動脈瘤性くも膜下出血後のアトルバスタチン
2012年3月30日 更新者：Louis Puybasset、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
クモ膜下動脈瘤出血後の血管けいれんの発生率と虚血性合併症に対するアトルバスタチンの効果：コホート研究
スタチンとして知られる 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル コエンザイム A (HMG-CoA) レダクターゼ阻害剤は、内皮機能を改善することが最近実証されました。
さらに、スタチンには eNOS 活性の選択的アップレギュレーションとともに、抗炎症作用および細胞シグナル伝達作用があることが多くの研究で示されています。
これらの発見は、動脈瘤性くも膜下出血後の脳血管けいれんの予防に役立つ可能性があります。
実際、この血管けいれんの考えられるメカニズムの 1 つは、出血後の eNOS の枯渇、または eNOS 発現の増加です。
この研究の目的は、脳血管けいれんに対する動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）後のスタチンの即時効果と1年後の転帰を観察することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これまで、くも膜下動脈瘤に続発する血管けいれんの予防および治療は、トリプル H 療法による動脈圧と脳血流の増加、ニモジピンによるニューロンの虚血閾値の増加、および近位動脈の再開通という 3 つの主要なアプローチに基づいてきました。血管形成術および/またはニモジピン、ベラパミル、ミルリノンまたはパパベリンの動脈内投与を受けた動脈。 最近、いくつかの研究チームが、血管けいれんの生理病理に主要な役割を果たしている一酸化窒素とエンドセリン経路の間の不均衡を改善することにより、血管けいれんの予防におけるさまざまなスタチンの有効性を観察しました。 実際、この分子ファミリーは内因性一酸化窒素の生物学的利用能を改善し、内皮の NO シンターゼを上方制御します。
ヒトでは、最初の 72 時間以内にスタチンを投与すると、血管けいれんの発生率が最大 50% まで大幅に減少することが示され、したがって、この重篤な病気の集団の罹患率と死亡率が低下します。 この研究の目的は、アトルバスタチンがクリッピングまたは血管内コイリングのいずれかで治療された動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）後1年以内の脳血管けいれん関連の罹患率と死亡率を低下させることを実証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
278
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004年4月20日から2007年10月1日までにパリのピティ・サルペトリエール教育病院に動脈瘤性SAHで入院し、SAH発症後96時間以内に血管内コイリングまたは手術による治療を受けたすべての患者を対象とした。
説明
包含基準:
- 16歳以上のSAH患者がピティ・サルペトリエール教育病院に入院
- 出血後96時間以内の確実な処置
除外基準:
- 安全処置 > 96時間の出血
- 元の動脈瘤の再出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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S100B アッセイは 1 日目から 15 日目まで毎日測定
時間枠：1日目から15日目まで
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1日目から15日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血病変容積
時間枠：死亡時または退院時の入院
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虚血病変の体積は、死亡または退院前に利用可能な最後のCTで測定されました。
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死亡時または退院時の入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louis Puybasset, Pr、Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月30日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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