- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01569100
Atorvastatin efter aneurysmal subaraknoidal blödning
Atorvastatineffekt vid incidens och ischemiska komplikationer av vasospasm efter subaraknoidal aneurysmal blödning: en kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hittills har den förebyggande och botande behandlingen av vasospasm sekundärt till subaraknoidal aneurismal blödning baserats på tre huvudsakliga tillvägagångssätt: ökat arteriellt tryck och cerebralt blodflöde med användning av trippel H-terapi, ökad ischemisk tröskel för neuroner med nimodipin och återöppning proximalt artärer med angioplastik och/eller intraarteriell administrering av nimodipin, verapamil, milrinon eller papaverin. Nyligen har flera team observerat effektiviteten av olika statiner för att förebygga vasospasm genom att förbättra obalansen mellan kväveoxid- och endotelinvägarna, en viktig aktör i vasospasms fysiopatologi. Denna familj av molekyler förbättrar faktiskt biotillgängligheten för endogen kväveoxid och uppreglerar det endoteliala NO-syntaset.
Hos människor visade statin administrerat inom de första 72 timmarna signifikant minska förekomsten av vasospasm upp till 50 % och inducerar därför en lägre sjuklighet och dödlighet hos denna svårt sjuka population. Syftet med denna studie är att visa att atorvastatin minskar förekomsten av cerebral vasospasm-relaterad sjuklighet och mortalitet inom 1 år efter aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) behandlad med antingen klippning eller endovaskulär coiling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SAH-patient > 16 år inlagd på Pitie- Salpetriere Teaching Hospital
- Säkringsprocedur inom 96 timmar efter blödning
Exklusions kriterier:
- Säkringsprocedur > 96 timmars blödning
- Återblödning av ursprungligt aneurysm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
S100B-analys mäts dagligen från dag 1-15
Tidsram: Dag 1 till 15
|
Dag 1 till 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemisk lesionsvolym
Tidsram: intagning vid dödsfall eller utskrivning från sjukhus
|
Volymen för ischemiska lesioner mättes på den sista tillgängliga CT före dödsfall eller utskrivning från sjukhus
|
intagning vid dödsfall eller utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REASTAT01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .