Обсервационное исследование Lumigan® 0,01% для лечения первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) или глазной гипертензии (ОГТ)
18 июля 2013 г. обновлено: Allergan
Это обсервационное исследование у пациентов с ПОУГ или ОГТ, в ходе которого будут собраны данные об использовании Lumigan® 0,01% (биматопрост 0,01% офтальмологический раствор) в рутинных клинических условиях.
Пациенты будут осмотрены на исходном уровне и при последующем посещении примерно через 8–12 недель после исходного уровня в соответствии с обычной клинической практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
933
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ПОУГ или ОГТ
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ПОУГ или ОГТ
- Прописан Люмиган® 0,01%
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Lumigan® 0,01% (биматопрост 0,01% офтальмологический раствор) глазные капли в дозе и с частотой, установленной врачом.
|
Биматопрост 0,01% офтальмологический раствор глазные капли в дозе и частоте, установленных врачом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
ВГД измеряли в левом и правом глазу на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Внутриглазное давление (ВГД) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
ВГД измеряли для левого и правого глаза на 12-й неделе.
Чем ниже значения ВГД, тем больше улучшение.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом переносимости лечения по 4-балльной шкале
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациенты оценивали переносимость лечения по 4-балльной шкале (очень хорошая, хорошая, умеренная и плохая).
Сообщается количество пациентов, оцененных в каждой из категорий.
|
12 недель
|
|
Врачебная оценка переносимости лечения с использованием 4-балльной шкалы
Временное ограничение: 12 недель
|
Врач оценивал переносимость пациентом лечения по 4-балльной шкале (очень хорошо, хорошо, умеренно и плохо).
Сообщается количество пациентов, оцененных в каждой из категорий.
|
12 недель
|
|
Врач сообщил о причинах прекращения лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Сообщается о количестве пациентов, прекративших лечение, по категориям.
У каждого пациента может быть несколько причин.
|
12 недель
|
|
Количество пациентов, продолжающих лечение через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество пациентов, продолжающих лечение через 12 недель, определялось врачом, ответившим утвердительно на вопрос: Продолжает ли пациент лечение Lumigan® 0,01%?
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .