动脉瘤性蛛网膜下腔出血后阿托伐他汀
2012年3月30日 更新者：Louis Puybasset、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
阿托伐他汀对蛛网膜下腔动脉瘤性出血后血管痉挛发生率和缺血性并发症的影响：一项队列研究
3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂，称为他汀类药物，最近已被证明可以改善内皮功能。
此外，许多研究表明他汀类药物具有抗炎和细胞信号传导作用以及选择性上调 eNOS 活性。
这些发现对于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛具有潜在益处。
事实上，这种血管痉挛的可能机制之一是出血后 eNOS 耗竭甚至 eNOS 表达增加。
本研究的目的是观察动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后他汀类药物对脑血管痉挛的即刻疗效及一年时的转归。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
迄今为止，蛛网膜下腔动脉瘤出血继发血管痉挛的预防和治疗主要基于三种方法：使用三氢疗法增加动脉压和脑血流量，使用尼莫地平增加神经元缺血阈值和重新开放近端神经元。动脉血管成形术和/或动脉内注射尼莫地平、维拉帕米、米力农或罂粟碱。 最近，几个团队观察了多种他汀类药物通过改善一氧化氮和内皮素途径之间的失衡来预防血管痉挛的功效，内皮素途径是血管痉挛生理病理学的主要参与者。 实际上，该分子家族提高了内源性一氧化氮的生物利用度并上调了内皮 NO 合酶。
在人类中，在最初 72 小时内给予他汀类药物可显着降低高达 50% 的血管痉挛发生率，因此可降低这一重病人群的发病率和死亡率。 本研究的目的是证明阿托伐他汀可降低动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 通过夹闭或血管内弹簧圈栓塞治疗后 1 年内脑血管痉挛相关发病率和死亡率的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
278
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 2004 年 4 月 20 日至 2007 年 10 月 1 日期间因动脉瘤性 SAH 入住巴黎 Pitie-Salpetriere 教学医院并在 SAH 发作后 96 小时内接受血管内弹簧圈栓塞或手术治疗的患者均被考虑纳入。
描述
纳入标准：
- SAH 患者 > 16 岁，入住 Pitie-Salpetriere 教学医院
- 出血后 96 小时内完成手术
排除标准：
- 固定程序 > 96 小时的出血
- 原发动脉瘤再出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从第 1-15 天每天测量 S100B 测定
大体时间：第 1 天到第 15 天
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第 1 天到第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血病灶体积
大体时间：死亡或出院时入院
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在死亡或出院前的最后一次可用 CT 上测量缺血性病变体积
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死亡或出院时入院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis Puybasset, Pr、Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月30日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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