Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atorvastatiini aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen

perjantai 30. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Atorvastatiinin vaikutus vasospasmin ilmaantuvuuteen ja iskeemisiin komplikaatioihin subaraknoidisen aneurysmaalisen verenvuodon jälkeen: kohorttitutkimus

3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A (HMG-CoA) -reduktaasin estäjien, jotka tunnetaan nimellä statiinit, on viime aikoina osoitettu parantavan endoteelin toimintaa. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet statiinien olevan anti-inflammatorisia ja solusignalointivaikutuksia sekä eNOS-aktiivisuuden selektiivistä ylössäätelyä. Nämä löydökset voivat olla hyödyllisiä aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeisen aivovasospasmin ehkäisyssä. Todellakin, yksi tämän vasospasmin mahdollisista mekanismeista on eNOS-ilmentymisen väheneminen tai jopa lisääntyminen verenvuodon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla statiinien välitöntä vaikutusta aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (aSAH) jälkeen aivojen vasospasmiin ja lopputulosta vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän asti subarachnoidaalisen aneurisman verenvuodon sekundaarisen vasospasmin ehkäisevä ja parantava hoito on perustunut kolmeen pääasialliseen lähestymistapaan: valtimopaineen ja aivoverenkierron lisäämiseen kolmois-H-hoidolla, hermosolujen iskeemisen kynnyksen nostamiseen nimodipiinilla ja proksimaalisen uudelleen avaamiseen. valtimoiden angioplastia ja/tai nimodipiinin, verapamiilin, milrinonin tai papaveriinin antaminen valtimoon. Viime aikoina useat työryhmät ovat havainneet erilaisten statiinien tehokkuutta vasospasmin ehkäisyssä parantamalla typpioksidin ja endoteliinin välistä epätasapainoa, mikä on merkittävä toimija vasospasmin fysiopatologiassa. Itse asiassa tämä molekyyliperhe parantaa endogeenisen typpioksidin biologista hyötyosuutta ja säätelee endoteelin NO-syntaasia.

Ihmisillä ensimmäisten 72 tunnin aikana annettu statiini osoitti merkittävästi vähentävän vasospasmin ilmaantuvuutta jopa 50 % ja siten vähentävän tämän vakavasti sairaan väestön sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että atorvastatiini vähentää aivovasospasmiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintyvyyttä 1 vuoden sisällä aneurysmaalisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta (aSAH), jota hoidetaan joko leikkaamalla tai endovaskulaarisella kierteellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

278

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka otettiin 20. huhtikuuta 2004 ja 1. lokakuuta 2007 välisenä aikana Pariisin Pitie-Salpetrieren opetussairaalaan aneurysmaalisella SAH:lla ja joita hoidettiin endovaskulaarisella kierteellä tai leikkauksella 96 tunnin sisällä SAH:n alkamisesta, harkittiin mukaan ottamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotias SAH-potilas otettu Pitie-Salpetrieren opetussairaalaan
  • Varmistustoimenpide 96 tunnin sisällä verenvuodosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Varmistustoimenpide > 96 tuntia verenvuotoa
  • Alkuperäisen aneurysman uudelleenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
S100B-määritys mitattuna päivittäin päivinä 1-15
Aikaikkuna: Päivä 1-15
Päivä 1-15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeemisen vaurion tilavuus
Aikaikkuna: pääsy kuoleman jälkeen tai sairaalasta
Iskeemisen leesion tilavuus mitattiin viimeisellä saatavilla olevalla TT:llä ennen kuolemaa tai sairaalasta kotiutumista
pääsy kuoleman jälkeen tai sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REASTAT01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SAH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa