Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatin efter aneurysmal subaraknoidal blødning

30. marts 2012 opdateret af: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Atorvastatin-effekt i forekomst og iskæmiske komplikationer af vasospasme efter subaraknoidal aneurismeblødning: en kohorteundersøgelse

3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmere, kendt som statiner, er for nylig blevet påvist at forbedre endotelfunktionen. Derudover har talrige undersøgelser vist, at statiner har antiinflammatoriske og cellesignalerende virkninger sammen med en selektiv opregulering af eNOS-aktiviteten. Disse fund er af potentiel fordel for forebyggelse af cerebral vasospasme efter en aneurysmal subaraknoidal blødning. Faktisk er en af ​​de mulige mekanismer for denne vasospasme eNOS-udtømningen eller endda stigningen af ​​eNOS-ekspression efter blødningen. Formålet med denne undersøgelse er at observere den umiddelbare effekt af statiner efter aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) i cerebral vasospasme og udfald efter et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hidtil har den forebyggende og helbredende behandling af vasospasme sekundært til subarachnoid aneurismal blødning været baseret på tre hovedtilgange: øget arterielt tryk og cerebral blodgennemstrømning ved brug af triple H-terapi, forøgelse af den iskæmiske tærskel for neuroner med nimodipin og genåbning proksimalt arterier med angioplastik og/eller intraarteriel administration af nimodipin, verapamil, milrinon eller papaverin. For nylig har adskillige hold observeret effektiviteten af ​​forskellige statiner til forebyggelse af vasospasme ved at forbedre ubalancen mellem nitrogenoxid- og endotelinvejene, en vigtig aktør i vasospasmens fysiopatologi. Faktisk forbedrer denne familie af molekyler biotilgængeligheden af ​​endogent nitrogenoxid og opregulerer den endoteliale NO-syntase.

Hos mennesker viste statin administreret inden for de første 72 timer at reducere forekomsten af ​​vasospasmer signifikant med op til 50 % og inducere derfor en lavere morbiditet og dødelighed hos denne alvorligt syge befolkning. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at atorvastatin reducerer forekomsten af ​​cerebral vasospasme-relateret morbiditet og dødelighed inden for 1 år efter aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) behandlet med enten klipning eller endovaskulær coiling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

278

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt mellem 20. april 2004 og 1. oktober 2007 på Pitie-Salpetriere Teaching Hospital i Paris med aneurysmal SAH og behandlet med endovaskulær spiral eller kirurgi inden for 96 timer efter SAH-debut blev overvejet for inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SAH-patient > 16 år indlagt på Pitie- Salpetriere Teaching Hospital
  • Sikringsprocedure inden for 96 timer efter blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Sikringsprocedure > 96 timers blødning
  • Genblødning af original aneurisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
S100B assay målt dagligt fra dag 1-15
Tidsramme: Dag 1 til 15
Dag 1 til 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk læsionsvolumen
Tidsramme: indlæggelse ved død eller udskrivelse
Iskæmisk læsionsvolumen blev målt på den sidst tilgængelige CT før død eller udskrivning fra hospitalet
indlæggelse ved død eller udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2012

Først opslået (Skøn)

2. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REASTAT01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SAH

3
Abonner