원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 치료를 위한 Lumigan® 0.01%의 관찰 연구
2013년 7월 18일 업데이트: Allergan
이것은 일상적인 임상 환경에서 Lumigan® 0.01%(비마토프로스트 0.01% 점안액) 사용에 대한 데이터를 수집할 POAG 또는 OHT 환자에 대한 관찰 연구입니다.
기준선에서 그리고 기준선 후 약 8-12주 후에 후속 방문에서 정상적인 임상 실습에 따라 환자를 보게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
933
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POAG 또는 OHT 환자
설명
포함 기준:
- POAG 또는 OHT의 진단
- 처방된 Lumigan® 0.01%
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
Lumigan® 0.01%(비마토프로스트 0.01% 점안액) 점안액은 의사가 결정한 용량과 빈도로 점안합니다.
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Bimatoprost 0.01% 점안액은 의사가 결정한 용량과 빈도로 점안합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 안압(IOP)
기간: 기준선
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 왼쪽 및 오른쪽 눈에서 IOP를 측정했습니다.
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기준선
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12주째 안압(IOP)
기간: 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
IOP는 12주차에 왼쪽 눈과 오른쪽 눈에서 측정되었습니다.
IOP 값이 낮을수록 개선이 커집니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 척도를 사용한 환자의 치료 내약성 평가
기간: 12주
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환자들은 4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 치료 내약성을 평가했습니다.
각 범주에서 평가된 환자의 수가 보고됩니다.
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12주
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4점 척도를 사용한 치료 내약성의 의사 평가
기간: 12주
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의사는 4점 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)를 사용하여 환자의 치료 내약성을 평가했습니다.
각 범주에서 평가된 환자의 수가 보고됩니다.
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12주
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의사가 보고한 치료 중단 사유
기간: 12주
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범주별로 치료를 중단한 환자의 수가 보고됩니다.
한 가지 이상의 이유가 각 환자에게 적용될 수 있습니다.
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12주
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12주 후 치료를 지속한 환자 수
기간: 12주
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12주 후에도 치료를 계속하는 환자의 수는 다음 질문에 의사가 예라고 대답하여 결정했습니다. 환자가 Lumigan® 0.01% 치료를 계속하고 있습니까?
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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