가족 건강 및 개발 프로젝트 (FHDP)
2016년 10월 12일 업데이트: Yale University
가족 건강 및 개발 프로젝트: 집중 가정 아동 및 청소년 정신과 서비스(IICAPS) 대 심각한 정서 장애 아동을 위한 가정 기반 아동 치료 조정(가정 기반 CTC)
FHDP(Family Health and Development Project)는 정신 질환의 위험이 있는 정서적, 행동적 및/또는 정신 장애 아동을 대상으로 집중 재택 아동 및 청소년 정신과 서비스(IICAPS) 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 입원환자와 그 가족.
아동과 가족은 아동을 위한 정신 건강 서비스 조정을 위한 가정 기반 사례 관리 개입인 IICAPS 또는 가정 기반 아동 치료 조정(가정 기반 CTC)을 받도록 무작위 배정됩니다.
약 144명의 어린이와 그 가족이 12개월 학습 기간에 등록됩니다.
데이터는 아동의 부모/법적 보호자, 아동의 교사, 아동의 학교 및 사회복지부(청구 데이터)와의 인터뷰를 통해 수집됩니다.
이 연구는 IICAPS를 받는 어린이가 서비스에서 퇴원하는 동안 및 퇴원 후 최대 6개월 동안 통제 불능 행동을 보일 가능성이 적고 정신과 입원 및/또는 집 밖 배치를 경험할 가능성이 적다는 가설을 테스트합니다. .
연구 개요
상세 설명
FHDP(Family Health and Development Project)는 정신 질환의 위험이 있는 정서적, 행동적 및/또는 정신 장애 아동을 대상으로 집중 재택 아동 및 청소년 정신과 서비스(IICAPS) 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 입원환자와 그 가족. 아동과 가족은 아동을 위한 정신 건강 서비스 조정을 위한 가정 기반 사례 관리 개입인 IICAPS 또는 가정 기반 아동 치료 조정(가정 기반 CTC)을 받도록 무작위 배정됩니다. 약 144명의 어린이와 그 가족이 12개월 학습 기간에 등록됩니다. 각 연구 개입은 지속 기간이 6~7개월이며 약 6개월의 후속 조치가 추가됩니다.
데이터는 3회의 대면 평가 인터뷰(등록 시, 연구 치료 종료 시 및 12개월 시) 및 간단한 월간 전화 인터뷰 중에 식별된 아동의 부모/법적 보호자로부터 수집됩니다. 아동 정신과적 증상 및 행동, 아동 정신과 입원 및 기타 서비스 이용, 육아 관행 및 부모의 문제 해결 기술에 대한 데이터가 수집됩니다. 기준선, 6개월 및 12개월에 아동의 교사(학교에서의 아동 행동) 및 아동의 학교(결석 일수, 정학, 퇴학, 징계 조치)로부터 추가 데이터를 수집합니다. 서비스 이용 데이터는 청구 데이터를 사용하여 코네티컷주 사회복지부에서 수집됩니다.
주요 연구 목표는 기관 배치 위험에 처하게 하는 심각하고 만연한 정신 건강 문제가 있는 청소년에 대한 IICAPS의 효능을 평가하고 IICAPS를 받는 어린이가 통제 불능 행동을 보일 가능성이 적다는 가설을 테스트하는 것입니다. 서비스에서 퇴원하는 동안 및 퇴원 후 최대 6개월 동안 정신과 입원 및/또는 집 밖 배치를 경험할 가능성이 적습니다. 두 번째 연구 목표는 육아 관행, 부모의 문제 해결 기술 및 자녀에 대한 부모의 인식에 중점을 두고 심각하고 만연한 정신 건강 문제가 있는 청소년에 대한 IICAPS의 효능이 달성되는 방법을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University Child Study Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이가 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 진단을 받았습니다.
- 심각한 통제 불능 행동으로 인해 정신 병원에 입원할 위험이 있는 아동
- 자녀가 1차 보호자인 법적 보호자의 집에 거주합니다.
- Medicaid 보험에 가입한 아동
- 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 외현화 척도에서 경계선 임상 또는 임상 범위의 점수
제외 기준:
- 보호 관찰관이 IICAPS에 회부
- 불안정하고 만성적인 의학적 동반이환을 앓고 있다.
- IICAPS 사전 수령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IICAPS
집중 재택 아동 및 청소년 정신과 서비스 제공, 6-7개월 가족 중심 재택 정신과 개입.
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석사 수준의 임상의와 학사 수준의 정신 건강 상담사로 구성된 임상 팀이 아동의 가정에서 종합적인 정신과 및 사례 관리 서비스를 제공하는 6~7개월 집중 개입입니다.
팀원 중 한 명 또는 두 명이 가정에서 일주일에 세 번 아동 및 가족과 함께 일합니다.
직접 및 간접 서비스 제공은 주당 평균 5.5시간입니다.
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활성 비교기: 가정 기반 CTC
아동의 부모/법적 보호자와 함께 매달 가정을 방문하는 6-7개월 아동 중심 사례 관리 서비스인 가정 기반 아동 치료 조정 제공.
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석사 수준의 임상의가 제공하는 6-7개월 가정 기반 사례 관리 서비스입니다.
코디네이터는 한 달에 한 번 아동의 집에서 아동의 부모/법적 보호자를 만나 아동을 위한 적절한 정신 건강 서비스에 대한 소개 및 접근을 용이하게 하기 위해 매주 전화 통화를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 통제 불능 행동의 변화
기간: 기준선 후 최대 7개월의 기준선
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아동의 통제 불능 행동은 Retrospective Modified Overt Aggression Scale(R-MOAS)로 측정됩니다.
이 기기는 기준선과 연구 치료 종료 시점(IICAPS 또는 가정 기반 CTC), 기준선 후 약 6~7개월에 투여됩니다.
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기준선 후 최대 7개월의 기준선
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아동 통제 불능 행동의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 12개월까지
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아동의 통제 불능 행동은 Retrospective Modified Overt Aggression Scale(R-MOAS)로 측정됩니다.
이 도구는 기준선과 기준선 후 12개월에 관리됩니다.
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기준선에서 기준선 후 12개월까지
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아동 통제 불능 행동의 변화
기간: 기준선 이후 최대 12개월
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아동의 통제 불능 행동은 R-MOAS(Retrospective Modified Overt Aggression Scale)로 기준선에서 기준선 후 12개월까지 매월 측정됩니다.
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기준선 이후 최대 12개월
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소아정신과 입원일수 및 입원일수 변화
기간: 기준선(이전 6개월 측정) 기준선 이후 최대 7개월(기준선 이후 측정 시간)
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아동 정신과 입원 환자 입원 및 일수는 연구 등록 전 6개월 동안 수집되며 기준선에서 연구 치료 개입(IICAPS 또는 가정 기반 CTC) 종료까지의 소아 정신과 입원 환자 입원 및 일수에 대해 약 6일 동안 측정됩니다. 기준선 이후 7개월까지.
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기준선(이전 6개월 측정) 기준선 이후 최대 7개월(기준선 이후 측정 시간)
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아동정신과 입원일수 및 입원일수의 변화
기간: 기준선(6개월 전 측정)에서 기준선 후 12개월까지
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연구 등록 전 6개월 동안 아동 정신과 입원 환자 입원 및 일수를 수집하고 기준선에서 기준선 이후 12개월까지 소아 정신과 입원 환자 입원 및 일수에 대해 측정합니다.
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기준선(6개월 전 측정)에서 기준선 후 12개월까지
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아동 통제 불능 행동의 변화
기간: 기준선 후 최대 7개월의 기준선
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CBCL(Child Behavior Checklist)로 측정한 아동의 통제 불능 행동.
이 기기는 기준선과 연구 치료 종료 시점(IICAPS 또는 가정 기반 CTC), 기준선 후 약 6~7개월에 투여됩니다.
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기준선 후 최대 7개월의 기준선
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아동 통제 불능 행동의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 12개월까지
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CBCL(Child Behavior Checklist)로 측정한 아동의 통제 불능 행동.
이 도구는 기준선과 기준선 이후 12개월에 관리됩니다.
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기준선에서 기준선 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 관행의 변화
기간: 기준선 후 최대 7개월의 기준선
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육아 관행은 연구 치료 개입(IICAPS 또는 가정 기반 CTC)의 기준선과 마지막에 관리되는 앨라배마주 육아 설문지(APQ)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 후 최대 7개월의 기준선
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양육 관행의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 12개월까지
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양육 관행은 기준선과 기준선 후 12개월에 관리되는 앨라배마주 양육 설문지(APQ)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 기준선 후 12개월까지
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부모의 문제 해결 방식의 변화
기간: 기준선 후 최대 7개월의 기준선
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부모의 문제 해결은 연구 치료 개입(IICAPS 또는 가정 기반 CTC)의 기준선과 마지막에 시행되는 McMaster 가족 평가 장치(FAD)의 문제 해결 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 후 최대 7개월의 기준선
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부모의 문제 해결 방식의 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 12개월까지
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부모의 문제 해결은 기준선과 기준선 후 12개월에 관리되는 McMaster 가족 평가 장치(FAD)의 문제 해결 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 기준선 후 12개월까지
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자녀에 대한 부모의 인식 변화
기간: 기준선 후 최대 7개월의 기준선
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자녀에 대한 부모의 인식은 연구 치료 개입(IICAPS 또는 가정 기반 CTC)의 기준선과 마지막에 관리되는 부모 인지 척도(Parent Cognition Scale, PCS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 후 최대 7개월의 기준선
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자녀에 대한 부모의 인식 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 12개월까지
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자녀에 대한 부모의 인식은 기준선과 기준선 후 12개월에 관리되는 부모 인지 척도(Parent Cognition Scale, PCS)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 기준선 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph L. Woolston, M.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .