Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аторвастатин после аневризматического субарахноидального кровоизлияния

30 марта 2012 г. обновлено: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Влияние аторвастатина на частоту и ишемические осложнения вазоспазма после субарахноидального аневризматического кровоизлияния: когортное исследование

Недавно было показано, что ингибиторы редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А (ГМГ-КоА), известные как статины, улучшают функцию эндотелия. Кроме того, многочисленные исследования показали, что статины обладают противовоспалительным и клеточным сигнальным действием вместе с селективной повышающей регуляцией активности eNOS. Эти результаты потенциально полезны для предотвращения церебрального вазоспазма после аневризматического субарахноидального кровоизлияния. Действительно, одним из возможных механизмов этого вазоспазма является истощение eNOS или даже увеличение экспрессии eNOS после кровоизлияния. Целью данного исследования является наблюдение за немедленным эффектом статинов после аневризматического субарахноидального кровоизлияния (аСАК) при церебральном вазоспазме и исходом в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

До настоящего времени профилактическое и лечебное лечение вазоспазма, вторичного по отношению к субарахноидальному аневризматическому кровоизлиянию, основывалось на трех основных подходах: повышение артериального давления и мозгового кровотока с использованием тройной Н-терапии, повышение порога ишемии нейронов с помощью нимодипина и повторное открытие проксимальных отделов артерий. артерии с ангиопластикой и/или внутриартериальным введением нимодипина, верапамила, милринона или папаверина. Недавно несколько групп исследователей наблюдали эффективность различных статинов в предотвращении вазоспазма за счет улучшения дисбаланса между путями оксида азота и эндотелина, что является основным фактором физиопатологии вазоспазма. Действительно, это семейство молекул улучшает биодоступность эндогенного оксида азота и активирует эндотелиальную NO-синтазу.

Было показано, что у людей статины, вводимые в течение первых 72 часов, значительно снижают частоту вазоспазма до 50% и, следовательно, вызывают более низкую заболеваемость и смертность этой тяжелобольной популяции. Целью данного исследования является демонстрация того, что аторвастатин снижает заболеваемость и смертность, связанные с церебральным вазоспазмом, в течение 1 года после аневризматического субарахноидального кровоизлияния (аСАК), леченного клипированием или эндоваскулярной спиралью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

278

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в период с 20 апреля 2004 г. по 1 октября 2007 г. в учебную больницу Пити-Сальпетриер в Париже с аневризматическим САК и пролеченные с помощью эндоваскулярной спиральной или хирургической операции в течение 96 часов после начала САК, рассматривались для включения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с САК старше 16 лет госпитализирован в клиническую больницу Пити-Сальпетриер.
  • Защитная процедура в течение 96 часов после кровотечения

Критерий исключения:

  • Процедура фиксации > 96 часов кровотечения
  • Повторное кровотечение из исходной аневризмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ S100B измеряется ежедневно с 1 по 15 день
Временное ограничение: С 1 по 15 день
С 1 по 15 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем ишемического поражения
Временное ограничение: госпитализация после смерти или выписки из больницы
Объем ишемического поражения измерялся на последней доступной КТ перед смертью или выпиской из больницы.
госпитализация после смерти или выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Следователи

  • Главный следователь: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REASTAT01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться