- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01569100
Atorvastatin efter aneurysmal subaraknoidal blødning
Atorvastatin-effekt i forekomst og iskæmiske komplikationer af vasospasme efter subaraknoidal aneurismeblødning: en kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hidtil har den forebyggende og helbredende behandling af vasospasme sekundært til subarachnoid aneurismal blødning været baseret på tre hovedtilgange: øget arterielt tryk og cerebral blodgennemstrømning ved brug af triple H-terapi, forøgelse af den iskæmiske tærskel for neuroner med nimodipin og genåbning proksimalt arterier med angioplastik og/eller intraarteriel administration af nimodipin, verapamil, milrinon eller papaverin. For nylig har adskillige hold observeret effektiviteten af forskellige statiner til forebyggelse af vasospasme ved at forbedre ubalancen mellem nitrogenoxid- og endotelinvejene, en vigtig aktør i vasospasmens fysiopatologi. Faktisk forbedrer denne familie af molekyler biotilgængeligheden af endogent nitrogenoxid og opregulerer den endoteliale NO-syntase.
Hos mennesker viste statin administreret inden for de første 72 timer at reducere forekomsten af vasospasmer signifikant med op til 50 % og inducere derfor en lavere morbiditet og dødelighed hos denne alvorligt syge befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at atorvastatin reducerer forekomsten af cerebral vasospasme-relateret morbiditet og dødelighed inden for 1 år efter aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) behandlet med enten klipning eller endovaskulær coiling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SAH-patient > 16 år indlagt på Pitie- Salpetriere Teaching Hospital
- Sikringsprocedure inden for 96 timer efter blødning
Ekskluderingskriterier:
- Sikringsprocedure > 96 timers blødning
- Genblødning af original aneurisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
S100B assay målt dagligt fra dag 1-15
Tidsramme: Dag 1 til 15
|
Dag 1 til 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iskæmisk læsionsvolumen
Tidsramme: indlæggelse ved død eller udskrivelse
|
Iskæmisk læsionsvolumen blev målt på den sidst tilgængelige CT før død eller udskrivning fra hospitalet
|
indlæggelse ved død eller udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REASTAT01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SAH
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
-
University of ZurichTrukket tilbage
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttet
-
Technical University of MunichAfsluttetSAH | Aneurysmal subaraknoidal blødningTyskland
-
Poitiers University HospitalAfsluttetSubaraknoidal blødning (SAH)Frankrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetAneurisme | Cerebral vasospasme | SAHForenede Stater
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Oslo University HospitalAfsluttet