腹腔镜胃旁路手术中的腹横肌平面 (TAP) 阻滞
2015年12月7日 更新者：University Health Network, Toronto
腹横肌平面（TAP）阻滞在腹腔镜胃旁路手术中的镇痛作用有用吗？
腹腔镜胃旁路手术 (LGBS) 是一种在全身麻醉下进行的病态肥胖手术治疗方法。
TAP 阻滞是一种镇痛策略，覆盖从 T6 到 L1 的皮区，包括在胸腰神经 (T6-L1) 所在的肋缘和髂嵴之间的 TAP 中注射局部麻醉剂。
据调查人员所知，这种镇痛技术从未在 LGBS 中进行过研究。
研究人员的目标是确定超声 (US) 引导的 TAP 阻滞是否在腹腔镜胃旁路手术后的前 24 小时内提供比仅传统疗法更好的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-III
- 18-70岁，含
- 计划进行择期腹腔镜胃旁路手术。
排除标准：
- 区域封锁的禁忌症（例如，对局部麻醉剂过敏、凝血病、恶性肿瘤或该区域感染）
- 怀孕
- 酒精或药物依赖/滥用史
- 长期服用阿片类药物或慢性疼痛障碍的病史
- 可能影响患者评估的重大精神疾病史
- 无法理解研究的知情同意和要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规管理
在病房，患者每 6 小时服用一次对乙酰氨基酚 1 克。
如果需要额外镇痛，患者将每 2 小时服用 5-10 毫克羟考酮或静脉注射吗啡。
对羟考酮有禁忌症的患者将改用口服氢吗啡酮 1-2 毫克。
这是多伦多西部医院目前的护理标准。
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对于这些组别
TAP 块管理。
只是术后疼痛的常规管理。
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实验性的：TAP区块+常规管理
TAP 阻滞将在诱导后、手术前由具有至少 10 次成功 TAP 阻滞经验的麻醉师进行。此外，患者将每 6 小时服用 1 克对乙酰氨基酚。
如果需要额外镇痛，患者将服用羟考酮 5-10 毫克（口服氢吗啡酮 1-2 毫克）最多每 2 小时一次或静脉注射吗啡。
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将块针插入超声波束的平面外，垂直于皮肤表面，直到尖端位于腹横肌筋膜和内斜肌之间的深处。
每侧 30 毫升的研究溶液将在该位置注射，应观察到在两块肌肉之间沿前后方向扩散。
每位患者将接受总剂量为 60 毫升的 0.25% 布比卡因（150 毫克）+ 1:200,000 肾上腺素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LGBS 后最初 24 小时内的阿片类药物消耗量。
大体时间：24小时
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阿片类药物消耗量将以 PO 吗啡的毫克剂量表示。
如果使用其他阿片类药物，将使用标准阿片类药物剂量转换表将剂量转换为等效的 PO 吗啡剂量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：48小时
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使用视觉模拟量表（VAS，从 0 到 10）在术后护理室、休息和运动（咳嗽）时测量。
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48小时
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48 小时阿片类药物消耗量
大体时间：48小时
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阿片类药物消耗量表示为术后护理室和 48 小时内口服吗啡的毫克剂量。如果使用其他阿片类药物，将使用标准阿片类药物剂量转换表将剂量转换为等效的口服吗啡剂量
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48小时
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封锁持续时间
大体时间：48小时
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阻滞给药后开始直至感觉阻滞注射下降
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48小时
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块程序时间
大体时间：30分钟
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从一侧将超声探头放置在患者身上到另一侧拔出针头的时间；
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30分钟
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TAP 阻滞并发症
大体时间：48小时
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血管穿刺、血管内局部麻醉剂注射及局部血肿；
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48小时
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恶心和呕吐的发生率以及止吐药物的使用次数
大体时间：住院期间平均 2 - 3 天
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住院期间平均 2 - 3 天
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瘙痒的发生率和止痒药物的给药次数
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Brull, MD, FRCPC、University of Toronto. University Health Network. Toronto Western Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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