Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atorvastatin etter aneurysmal subaraknoidalblødning

30. mars 2012 oppdatert av: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Atorvastatin-effekt i forekomst og iskemiske komplikasjoner av vasospasme etter subaraknoidal aneurismeblødning: en kohortstudie

3-hydroksy-3-metylglutaryl koenzym A (HMG-CoA) reduktasehemmere, kjent som statiner, har nylig blitt vist å forbedre endotelfunksjonen. I tillegg har en rekke studier vist at statiner har antiinflammatoriske og cellesignalerende effekter sammen med en selektiv oppregulering av eNOS-aktiviteten. Disse funnene er potensielle fordeler for forebygging av cerebral vasospasme etter en aneurysmal subaraknoidal blødning. En av de mulige mekanismene for denne vasospasmen er faktisk eNOS-uttømming eller til og med økning av eNOS-uttrykk etter blødningen. Hensikten med denne studien er å observere den umiddelbare effekten av statiner etter aneurysmal subaraknoidalblødning (aSAH) i cerebral vasospasme og utfall etter ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til nå har forebyggende og kurativ behandling av vasospasme sekundært til subaraknoidal aneurismal blødning vært basert på tre hovedtilnærminger: øke arterielt trykk og cerebral blodstrøm ved bruk av trippel H-terapi, øke den iskemiske terskelen til nevroner med nimodipin og gjenåpning proksimalt arterier med angioplastikk og/eller intraarteriell administrering av nimodipin, verapamil, milrinon eller papaverin. Nylig har flere team observert effekten av forskjellige statiner i forebygging av vasospasme ved å forbedre ubalansen mellom nitrogenoksid og endotelinveier, en viktig aktør i fysiopatologien til vasospasme. Faktisk forbedrer denne familien av molekyler biotilgjengeligheten til endogent nitrogenoksid og oppregulerer den endoteliale NO-syntasen.

Hos mennesker viste statin administrert i løpet av de første 72 timene å signifikant redusere forekomsten av vasospasme med opptil 50 % og indusere derfor en lavere sykelighet og dødelighet for denne alvorlig syke befolkningen. Målet med denne studien er å demonstrere at atorvastatin reduserer forekomsten av cerebral vasospasmerelatert sykelighet og dødelighet innen 1 år etter aneurysmal subaraknoidalblødning (aSAH) behandlet med enten klipping eller endovaskulær coiling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

278

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble innlagt mellom 20. april 2004 og 1. oktober 2007 på Pitie-Salpetriere Teaching Hospital i Paris med aneurysmal SAH og behandlet med endovaskulær spiral eller kirurgi innen 96 timer etter at SAH startet, ble vurdert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SAH-pasient > 16 år innlagt på Pitie- Salpetriere Teaching Hospital
  • Sikringsprosedyre innen 96 timer etter blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Sikringsprosedyre > 96 timers blødning
  • Reblødning av original aneurisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
S100B-analyse målt daglig fra dag 1-15
Tidsramme: Dag 1 til 15
Dag 1 til 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk lesjonsvolum
Tidsramme: innleggelse ved død eller utskrivning fra sykehus
Iskemisk lesjonsvolum ble målt på siste tilgjengelige CT før død eller utskrivning fra sykehus
innleggelse ved død eller utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REASTAT01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere