Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atorvastatin efter aneurysmal subaraknoidal blödning

30 mars 2012 uppdaterad av: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Atorvastatineffekt vid incidens och ischemiska komplikationer av vasospasm efter subaraknoidal aneurysmal blödning: en kohortstudie

3-hydroxi-3-metylglutaryl koenzym A (HMG-CoA) reduktashämmare, kända som statiner, har nyligen visat sig förbättra endotelfunktionen. Dessutom har ett flertal studier visat att statiner har antiinflammatoriska och cellsignalerande effekter tillsammans med en selektiv uppreglering av eNOS-aktiviteten. Dessa fynd är av potentiell nytta för att förhindra cerebral vasospasm efter en aneurysmal subaraknoidal blödning. En av de möjliga mekanismerna för denna vasospasm är faktiskt eNOS-utarmningen eller till och med ökningen av eNOS-uttrycket efter blödningen. Syftet med denna studie är att observera den omedelbara effekten av statiner efter aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) vid cerebral vasospasm och utfall efter ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hittills har den förebyggande och botande behandlingen av vasospasm sekundärt till subaraknoidal aneurismal blödning baserats på tre huvudsakliga tillvägagångssätt: ökat arteriellt tryck och cerebralt blodflöde med användning av trippel H-terapi, ökad ischemisk tröskel för neuroner med nimodipin och återöppning proximalt artärer med angioplastik och/eller intraarteriell administrering av nimodipin, verapamil, milrinon eller papaverin. Nyligen har flera team observerat effektiviteten av olika statiner för att förebygga vasospasm genom att förbättra obalansen mellan kväveoxid- och endotelinvägarna, en viktig aktör i vasospasms fysiopatologi. Denna familj av molekyler förbättrar faktiskt biotillgängligheten för endogen kväveoxid och uppreglerar det endoteliala NO-syntaset.

Hos människor visade statin administrerat inom de första 72 timmarna signifikant minska förekomsten av vasospasm upp till 50 % och inducerar därför en lägre sjuklighet och dödlighet hos denna svårt sjuka population. Syftet med denna studie är att visa att atorvastatin minskar förekomsten av cerebral vasospasm-relaterad sjuklighet och mortalitet inom 1 år efter aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) behandlad med antingen klippning eller endovaskulär coiling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

278

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som lades in mellan 20 april 2004 och 1 oktober 2007 på Pitie-Salpetriere Teaching Hospital i Paris med aneurysmal SAH och behandlades med endovaskulär spiral eller kirurgi inom 96 timmar efter SAH-debut övervägdes för inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SAH-patient > 16 år inlagd på Pitie- Salpetriere Teaching Hospital
  • Säkringsprocedur inom 96 timmar efter blödning

Exklusions kriterier:

  • Säkringsprocedur > 96 timmars blödning
  • Återblödning av ursprungligt aneurysm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
S100B-analys mäts dagligen från dag 1-15
Tidsram: Dag 1 till 15
Dag 1 till 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ischemisk lesionsvolym
Tidsram: intagning vid dödsfall eller utskrivning från sjukhus
Volymen för ischemiska lesioner mättes på den sista tillgängliga CT före dödsfall eller utskrivning från sjukhus
intagning vid dödsfall eller utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REASTAT01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera