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Atorvastatin nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

30. März 2012 aktualisiert von: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Atorvastatin-Wirkung bei der Inzidenz und ischämischen Komplikationen von Vasospasmen nach subarachnoidaler aneurysmatischer Blutung: eine Kohortenstudie

Kürzlich wurde gezeigt, dass die als Statine bekannten 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym-A (HMG-CoA)-Reduktase-Inhibitoren die Endothelfunktion verbessern. Darüber hinaus haben zahlreiche Studien gezeigt, dass Statine entzündungshemmende und zellsignalisierende Wirkungen sowie eine selektive Hochregulierung der eNOS-Aktivität haben. Diese Erkenntnisse sind von potenziellem Nutzen für die Prävention zerebraler Vasospasmen nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung. Tatsächlich ist einer der möglichen Mechanismen für diesen Vasospasmus die eNOS-Depletion oder sogar die Zunahme der eNOS-Expression nach der Blutung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbare Wirkung von Statinen nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAH) bei zerebralen Vasospasmen und das Ergebnis nach einem Jahr zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bisher basierte die präventive und kurative Behandlung von Vasospasmen als Folge einer subarachnoidalen Aneurysmablutung auf drei Hauptansätzen: Erhöhung des arteriellen Drucks und der zerebralen Durchblutung durch den Einsatz einer Triple-H-Therapie, Erhöhung der ischämischen Schwelle von Neuronen mit Nimodipin und Wiedereröffnung proximaler Neuronen Arterien mit Angioplastie und/oder intraarterieller Verabreichung von Nimodipin, Verapamil, Milrinon oder Papaverin. Kürzlich haben mehrere Teams die Wirksamkeit verschiedener Statine bei der Vorbeugung von Gefäßspasmen beobachtet, indem sie das Ungleichgewicht zwischen dem Stickoxid- und dem Endothelin-Weg verbessern, einem wichtigen Faktor in der Physiopathologie von Gefäßspasmen. Tatsächlich verbessert diese Molekülfamilie die Bioverfügbarkeit von endogenem Stickoxid und reguliert die endotheliale NO-Synthase hoch.

Bei Menschen zeigte sich, dass Statin, das innerhalb der ersten 72 Stunden verabreicht wurde, die Häufigkeit von Gefäßkrämpfen deutlich um bis zu 50 % reduzierte und somit zu einer geringeren Morbidität und Mortalität dieser schwerkranken Bevölkerung führte. Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass Atorvastatin die Inzidenz zerebraler Vasospasmen reduziert Morbidität und Mortalität innerhalb eines Jahres nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH), behandelt durch Clipping oder endovaskuläres Coiling.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

278

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 20. April 2004 und dem 1. Oktober 2007 mit aneurysmatischer SAB in das Lehrkrankenhaus Pitie-Salpetriere in Paris eingeliefert und innerhalb von 96 Stunden nach Beginn der SAB durch endovaskuläres Coiling oder eine Operation behandelt wurden, wurden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SAH-Patient > 16 Jahre alt, in das Lehrkrankenhaus Pitie-Salpetriere eingeliefert
  • Sicherungsvorgang innerhalb von 96 Stunden nach der Blutung

Ausschlusskriterien:

  • Sicherungsvorgang > 96 Stunden Blutung
  • Nachblutung des ursprünglichen Aneurysmas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der S100B-Assay wird täglich vom 1. bis zum 15. Tag gemessen
Zeitfenster: Tag 1 bis 15
Tag 1 bis 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischämisches Läsionsvolumen
Zeitfenster: Aufnahme im Todesfall oder Entlassung aus dem Krankenhaus
Das Volumen der ischämischen Läsion wurde im letzten verfügbaren CT vor dem Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen
Aufnahme im Todesfall oder Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REASTAT01

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