동맥류 지주막하 출혈 후 아토르바스타틴
2012년 3월 30일 업데이트: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
지주막하 동맥류 출혈 후 혈관경련의 발생률 및 허혈성 합병증에 대한 아토르바스타틴 효과: 코호트 연구
스타틴으로 알려진 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 조효소 A(HMG-CoA) 환원효소 억제제는 최근 내피 기능을 개선하는 것으로 입증되었습니다.
또한 수많은 연구에서 스타틴이 eNOS 활성의 선택적 상향 조절과 함께 항염증 및 세포 신호 전달 효과를 갖는 것으로 나타났습니다.
이러한 발견은 동맥류 지주막하 출혈 후 뇌혈관 경련의 예방에 잠재적인 이점이 있습니다.
실제로, 이 혈관 경련에 대한 가능한 메커니즘 중 하나는 출혈 후 eNOS 고갈 또는 심지어 eNOS 발현의 증가입니다.
이 연구의 목적은 뇌혈관 경련에서 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 후 스타틴의 즉각적인 효과와 1년 후의 결과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
지금까지 지주막하 동맥류 출혈에 이차적인 혈관 경련의 예방 및 근치적 치료는 트리플 H 요법을 사용하여 동맥압 및 뇌 혈류를 증가시키는 것, 니모디핀으로 뉴런의 허혈 역치를 증가시키는 것, 혈관 성형술 및/또는 니모디핀, 베라파밀, 밀리논 또는 파파베린의 동맥내 투여가 있는 동맥. 최근 여러 팀이 산화질소와 혈관경련의 생리병리학의 주요 인자인 엔도텔린 경로 사이의 불균형을 개선하여 혈관경련 예방에 다양한 스타틴의 효능을 관찰했습니다. 실제로, 이 분자군은 내인성 산화질소의 생체이용률을 개선하고 내피 NO 합성효소를 상향 조절합니다.
인간의 경우, 처음 72시간 이내에 투여된 스타틴은 혈관 경련의 발생률을 최대 50%까지 현저히 감소시키는 것으로 나타났으며, 따라서 이 중증 환자 집단의 이환율과 사망률을 낮춥니다. 이 연구의 목적은 아토르바스타틴이 클리핑 또는 혈관내 코일링으로 치료한 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 후 1년 이내에 뇌혈관 경련 관련 이환율 및 사망률의 발생률을 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년 4월 20일부터 2007년 10월 1일 사이에 동맥류 SAH로 파리의 Pitie-Salpetriere 교육 병원에 입원하고 SAH 발병 후 96시간 이내에 혈관 내 코일링 또는 수술로 치료받은 모든 환자를 대상으로 고려했습니다.
설명
포함 기준:
- SAH 환자 > Pitie-Salpetriere 교육 병원에 입원한 16세 이상의 환자
- 출혈 후 96시간 이내 고정 시술
제외 기준:
- 확보 절차 > 출혈 96시간
- 원래 동맥류의 재출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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S100B 분석은 1-15일 동안 매일 측정했습니다.
기간: 1일부터 15일까지
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1일부터 15일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 병변 부피
기간: 사망 또는 퇴원 시 입원
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허혈성 병변 용적은 사망 또는 퇴원 전 마지막으로 이용 가능한 CT에서 측정되었습니다.
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사망 또는 퇴원 시 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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SAH에 대한 임상 시험
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Direction Centrale du Service de Santé des Armées완전한
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