原発性開放隅角緑内障 (POAG) または高眼圧症 (OHT) の治療のためのルミガン® 0.01% の観察研究
2013年7月18日 更新者：Allergan
これは POAG または OHT 患者を対象とした観察研究であり、通常の臨床環境における Lumigan® 0.01% (ビマトプロスト 0.01% 点眼液) の使用に関するデータを収集します。
患者は、通常の臨床診療に従って、ベースラインおよびベースラインから約8〜12週間後のフォローアップ訪問で見られます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
933
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
POAGまたはOHTの患者
説明
包含基準:
- POAGまたはOHTの診断
- 処方ルミガン® 0.01%
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
Lumigan® 0.01% (ビマトプロスト 0.01% 点眼液) 点眼薬は、医師が決定した用量と頻度で使用します。
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ビマトプロスト 0.01% 点眼液は、医師が決定した用量と頻度で点眼します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの眼圧 (IOP)
時間枠：ベースライン
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IOP は、眼内の流体圧の測定値です。
ベースラインで左眼と右眼の IOP を測定しました。
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ベースライン
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12週目の眼圧（IOP）
時間枠：第12週
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IOP は、眼内の流体圧の測定値です。
12週目に左眼と右眼のIOPを測定しました。
IOP 値が低いほど、改善が大きくなります。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 点尺度を使用した治療の忍容性の患者評価
時間枠：12週間
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患者は、4 段階の尺度 (非常に良い、良い、中等度、悪い) を使用して、治療に対する忍容性を評価しました。
各カテゴリーで評価された患者の数が報告されています。
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12週間
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4 点尺度を使用した治療の忍容性の医師による評価
時間枠：12週間
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医師は、患者の治療に対する忍容性を 4 段階 (非常に良い、良い、中等度、悪い) で評価しました。
各カテゴリーで評価された患者の数が報告されています。
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12週間
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医師が報告した治療中止の理由
時間枠：12週間
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カテゴリー別に治療を中止した患者の数が報告されています。
各患者には複数の理由が当てはまる場合があります。
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12週間
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12週間後も治療を継続している患者数
時間枠：12週間
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12 週間後に治療を継続している患者の数は、医師が次の質問に「はい」と答えたことによって決定されました。患者はルミガン® 0.01% 治療を継続していますか?
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月18日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。