Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большое депрессивное расстройство - понимание связи между мозгом и сердцем (MDD)

13 сентября 2023 г. обновлено: Baker Heart and Diabetes Institute

Взаимодействие между переносчиком серотонина и активацией симпатической нервной системы у пациентов с большим депрессивным расстройством - понимание связи между мозгом и сердцем

Имеются убедительные доказательства того, что пациенты с большим депрессивным расстройством (БДР) имеют повышенный риск развития ишемической болезни сердца (ИБС). Этот повышенный риск не зависит от стандартных факторов риска, таких как курение, ожирение, высокий уровень холестерина, диабет и высокое кровяное давление. Относительный риск развития ИБС пропорционален тяжести депрессии (чем тяжелее депрессия, тем больше вероятность развития ИБС).

Симпатическая нервная система (часть вашей нервной системы, которая заставляет ваше сердце биться сильнее и быстрее) отвечает за нашу реакцию «беги и борись» в угрожающей ситуации. Было установлено, что повышенная активация симпатической нервной системы происходит примерно у каждого третьего нелеченного пациента с БДР (без сопутствующей ИБС). Появляется все больше данных, связывающих повышенную симпатическую активность с ранними стадиями дисфункции почек и повышенной частотой развития сердечно-сосудистых заболеваний (сердца и кровеносных сосудов) (например, сердечных приступов). Активация симпатической нервной системы в течение длительного периода времени также может быть связана с аномальной регуляцией артериального давления и развитием резистентности к инсулину (важная особенность диабета 2 типа).

Было высказано предположение, что в этом может быть задействован определенный ген, известный как ген переносчика серотонина (5-HTT). В частности, работа нашей группы указывает на то, что конкретный тип этого гена, короткая форма (или «короткий» аллель) может быть важен для связи БДР, активации симпатической нервной системы и повышенного сердечного риска.

Это исследование направлено на изучение роли гена 5-HTT в сердечно-сосудистых факторах риска, связанных с повышенной симпатической активностью у пациентов с БДР. Кроме того, в исследовании будет изучено влияние терапии ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) на эти параметры.

Более четкое понимание этих систем и процессов позволит выявить пациентов с повышенным сердечным риском и разработать стратегии снижения риска. Такая информация является клинически значимой, учитывая связь между сердечно-сосудистыми заболеваниями и БДР.

Гипотеза 1: пациенты с БДР, несущие аллель s транспортера 5-НТТ, имеют более высокую симпатическую активность, чем гомозиготные пациенты ll.

Гипотеза 2: у пациентов с БДР с повышенной симпатической активностью обнаруживаются ранние признаки гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ) и диастолической дисфункции.

Гипотеза 3. Пациенты с БДР с высокой симпатической активностью имеют более выраженные утренние скачки артериального давления, чем пациенты с нормальной симпатической активностью.

Гипотеза 4: у пациентов с БДР с повышенной симпатической активностью проявляются ранние признаки резистентности к инсулину.

Гипотеза 5. Что терапия СИОЗС, особенно у носителей s-аллеля 5-НТТ, благоприятно влияет на вариабельность АД и утренние скачки АД, симпатическую стресс-реактивность и маркеры инсулинорезистентности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Австралия, 3350
        • Ballarat Health Service Psychiatric Services
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre - Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred and Baker Medical Unit - Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Baker IDI Heart & Diabetes Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-70 лет.
  • Способен понимать и готов предоставить подписанное и датированное письменное добровольное информированное согласие перед любыми процедурами, специфичными для протокола.
  • БДР или БДР с меланхолией в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV). Пациенты с коморбидными паническими или тревожными расстройствами будут включены, если основным диагнозом является БДР.
  • Депрессия Гамильтона (HAM D)> 18.
  • Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)> 18.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 70 лет.
  • Текущее лечение антидепрессантами.
  • Предыдущий неудачный ответ на лечение СИОЗС в максимально переносимой дозе в течение не менее 4 недель.
  • Известная или предполагаемая гиперчувствительность к назначенному антидепрессанту или любому из его компонентов.
  • Текущий высокий суицидальный риск.
  • Коморбидные панические или тревожные расстройства как первичный диагноз.
  • Ранее существовавшие и/или текущие диагностированные заболевания сердца.
  • Сопутствующие заболевания, в том числе диабет 1 типа, медикаментозная гипертензия, эпилепсия, нарушения свертываемости крови, алкогольная/наркотическая зависимость, инфекционные заболевания крови, психотические расстройства, расстройства личности, расстройства пищевого поведения, умственная отсталость, деменция (т. е. мини-тест психического состояния [MMSE] < 23 ), или желудочно-кишечное заболевание, или предшествовавшая бариатрическая хирургия (похудение), которые могут ухудшить всасывание антидепрессантов.
  • Клинически значимые отклонения при осмотре или лабораторных исследованиях и клинически значимые медицинские состояния, не перечисленные выше, которые являются серьезными и/или нестабильными.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Женщины детородного возраста (WOCP), которые не используют принятые с медицинской точки зрения средства контрацепции (например, внутриматочные спирали [ВМС], гормональные контрацептивы [пероральные, депо, пластыри или инъекционные] и методы двойного барьера, такие как презервативы или диафрагмы со спермицидным гелем или пеной) . Женщины в постменопаузе (аменорея в течение как минимум 12 месяцев подряд) или хирургически бесплодные женщины не считаются женщинами с WOCP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с БДР, несущих аллель s транспортера 5-НТТ, которые имеют более высокую симпатическую активность, чем гомозиготные пациенты с ll.
Временное ограничение: до 12 недель
Участникам будут назначены одобренные СИОЗС в соответствии со стандартной практикой. Исследователи изучат связь между степенью активации симпатической нервной системы и генотипом 5-HTT у пациентов с БДР. Они не планируют исследовать роль генотипа 5-HTT в развитии БДР. Они изучат взаимосвязь между степенью активности симпатической нервной системы и ранними признаками нарушений структуры и функции сердца, резистентностью к инсулину и утренним скачком артериального давления. Это может помочь в выявлении пациентов с БДР, которые входят в группу повышенного риска.
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем величины утреннего скачка артериального давления.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 12 недель лечения антидепрессантами.
Исследователи изучат связь между активностью симпатической нервной системы и стрессовой реакцией на утренний скачок артериального давления у пациентов с БДР. Данные артериального давления будут использоваться для проверки гипотезы о том, что у пациентов с БДР с высокой симпатической активностью утренние скачки артериального давления сильнее, чем у пациентов с нормальной симпатической активностью.
Исходный уровень и последующие 12 недель лечения антидепрессантами.
Определить связь между симпатической активностью и гипертрофией левого желудочка.
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут измерять взаимосвязь между симпатической нервной активностью и массой левого желудочка у пациентов с БДР. Данные ЭКГ, ЭХО и артериального давления будут использоваться для проверки гипотезы о том, что у пациентов с БДР с повышенной симпатической активностью проявляются ранние признаки ГЛЖ и диастолической дисфункции.
Базовый уровень
Изменение инсулинорезистентности по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 12 недель лечения антидепрессантами.
Исследователи изучат связь между симпатической нервной активностью и стрессовой реакцией на признаки резистентности к инсулину у пациентов с БДР. Данные перорального теста на толерантность к глюкозе будут использоваться для проверки гипотезы о том, что у пациентов с БДР с повышенной симпатической активностью проявляются ранние признаки резистентности к инсулину.
Исходный уровень и последующие 12 недель лечения антидепрессантами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров сердечного риска.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 12 недель лечения антидепрессантами.
Исследователи изучат связь между терапией СИОЗС и маркерами сердечного риска. Они проверят гипотезу о том, что терапия СИОЗС, в частности у носителей th s аллеля 5-НТТ, оказывает благоприятное влияние на вариабельность АД и утренние скачки АД, симпатическую стресс-реактивность и маркеры инсулинорезистентности.
Исходный уровень и последующие 12 недель лечения антидепрессантами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gavin Lambert, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
  • Главный следователь: David Barton, Monash Medical Centre
  • Главный следователь: Abdul Khalid, Ballarat Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 74/12
  • 1022791 (Другой номер гранта/финансирования: NHMRC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться