- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01569100
Atorvastatin etter aneurysmal subaraknoidalblødning
Atorvastatin-effekt i forekomst og iskemiske komplikasjoner av vasospasme etter subaraknoidal aneurismeblødning: en kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til nå har forebyggende og kurativ behandling av vasospasme sekundært til subaraknoidal aneurismal blødning vært basert på tre hovedtilnærminger: øke arterielt trykk og cerebral blodstrøm ved bruk av trippel H-terapi, øke den iskemiske terskelen til nevroner med nimodipin og gjenåpning proksimalt arterier med angioplastikk og/eller intraarteriell administrering av nimodipin, verapamil, milrinon eller papaverin. Nylig har flere team observert effekten av forskjellige statiner i forebygging av vasospasme ved å forbedre ubalansen mellom nitrogenoksid og endotelinveier, en viktig aktør i fysiopatologien til vasospasme. Faktisk forbedrer denne familien av molekyler biotilgjengeligheten til endogent nitrogenoksid og oppregulerer den endoteliale NO-syntasen.
Hos mennesker viste statin administrert i løpet av de første 72 timene å signifikant redusere forekomsten av vasospasme med opptil 50 % og indusere derfor en lavere sykelighet og dødelighet for denne alvorlig syke befolkningen. Målet med denne studien er å demonstrere at atorvastatin reduserer forekomsten av cerebral vasospasmerelatert sykelighet og dødelighet innen 1 år etter aneurysmal subaraknoidalblødning (aSAH) behandlet med enten klipping eller endovaskulær coiling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SAH-pasient > 16 år innlagt på Pitie- Salpetriere Teaching Hospital
- Sikringsprosedyre innen 96 timer etter blødning
Ekskluderingskriterier:
- Sikringsprosedyre > 96 timers blødning
- Reblødning av original aneurisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
S100B-analyse målt daglig fra dag 1-15
Tidsramme: Dag 1 til 15
|
Dag 1 til 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemisk lesjonsvolum
Tidsramme: innleggelse ved død eller utskrivning fra sykehus
|
Iskemisk lesjonsvolum ble målt på siste tilgjengelige CT før død eller utskrivning fra sykehus
|
innleggelse ved død eller utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REASTAT01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .