Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atorvastatin po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

30. března 2012 aktualizováno: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Účinek atorvastatinu na výskyt a ischemické komplikace vazospasmu po subarachnoidálním aneuryzmatickém krvácení: kohortová studie

Nedávno bylo prokázáno, že inhibitory 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A (HMG-CoA) reduktázy, známé jako statiny, zlepšují endoteliální funkci. Kromě toho četné studie prokázaly, že statiny mají protizánětlivé účinky a účinky na buněčnou signalizaci spolu se selektivní up-regulací aktivity eNOS. Tyto nálezy jsou potenciálním přínosem pro prevenci cerebrálních vazospasmů po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení. Jedním z možných mechanismů tohoto vazospasmu je skutečně vyčerpání eNOS nebo dokonce zvýšení exprese eNOS po krvácení. Účelem této studie je sledovat okamžitý účinek statinů po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (aSAH) na cerebrální vazospasmus a výsledek po jednom roce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Preventivní a léčebná léčba vazospazmu sekundárního k subarachnoidálnímu aneurismálnímu krvácení byla dosud založena na třech hlavních přístupech: zvýšení arteriálního tlaku a mozkového prokrvení pomocí triple H terapie, zvýšení ischemického prahu neuronů pomocí nimodipinu a znovuotevření proximálního arterií s angioplastikou a/nebo intraarteriálním podáním nimodipinu, verapamilu, milrinonu nebo papaverinu. V poslední době několik týmů pozorovalo účinnost různých statinů v prevenci vazospasmů zlepšením nerovnováhy mezi drahami oxidu dusnatého a endotelinu, což je hlavní činitel ve fyziopatologii vazospasmů. Tato rodina molekul skutečně zlepšuje biologickou dostupnost endogenního oxidu dusnatého a upreguluje endoteliální NO syntázu.

U lidí se ukázalo, že statin podávaný během prvních 72 hodin významně snižuje výskyt vazospasmů až o 50 %, a proto vyvolává nižší morbiditu a mortalitu této těžce nemocné populace. Cílem této studie je prokázat, že atorvastatin snižuje výskyt morbidity a mortality souvisejících s cerebrálními vazospasmy během 1 roku po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (aSAH) léčeném buď klipováním nebo endovaskulárním coilingem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

278

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí mezi 20. dubnem 2004 a 1. říjnem 2007 do Fakultní nemocnice Pitie-Salpetriere v Paříži s aneuryzmatickou SAH a léčeni endovaskulární spirálou nebo chirurgickým zákrokem do 96 hodin po začátku SAH byli zvažováni pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient SAH > 16 let přijat do Fakultní nemocnice Pitie-Salpetriere
  • Zajišťovací procedura do 96 hodin od krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Zajišťovací procedura > 96 hodin krvácení
  • Opětovné krvácení původního aneuryzmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test S100B měřený denně od 1. do 15. dne
Časové okno: Den 1 až 15
Den 1 až 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem ischemické léze
Časové okno: přijetí po úmrtí nebo propuštění z nemocnice
Objem ischemických lézí byl měřen na posledním dostupném CT před úmrtím nebo propuštěním z nemocnice
přijetí po úmrtí nebo propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REASTAT01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit