- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01569100
Atorvastatin nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
Atorvastatin-Wirkung bei der Inzidenz und ischämischen Komplikationen von Vasospasmen nach subarachnoidaler aneurysmatischer Blutung: eine Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bisher basierte die präventive und kurative Behandlung von Vasospasmen als Folge einer subarachnoidalen Aneurysmablutung auf drei Hauptansätzen: Erhöhung des arteriellen Drucks und der zerebralen Durchblutung durch den Einsatz einer Triple-H-Therapie, Erhöhung der ischämischen Schwelle von Neuronen mit Nimodipin und Wiedereröffnung proximaler Neuronen Arterien mit Angioplastie und/oder intraarterieller Verabreichung von Nimodipin, Verapamil, Milrinon oder Papaverin. Kürzlich haben mehrere Teams die Wirksamkeit verschiedener Statine bei der Vorbeugung von Gefäßspasmen beobachtet, indem sie das Ungleichgewicht zwischen dem Stickoxid- und dem Endothelin-Weg verbessern, einem wichtigen Faktor in der Physiopathologie von Gefäßspasmen. Tatsächlich verbessert diese Molekülfamilie die Bioverfügbarkeit von endogenem Stickoxid und reguliert die endotheliale NO-Synthase hoch.
Bei Menschen zeigte sich, dass Statin, das innerhalb der ersten 72 Stunden verabreicht wurde, die Häufigkeit von Gefäßkrämpfen deutlich um bis zu 50 % reduzierte und somit zu einer geringeren Morbidität und Mortalität dieser schwerkranken Bevölkerung führte. Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass Atorvastatin die Inzidenz zerebraler Vasospasmen reduziert Morbidität und Mortalität innerhalb eines Jahres nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH), behandelt durch Clipping oder endovaskuläres Coiling.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SAH-Patient > 16 Jahre alt, in das Lehrkrankenhaus Pitie-Salpetriere eingeliefert
- Sicherungsvorgang innerhalb von 96 Stunden nach der Blutung
Ausschlusskriterien:
- Sicherungsvorgang > 96 Stunden Blutung
- Nachblutung des ursprünglichen Aneurysmas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der S100B-Assay wird täglich vom 1. bis zum 15. Tag gemessen
Zeitfenster: Tag 1 bis 15
|
Tag 1 bis 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ischämisches Läsionsvolumen
Zeitfenster: Aufnahme im Todesfall oder Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Das Volumen der ischämischen Läsion wurde im letzten verfügbaren CT vor dem Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
|
Aufnahme im Todesfall oder Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REASTAT01
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