot zeven maanden aan huis.
|
Een intensieve interventie van zes tot zeven maanden, uitgevoerd door een klinisch team bestaande uit een arts op masterniveau en een counselor op bachelorniveau voor geestelijke gezondheidszorg, die uitgebreide psychiatrische en casemanagementdiensten leveren in het huis van het kind.
Een of beide teamleden werken driemaal per week thuis met het kind en het gezin.
Levering van directe en indirecte diensten gemiddeld 5,5 uur per week.
|
|
Actieve vergelijker: CTC aan huis
Coördinatie van kinderbehandeling aan huis, een kindgerichte casemanagementdienst van zes tot zeven maanden met maandelijkse huisbezoeken bij de ouder/wettelijke voogd van het kind.
|
Een casemanagementservice aan huis van zes tot zeven maanden, geleverd door een clinicus op masterniveau.
De coördinator ontmoet de ouder/wettelijke voogd van het kind eenmaal per maand in het huis van het kind en voert wekelijkse telefoongesprekken om doorverwijzing en toegang tot passende geestelijke gezondheidszorg voor het kind te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ongecontroleerd gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot 7 maanden na baseline
|
Uit de hand gelopen gedrag van kinderen wordt gemeten met de Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS).
Dit instrument wordt toegediend bij baseline en aan het einde van de studiebehandeling (IICAPS of Home-based CTC), ongeveer 6 tot 7 maanden na baseline.
|
Baseline tot 7 maanden na baseline
|
|
Verandering in ongecontroleerd gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Uit de hand gelopen gedrag van kinderen wordt gemeten met de Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS).
Dit instrument wordt toegediend bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in ongecontroleerd gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na baseline
|
Uit de hand gelopen gedrag van kinderen wordt maandelijks gemeten met de Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS) vanaf baseline tot 12 maanden na baseline.
|
Tot 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in kinderpsychiatrische ziekenhuisopnames en -dagen
Tijdsspanne: Baseline (meting van voorafgaande 6 maanden) tot 7 maanden na baseline (meettijd sinds baseline)
|
Kinderpsychiatrische ziekenhuisopnames en dagen worden verzameld gedurende de zes maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving, en gemeten tegen kinderpsychiatrische ziekenhuisopnames en dagen vanaf baseline tot het einde van de studiebehandelingsinterventie (IICAPS of Home-based CTC), op ongeveer 6 tot 7 maanden na baseline.
|
Baseline (meting van voorafgaande 6 maanden) tot 7 maanden na baseline (meettijd sinds baseline)
|
|
Verandering in kinderpsychiatrische opnamedagen en opnames
Tijdsspanne: Baseline (meting van 6 maanden voorafgaand) tot 12 maanden na baseline
|
Kinderpsychiatrische ziekenhuisopnames en dagen zullen worden verzameld gedurende de zes maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving, en worden gemeten aan de hand van kinderpsychiatrische ziekenhuisopnames en dagen vanaf baseline tot 12 maanden na baseline.
|
Baseline (meting van 6 maanden voorafgaand) tot 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in ongecontroleerd gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot 7 maanden na baseline
|
Uit de hand gelopen gedrag van kinderen zoals gemeten door de Child Behavior Checklist (CBCL).
Dit instrument wordt toegediend bij baseline en aan het einde van de studiebehandeling (IICAPS of Home-based CTC), ongeveer 6 tot 7 maanden na baseline.
|
Baseline tot 7 maanden na baseline
|
|
Verandering in ongecontroleerd gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Uit de hand gelopen gedrag van kinderen zoals gemeten door de Child Behavior Checklist (CBCL).
Dit instrument wordt bij baseline en 12 maanden na baseline toegediend.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Baseline tot 7 maanden na baseline
|
Ouderschapspraktijken zullen worden gemeten met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ) die wordt afgenomen bij aanvang en aan het einde van de studiebehandelingsinterventie (IICAPS of Home-based CTC).
|
Baseline tot 7 maanden na baseline
|
|
Verandering in ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Ouderschapspraktijken zullen worden gemeten met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ) die wordt afgenomen bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in het oplossen van problemen door ouders
Tijdsspanne: Baseline tot 7 maanden na baseline
|
Ouderlijk probleemoplossen zal worden gemeten met behulp van de Problem Solving-subschaal van McMaster Family Assessment Device (FAD) die wordt afgenomen bij aanvang en aan het einde van de studiebehandelingsinterventie (IICAPS of Home-based CTC).
|
Baseline tot 7 maanden na baseline
|
|
Verandering in het oplossen van problemen door ouders
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Het oplossen van problemen door ouders wordt gemeten met behulp van de probleemoplossende subschaal van McMaster Family Assessment Device (FAD), afgenomen bij aanvang en 12 maanden na aanvang.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Verandering in ouderlijke perceptie van hun kind
Tijdsspanne: Baseline tot 7 maanden na baseline
|
Ouderlijke perceptie van hun kind zal worden gemeten met behulp van de Parent Cognition Scale (PCS) die wordt afgenomen bij aanvang en aan het einde van de studiebehandelingsinterventie (IICAPS of Home-based CTC).
|
Baseline tot 7 maanden na baseline
|
|
Verandering in ouderlijke perceptie van hun kind
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Ouderlijke perceptie van hun kind zal worden gemeten met behulp van de Parent Cognition Scale (PCS) die wordt afgenomen bij baseline en 12 maanden na baseline.
|
Baseline tot 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph L. Woolston, M.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1102008073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .