重度抑郁症 - 了解大脑与心脏之间的联系 (MDD)
重度抑郁症患者血清素转运蛋白与交感神经系统激活之间的相互作用 - 了解大脑与心脏之间的联系
有强有力的证据表明，重度抑郁症 (MDD) 患者患冠心病 (CHD) 的风险增加。 这种升高的风险与吸烟、肥胖、高胆固醇、糖尿病和高血压等标准风险因素无关。 患冠心病的相对风险与抑郁症的严重程度成正比（抑郁症越严重，患冠心病的可能性越大）。
交感神经系统（神经系统中使心跳加快的部分）负责我们对威胁情况的“逃跑和战斗”反应。 已经确定，交感神经系统激活增加发生在大约三分之一的未经治疗的 MDD 患者（没有潜在的 CHD）中。 越来越多的证据表明，交感神经活动升高与肾功能障碍的早期阶段以及心血管（心脏和血管）疾病发展（例如心脏病发作）的发病率增加有关。 交感神经系统长时间激活也可能与血压调节异常和胰岛素抵抗（2 型糖尿病的一个重要特征）的发展有关。
有人提出，可能涉及一种称为血清素转运蛋白 (5-HTT) 基因的特定基因。 特别是，我们小组的工作表明，这种基因的特定类型，短型（或“短”等位基因）可能在连接 MDD、交感神经激活和增加的心脏风险方面很重要。
本研究旨在检查 5-HTT 基因对与 MDD 患者交感神经活动升高相关的心血管危险因素的作用。 此外，该研究将检查血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 疗法对这些参数的影响。
更清楚地了解这些系统和过程将允许识别心脏风险增加的患者并制定风险降低策略。 考虑到心血管疾病和 MDD 之间的联系，此类信息具有临床意义。
假设 1：携带 5-HTT 转运蛋白 s 等位基因的 MDD 患者比纯合子 ll 患者具有更高的交感神经活性。
假设 2：交感神经活动升高的 MDD 患者表现出左心室肥大 (LVH) 和舒张功能障碍的早期迹象。
假设 3：与具有正常交感神经活动的患者相比，具有高交感神经活动的 MDD 患者的血压早晨波动更大。
假设 4：交感神经活动升高的 MDD 患者表现出胰岛素抵抗的早期迹象。
假设 5：SSRI 治疗，特别是那些携带 5-HTT s 等位基因的患者，对血压变异性和晨间血压升高、交感神经应激反应性和胰岛素抵抗标志物具有有利影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Victoria
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Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
- Ballarat Health Service Psychiatric Services
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Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Monash Medical Centre - Monash Health
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Alfred and Baker Medical Unit - Alfred Hospital
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Baker IDI Heart & Diabetes Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-70岁。
- 能够理解并愿意在任何协议特定程序之前提供签署并注明日期的书面自愿知情同意书。
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 标准，患有 MDD 或 MDD 伴有忧郁症。 如果 MDD 是主要诊断，则将包括合并恐慌或焦虑症的患者。
- 汉密尔顿抑郁症 (HAM D) > 18。
- 贝克抑郁量表 (BDI-II) > 18。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 70 岁。
- 目前的抗抑郁治疗。
- 先前以最大耐受剂量对 SSRI 治疗的反应失败至少 4 周。
- 已知或怀疑对处方抗抑郁药或其任何成分过敏。
- 当前的高自杀风险。
- 合并恐慌症或焦虑症作为主要诊断。
- 预先存在和/或当前诊断的心脏病。
- 合并症包括 1 型糖尿病、药物性高血压、癫痫、出血性疾病、酒精/药物依赖、传染性血液病、精神病、人格障碍、进食障碍、智力低下、痴呆（即简易精神状态检查 [MMSE] < 23 )、胃肠道疾病或之前的减肥（减肥）手术可能会影响抗抑郁药的吸收。
- 检查或实验室测试的临床显着异常以及上面未列出的严重和/或不稳定的临床显着医疗状况。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 未使用医学上可接受的避孕措施（即宫内节育器 [IUD]、激素类避孕药 [口服、长效、贴片或注射]，以及双屏障方法，例如避孕套或带有杀精凝胶或泡沫的隔膜）的育龄妇女 (WOCP) . 绝经后（至少连续 12 个月闭经）或手术绝育的女性不被视为 WOCP。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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携带 5-HTT 转运蛋白 s 等位基因的 MDD 患者的比例比纯合子 ll 患者具有更高的交感神经活性。
大体时间：长达 12 周
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参与者将按照标准做法开具经批准的 SSRI。研究人员将探索 MDD 患者交感神经激活程度与 5-HTT 基因型之间的关联。
他们不打算检查 5-HTT 基因型对 MDD 发展的作用。
他们将检查交感神经系统活动程度与心脏结构和功能异常、胰岛素抵抗和血压晨峰的早期迹象之间的关系。
这可能有助于识别风险增加的 MDD 患者。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早晨血压升高幅度相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周的抗抑郁治疗后。
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研究人员将探讨交感神经系统活动与应激反应对 MDD 患者早晨血压升高之间的关系。
血压数据将用于检验以下假设：具有高交感神经活动的 MDD 患者比具有正常交感神经活动的患者具有更大的早晨血压波动。
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基线和 12 周的抗抑郁治疗后。
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确定交感神经活动与左心室肥大之间的关联。
大体时间：基线
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研究人员将测量 MDD 患者的交感神经活动与左心室质量之间的关系。
ECG、ECHO 和血压数据将用于检验交感神经活动升高的 MDD 患者显示 LVH 和舒张功能障碍的早期迹象的假设。
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基线
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胰岛素抵抗相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周的抗抑郁治疗后。
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研究人员将探索交感神经活动与应激反应之间的关联，以应对 MDD 患者的胰岛素抵抗迹象。
口服葡萄糖耐量试验数据将用于检验交感神经活动升高的 MDD 患者显示胰岛素抵抗早期迹象的假设。
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基线和 12 周的抗抑郁治疗后。
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心脏风险标志物相对于基线的变化。
大体时间：基线和 12 周的抗抑郁治疗后。
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研究人员将探索 SSRI 治疗与心脏风险标志物之间的关联。
他们将检验 SSRI 治疗（尤其是携带 5-HTT 等位基因的患者）对血压变异性和晨间血压升高、交感神经应激反应性和胰岛素抵抗标志物具有有利影响的假设。
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基线和 12 周的抗抑郁治疗后。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Gavin Lambert、Baker IDI Heart & Diabetes Institute
- 首席研究员：David Barton、Monash Medical Centre
- 首席研究员：Abdul Khalid、Ballarat Health Services
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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