Családi egészségügyi és fejlesztési projekt (FHDP)
Családi egészségügyi és fejlesztési projekt: Intenzív otthoni gyermek- és serdülőpszichiátriai szolgálat (IICAPS) vs. otthoni gyermekkezelési koordináció (otthoni CTC) a súlyosan érzelmileg zavart gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Családi Egészségügyi és Fejlesztési Projekt (FHDP) egy randomizált, kontrollált vizsgálat az Intenzív Otthoni Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Szolgálat (IICAPS) beavatkozásának hatékonyságának értékelésére, az érzelmileg, viselkedésileg és/vagy pszichiátriailag zavaros gyermekeket célozva meg, akiknél fennáll a pszichiátriai kockázat. fekvőbeteg-ellátás és családjaik. A gyermekeket és a családokat véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek IICAPS-ban vagy otthoni gyermekkezelési koordinációban (Home-based Child Treatment Coordination, Home-based CTC), amely egy otthoni esetkezelési beavatkozás a gyermekeknek nyújtott mentálhigiénés szolgáltatások koordinálására. Körülbelül 144 gyermeket és családjukat íratják be egy 12 hónapos tanulmányi időszakra. Minden vizsgálati beavatkozás hat-hét hónapig tart, körülbelül további 6 hónapos követéssel.
Az adatokat az azonosított gyermek szülőjétől/törvényes gyámjától gyűjtjük három személyes értékelő interjú során (beiratkozáskor, a vizsgálati kezelés végén és 12 hónapos korban), valamint rövid havi telefonos interjúk során. Adatokat gyűjtenek a gyermekpszichiátriai tünetekről és viselkedésről, a gyermekpszichiátriai fekvőbeteg-felvételekről és egyéb szolgáltatások igénybevételéről, a szülői gyakorlatról, a szülői problémamegoldó készségekről. További adatokat gyűjtünk a gyermek tanárától (a gyermek iskolai viselkedése) és a gyermek iskolájától (kimaradt napok, felfüggesztések, kizárások, fegyelmi intézkedések) az alaphelyzetben, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban. A szolgáltatások igénybevételére vonatkozó adatokat a Connecticut Department of Social Services gyűjti a követelések adatainak felhasználásával.
A vizsgálat fő célja az IICAPS hatékonyságának értékelése olyan súlyos és kiterjedt mentális egészségügyi problémákkal küzdő fiatalok esetében, amelyek veszélyeztetik őket az intézeti elhelyezésben, és tesztelni kell azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az IICAPS-t kapó gyermekek kisebb valószínűséggel mutatnak kontrollon kívüli viselkedést, és kisebb valószínűséggel tapasztalnak pszichiátriai kórházi kezelést és/vagy otthonon kívüli elhelyezést a szolgálatból való elbocsátás alatt és legfeljebb hat hónapig. A második vizsgálat célja annak értékelése, hogyan érhető el az IICAPS hatékonysága a súlyos és átfogó mentális egészségügyi problémákkal küzdő fiatalok esetében, különös tekintettel a szülői gyakorlatokra, a szülői problémamegoldó technikákra és a gyermek szülői megítélésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-IV (DSM-IV) diagnózissal rendelkezik
- súlyos kontrollon kívüli magatartások miatt pszichiátriai kórházi kezelés veszélyének kitett gyermek
- a gyermek a törvényes gyám otthonában él, aki az elsődleges gondozó
- a Medicaid által biztosított gyermek
- pontszám a határvonalban lévő klinikai vagy klinikai tartományban a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistáján (CBCL)
Kizárási kritériumok:
- egy pártfogó felügyelő utalt az IICAPS-ra
- instabil, krónikus társbetegségben szenved
- az IICAPS előzetes kézhezvételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IICAPS
Intenzív otthoni gyermek- és serdülőpszichiátriai szolgálat biztosítása, hat-hét hónapos, családközpontú, otthoni pszichiátriai beavatkozás.
|
Hat-hét hónapos intenzív beavatkozás, amelyet egy mesterszintű klinikusból és egy bachelor szintű mentálhigiénés tanácsadóból álló klinikai csapat végez, akik átfogó pszichiátriai és esetkezelési szolgáltatásokat nyújtanak a gyermek otthonában.
A csapat egyik vagy mindkét tagja hetente háromszor dolgozik otthon a gyermekkel és a családdal.
A közvetlen és közvetett szolgáltatások teljesítése átlagosan heti 5,5 óra szolgáltatást jelent.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni CTC
Otthoni gyermekkezelési koordináció biztosítása, hat-hét hónapos gyermekközpontú esetkezelési szolgáltatás, havi otthoni látogatással a gyermek szülőjével/törvényes gyámjával.
|
Hat-hét hónapos otthoni esetkezelési szolgáltatás, amelyet mesterszintű klinikus nyújt.
A koordinátor havonta egyszer találkozik a gyermek szülőjével/törvényes gyámjával a gyermek otthonában, és hetente telefonbeszélgetést folytat, hogy megkönnyítse a gyermek beutalását és a megfelelő mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való hozzáférést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermek kontrollon kívüli viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
A gyermek kontrollon kívüli viselkedését a Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS) méri.
Ezt az eszközt a kiinduláskor és a vizsgálati kezelés végén (IICAPS vagy otthoni CTC) adják be, körülbelül 6-7 hónappal a kiindulás után.
|
Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Változás a gyermek kontrollon kívüli viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
A gyermek kontrollon kívüli viselkedését a Retrospective Modified Overt Aggression Scale (R-MOAS) méri.
Ezt az eszközt a kiinduláskor és a kiindulás utáni 12 hónapban adják be.
|
Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
|
Változás a gyermek kontrollon kívüli viselkedésében
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az alaphelyzet után
|
A gyermek kontrollon kívüli viselkedését a Retrospektív Módosított Nyílt Agresszió Skála (R-MOAS) méri havonta az alapvonaltól az alapvonal utáni 12 hónapig.
|
Legfeljebb 12 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás a gyermekpszichiátriai fekvőbeteg-felvételek és napok számában
Időkeret: Kiindulási érték (az előző 6 hónap mérése) a kiindulás utáni 7 hónapig (a kiindulási érték óta eltelt mérési idő)
|
A gyermekpszichiátriai fekvőbeteg-bevételek és napok összegét a vizsgálatba való beiratkozást megelőző hat hónapra vonatkozóan össze kell gyűjteni, és a gyermekpszichiátriai fekvőbeteg-felvételek és a vizsgálati kezelési beavatkozás (IICAPS vagy otthoni CTC) végéig tartó napokhoz viszonyítva kell mérni, körülbelül 6. a kiindulási állapot után 7 hónapig.
|
Kiindulási érték (az előző 6 hónap mérése) a kiindulás utáni 7 hónapig (a kiindulási érték óta eltelt mérési idő)
|
|
Változás a gyermekpszichiátriai fekvőbeteg-napok és felvételek terén
Időkeret: Kiindulási állapot (6 hónappal megelőző mérés) és 12 hónappal a kiindulási állapot után
|
A gyermekpszichiátriai fekvőbeteg felvételeket és napokat a tanulmányi felvételt megelőző hat hónapra vonatkozóan összegyűjtjük, és a gyermekpszichiátriai fekvőbeteg-felvételek és a kiindulási állapottól számított 12 hónap utáni napokhoz viszonyítva mérjük.
|
Kiindulási állapot (6 hónappal megelőző mérés) és 12 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Változás a gyermek kontrollon kívüli viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
A gyermek kontrollon kívüli viselkedése a Child Behavior Checklist (CBCL) által mérve.
Ezt az eszközt a kiinduláskor és a vizsgálati kezelés végén (IICAPS vagy otthoni CTC) adják be, körülbelül 6-7 hónappal a kiindulás után.
|
Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Változás a gyermek kontrollon kívüli viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
A gyermek kontrollon kívüli viselkedése a Child Behavior Checklist (CBCL) által mérve.
Ezt az eszközt a kiinduláskor és a kiindulás után 12 hónappal adják be.
|
Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői gyakorlatban
Időkeret: Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
A szülői gyakorlatot az Alabama Parenting Questionnaire (APQ) segítségével mérik, amelyet a vizsgálat kezdetén és a kezelési beavatkozás végén adnak be (IICAPS vagy otthoni CTC).
|
Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Változás a szülői gyakorlatban
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
A szülői gyakorlatot az Alabama Parenting Questionnaire (APQ) segítségével mérik, amelyet a kiinduláskor és a kiindulás utáni 12 hónappal adnak be.
|
Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
|
Változás a szülői problémamegoldásban
Időkeret: Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
A szülői problémamegoldást a McMaster Family Assessment Device (FAD) Problémamegoldás alskálájával mérik, amelyet a vizsgálat kezdetén és a kezelési beavatkozás végén adnak be (IICAPS vagy otthoni CTC).
|
Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Változás a szülői problémamegoldásban
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
A szülői problémamegoldás mérése a McMaster Family Assessment Device (FAD) problémamegoldó alskálájával történik, amelyet a kiinduláskor és a kiindulás utáni 12 hónapban adnak be.
|
Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
|
Változás a szülői felfogásban a gyermekükről
Időkeret: Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
A szülők gyermekükről alkotott felfogását a szülői kognitív skála (PCS) segítségével mérik, amelyet az alapvonalon és a vizsgálati kezelési beavatkozás végén alkalmaznak (IICAPS vagy otthoni CTC).
|
Kiindulási állapot legfeljebb 7 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Változás a szülői felfogásban a gyermekükről
Időkeret: Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
A szülők gyermekükről alkotott felfogását a szülői kognitív skála (PCS) segítségével mérik, amelyet a kiinduláskor és a kiindulás utáni 12 hónapban alkalmaznak.
|
Kiindulási állapot a kiindulási állapot utáni 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph L. Woolston, M.D., Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woolston JL, Adnopoz JA, Berkowitz SJ. IICAPS: A Home-Based Psychiatric Treatment for Children and Adolescents. New Haven: Yale University Press, 2007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1102008073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .