Lumigan® 0.01% 治疗原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 的观察性研究
2013年7月18日 更新者：Allergan
这是一项针对 POAG 或 OHT 患者的观察性研究，将收集有关在常规临床环境中使用 Lumigan® 0.01%（比马前列素 0.01% 眼用溶液）的数据。
按照正常的临床实践，将在基线和基线后约 8-12 周的随访中观察患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
933
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、比利时
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 POAG 或 OHT 的患者
描述
纳入标准：
- POAG 或 OHT 的诊断
- 规定的 Lumigan® 0.01%
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
Lumigan® 0.01%（比马前列素 0.01% 滴眼液）滴眼液的剂量和频率由医生确定。
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比马前列素 0.01% 滴眼液按医生确定的剂量和频率滴眼。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线眼压 (IOP)
大体时间：基线
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
在基线时在左眼和右眼中测量 IOP。
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基线
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第 12 周时的眼压 (IOP)
大体时间：第 12 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
在第 12 周测量左眼和右眼的 IOP。
IOP 值越低，改善越大。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 4 点量表评估患者的治疗耐受性
大体时间：12周
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患者使用 4 分制（非常好、好、中等和差）评估他们对治疗的耐受性。
报告了在每个类别中评估的患者数量。
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12周
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医生使用 4 点量表评估治疗耐受性
大体时间：12周
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医师使用 4 分制（非常好、好、中等和差）评估患者对治疗的耐受性。
报告了在每个类别中评估的患者数量。
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12周
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医生报告的治疗中断原因
大体时间：12周
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按类别报告停止治疗的患者人数。
不止一个原因可能适用于每位患者。
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12周
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12 周后继续治疗的患者人数
大体时间：12周
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12 周后继续治疗的患者人数由医生对以下问题回答“是”来确定：患者是否继续接受 Lumigan® 0.01% 治疗？
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月18日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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