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복강경 위우회로 수술에서 복횡단면(TAP) 차단

2015년 12월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto

복강경 위우회술에서 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단의 진통 효과가 유용한가?

복강경 위 우회술(LGBS)은 병적 비만에 대한 외과적 치료 중 하나이며 전신 마취하에 시행됩니다. TAP 블록은 T6에서 L1까지의 피부 분절을 덮는 진통 전략으로 흉요추 신경(T6-L1)이 위치한 늑연과 장골능 사이의 TAP에 국소 마취제를 주입하는 것으로 구성됩니다. 연구자들이 아는 한, 이 진통제 기술은 LGBS에서 연구된 적이 없습니다. 연구자의 목표는 초음파(US) 유도 TAP 블록이 복강경 위 우회 수술 후 처음 24시간 동안 기존 요법에만 비해 개선된 진통을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-III
  • 18-70세 포함
  • 선택적인 복강경 위 우회 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 국소 봉쇄에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고병증, 악성 종양 또는 해당 부위의 감염)
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 의존/남용의 병력
  • 장기간 오피오이드 섭취 또는 만성 통증 장애의 병력
  • 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
  • 연구의 정보에 입각한 동의 및 요구 사항을 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 관리
병동에서는 환자에게 6시간마다 아세트아미노펜 1g을 처방합니다. 추가 진통이 필요한 경우 환자는 옥시코돈 5-10mg을 최대 2시간마다 또는 iv 모르핀을 복용합니다. 옥시코돈에 대한 금기증이 있는 환자는 대신 경구용 히드로모르폰 1-2 mg을 처방받게 됩니다. 이것이 Toronto Western Hospital의 현재 표준 치료입니다.
다른: 기존 관리
이 그룹에 대해.no TAP 블록 관리. 수술 후 통증에 대한 기존의 관리.
실험적: TAP 블록+기존 관리
TAP 블록은 최소 10회 이상의 성공적인 TAP 블록 경험이 있는 마취과 의사가 유도 후 수술 전에 시행합니다. 또한 환자는 6시간마다 아세트아미노펜 1g을 처방받게 됩니다. 추가 진통이 필요한 경우 환자는 옥시코돈 5-10mg(경구 하이드로모르폰 1-2mg)을 최대 2시간마다 또는 iv 모르핀을 복용합니다.
절차: 탭 블록
블록바늘은 피부표면과 직각을 이루며 초음파빔의 평면외에 삽입되어 복횡근막과 내복사근의 근막 사이 깊숙이 위치할 때까지 주사바늘을 삽입한다. 각 면에 30ml의 연구 용액을 이 위치에 주입하고 두 근육 사이에서 전후 방향으로 퍼지는 것을 관찰해야 합니다. 각 환자는 0.25% 부피바카인(150mg) + 1:200,000 에피네프린 60ml의 총 용량을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LGBS 후 처음 24시간 동안 오피오이드 소비.
기간: 24시간
오피오이드 소비량은 PO 모르핀의 밀리그램 용량으로 표시됩니다. 다른 아편유사제를 사용하는 경우, 표준 아편유사제 용량 환산표를 사용하여 용량을 동등한 PO 모르핀 용량으로 변환합니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 48 시간
시각적 아날로그 척도(VAS, 0에서 10까지)로 수술 후 치료실에서 쉬고 있을 때와 움직일 때(기침) 측정했습니다.
48 시간
48시간에 오피오이드 소비
기간: 48 시간
수술 후 치료실 및 48시간 시점에서 PO 모르핀의 밀리그램 용량으로 표시되는 오피오이드 소비량. 다른 오피오이드가 사용되는 경우 용량은 표준 오피오이드 용량 환산 표를 사용하여 등가 PO 모르핀 용량으로 변환됩니다.
48 시간
차단 기간
기간: 48 시간
블록 투여 후 시작하여 감각 블록 주입이 중단될 때까지
48 시간
차단 절차 시간
기간: 30 분
환자의 한쪽에 초음파 프로브를 배치한 후 다른 쪽에서 바늘을 빼낼 때까지의 시간;
30 분
TAP 블록 합병증
기간: 48 시간
혈관 천자, 혈관내 국소 마취 주사 및 국소 혈종;
48 시간
메스꺼움과 구토의 발생률, 항구토제 투여 횟수
기간: 입원기간 평균 2~3일
입원기간 평균 2~3일
가려움증 발생률 및 항소양제 투여 횟수
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Richard Brull, MD, FRCPC, University of Toronto. University Health Network. Toronto Western Hospital.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11-0869-B

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