Atorvastatina después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Efecto de la atorvastatina en la incidencia y las complicaciones isquémicas del vasoespasmo después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma: un estudio de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta el momento, el tratamiento preventivo y curativo del vasoespasmo secundario a hemorragia aneurismática subaracnoidea se ha basado en tres grandes abordajes: aumento de la presión arterial y del flujo sanguíneo cerebral con el uso de la terapia triple H, aumento del umbral isquémico de las neuronas con nimodipino y reapertura proximal arterias con angioplastia y/o administración intraarterial de nimodipina, verapamilo, milrinona o papaverina. Recientemente, varios equipos han observado la eficacia de diversas estatinas en la prevención del vasoespasmo al mejorar el desequilibrio entre las vías del óxido nítrico y la endotelina, actor principal en la fisiopatología del vasoespasmo. De hecho, esta familia de moléculas mejora la biodisponibilidad del óxido nítrico endógeno y regula al alza la NO sintasa endotelial.
En humanos, las estatinas administradas dentro de las primeras 72 horas demostraron reducir significativamente la incidencia de vasoespasmo hasta en un 50% y, por lo tanto, inducir una menor morbilidad y mortalidad de esta población gravemente enferma. El objetivo de este estudio es demostrar que la atorvastatina reduce la incidencia de morbilidad y mortalidad relacionadas con el vasoespasmo cerebral en el plazo de 1 año posterior a la hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH) tratada con clipaje o espiral endovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con HAS > 16 años ingresado en el Hospital Escuela Pitie- Salpetriere
- Procedimiento de aseguramiento dentro de las 96 horas posteriores al sangrado
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de aseguramiento > 96 horas de sangrado
- Resangrado del aneurisma original
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ensayo S100B medido diariamente desde los días 1-15
Periodo de tiempo: Día 1 al 15
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Día 1 al 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de la lesión isquémica
Periodo de tiempo: ingreso por fallecimiento o alta hospitalaria
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El volumen de la lesión isquémica se midió en la última TC disponible antes de la muerte o el alta hospitalaria
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ingreso por fallecimiento o alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REASTAT01
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