주요 우울 장애 - 뇌와 심장 사이의 연결 이해 (MDD)
주요 우울 장애 환자의 세로토닌 수송체와 교감 신경계 활성화 사이의 상호 작용 - 뇌와 심장 사이의 연결 이해
주요 우울 장애(MDD) 환자가 관상 동맥 심장 질환(CHD) 발병 위험이 증가한다는 강력한 증거가 있습니다. 이 높은 위험은 흡연, 비만, 고 콜레스테롤, 당뇨병 및 고혈압과 같은 표준 위험 요소와 무관합니다. CHD 발병의 상대적 위험은 우울증의 중증도에 비례합니다(우울증이 심할수록 CHD 발병 가능성이 높아집니다).
교감 신경계(심장 박동을 더 세게, 더 빠르게 만드는 신경계의 일부)는 위협적인 상황에 대한 우리의 "도주 및 투쟁" 반응을 담당합니다. 증가된 교감 신경계 활성화가 치료되지 않은 MDD 환자 3명 중 약 1명(기본 CHD 없음)에서 발생하는 것으로 확인되었습니다. 신장 기능 장애의 초기 단계 및 심혈관(심장 및 혈관) 질병 발병(예: 심장 마비)의 증가된 발생률과 증가된 교감 신경 활동을 연결하는 증거가 증가하고 있습니다. 장기간에 걸친 교감 신경계 활성화는 또한 비정상적인 혈압 조절 및 인슐린 저항성(제2형 당뇨병의 중요한 특징)의 발생과 관련될 수 있습니다.
세로토닌 수송체(5-HTT) 유전자로 알려진 특정 유전자가 관여할 수 있다고 제안되었습니다. 특히, 우리 그룹의 연구는 이 유전자의 특정 유형인 짧은 형태(또는 "짧은" 대립유전자)가 MDD, 교감 신경 활성화 및 심장 위험 증가를 연결하는 데 중요할 수 있음을 나타냅니다.
이 연구는 MDD 환자의 교감 신경 활동 증가와 관련된 심혈관 위험 인자에 대한 5-HTT 유전자의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 요법이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이러한 시스템과 프로세스에 대한 명확한 이해를 통해 심장 위험이 증가한 환자를 식별하고 위험 감소 전략을 개발할 수 있습니다. 이러한 정보는 심혈관 질환과 MDD 사이의 연관성을 고려할 때 임상적으로 중요합니다.
가설 1: 5-HTT 수송체의 s 대립유전자를 보유하는 MDD 환자는 동형접합 II 환자보다 더 높은 교감 신경 활동을 갖는다.
가설 2: 교감 신경 활동이 증가한 MDD 환자는 좌심실 비대(LVH) 및 이완기 기능 장애의 초기 징후를 보입니다.
가설 3: 교감신경 활동이 높은 MDD 환자는 교감신경 활동이 정상인 환자보다 아침에 혈압이 더 많이 상승한다.
가설 4: 교감 신경 활동이 증가한 MDD 환자는 인슐린 저항성의 초기 징후를 보입니다.
가설 5: SSRI 요법, 특히 5-HTT의 s 대립유전자를 보유하는 환자에서 혈압 변동성 및 아침 혈압 급등, 교감신경 스트레스 반응성 및 인슐린 저항성 지표에 유리한 효과가 있음.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Ballarat Health Service Psychiatric Services
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre - Monash Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred and Baker Medical Unit - Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Baker IDI Heart & Diabetes Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-70세.
- 프로토콜별 절차에 앞서 서명과 날짜가 있는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준에 따른 우울증이 있는 MDD 또는 MDD. 동반이환 공황 또는 불안 장애가 있는 환자는 MDD가 주요 진단인 경우 포함됩니다.
- 해밀턴 우울증(HAM D) > 18.
- Beck Depression Inventory(BDI-II) > 18.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 초과.
- 현재 항우울제 치료.
- 이전에 최소 4주 동안 최대 내약 용량에서 SSRI 치료에 실패한 반응.
- 처방된 항우울제 또는 그 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증.
- 현재 높은 자살 위험.
- 동반이환 공황 또는 불안 장애를 일차 진단으로 합니다.
- 기존 및/또는 현재 진단된 심장 질환.
- 제1형 당뇨병, 약용 고혈압, 간질, 출혈 장애, 알코올/약물 의존, 감염성 혈액 질환, 정신병 장애, 성격 장애, 섭식 장애, 정신 지체, 치매(예: 간이 정신 상태 검사[MMSE] < 23)를 포함한 동반 질환 ), 또는 항우울제 흡수를 손상시킬 수 있는 위장병 또는 이전의 비만(체중 감소) 수술.
- 검사 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 및 심각하고/하거나 불안정한 위에 나열되지 않은 임상적으로 유의미한 의학적 상태.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 의학적으로 허용된 피임법(예: 자궁 내 장치[IUD], 호르몬 피임법[경구, 데포, 패치 또는 주사 가능], 살정제 젤 또는 폼이 포함된 콘돔 또는 격막과 같은 이중 장벽 방법)을 사용하지 않는 가임 여성(WOCP) . 폐경 후 여성(연속 12개월 이상 무월경) 또는 수술 불임 여성은 WOCP로 간주되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동형접합 II 환자보다 더 높은 교감 신경 활성을 갖는 5-HTT 수송체의 s 대립유전자를 보유하는 MDD 환자의 비율.
기간: 최대 12주
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참가자는 표준 관행에 따라 승인된 SSRI를 처방받게 됩니다. 조사관은 MDD 환자의 교감 신경 활성화 정도와 5-HTT 유전자형 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
그들은 MDD 발달에 대한 5-HTT 유전자형의 역할을 조사할 계획이 없습니다.
그들은 교감 신경계 활동의 정도와 심장 구조 및 기능 이상, 인슐린 저항성, 아침 혈압 급등의 초기 징후 사이의 관계를 조사할 것입니다.
이는 위험이 증가한 MDD 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 혈압 급등의 크기가 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선 및 항우울제 치료 12주 후.
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연구자들은 MDD 환자의 아침 혈압 급등에 대한 교감 신경계 활동과 스트레스 반응 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
혈압 데이터는 교감신경 활동이 높은 MDD 환자가 교감신경 활동이 정상인 환자보다 아침에 혈압이 더 많이 상승한다는 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 항우울제 치료 12주 후.
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교감 신경 활동과 좌심실 비대 사이의 연관성을 확인합니다.
기간: 기준선
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연구자들은 MDD 환자의 교감 신경 활동과 좌심실 종괴 사이의 관계를 측정할 것입니다.
ECG, ECHO 및 혈압 데이터는 교감 신경 활동이 증가한 MDD 환자가 LVH 및 이완기 기능 장애의 초기 징후를 보인다는 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선
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기준선에서 인슐린 저항성의 변화.
기간: 기준선 및 항우울제 치료 12주 후.
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연구자들은 MDD 환자의 인슐린 저항성 징후에 대한 교감 신경 활동과 스트레스 반응 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
경구 포도당 내성 검사 데이터는 상승된 교감 신경 활동을 가진 MDD 환자가 인슐린 저항성의 초기 징후를 보인다는 가설을 테스트하는 데 사용될 것입니다.
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기준선 및 항우울제 치료 12주 후.
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심장 위험 지표의 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 항우울제 치료 12주 후.
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연구자들은 SSRI 요법과 심장 위험 지표 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
그들은 SSRI 요법, 특히 5-HTT의 대립유전자를 보유하는 환자에서 혈압 변동성 및 아침 혈압 급등, 교감신경 스트레스 반응성 및 인슐린 저항성 지표에 유리한 효과가 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
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기준선 및 항우울제 치료 12주 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gavin Lambert, Baker IDI Heart & Diabetes Institute
- 수석 연구원: David Barton, Monash Medical Centre
- 수석 연구원: Abdul Khalid, Ballarat Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 74/12
- 1022791 (기타 보조금/기금 번호: NHMRC)
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